Glukosmetabolismstörningar och metabolt syndrom före och efter primär höft- och knäbyte (HyTe-2)
17 oktober 2023 uppdaterad av: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Hyperglykemi hos ledproteser: glukosmetabolismstörningar och metabolt syndrom hos artrospatienter före och efter primär höft- och knäprotes
Artrospatienter som genomgår primär höft- och knäprotes följs upp och förändringar i deras glukosmetabolism och andra metabola parametrar (fetma, kolesterolnivåer) undersöks.
Ihållande postoperativ smärta undersöks som sekundärt utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Störningar i glukosmetabolismen (diabetes och pre-diabetes) och metabolt syndrom är vanliga hos ledproteser.
Förbättrad fysisk aktivitet efter ledbyte kan leda till bättre glukoskontroll vid diabetes och förbättra försämrade glukos- och kolesterolnivåer.
I denna studie följs patienter som tidigare rekryterats till studien "Perioperativ hyperglykemi vid primär total höft- och knäprotes" upp under ett år för att analysera om ledproteser har en effekt på dessa metabola abnormiteter.
Dessutom analyseras effekten av störningar i glukosmetabolismen på förekomsten av ihållande smärta efter operation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
155
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33520
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
tertiärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär höft- och knäprotes för artros
- Inskriven tidigare till studie NCT01021826
Exklusions kriterier:
- Annan artrit än artros (baserat på studie NCT01021826)
- Läkemedel som påverkar glukosmetabolismen (exkl. antidiabetika) (baserat på studie NTC01021826)
- Död före uppföljningsfasen
- Genomgick inte den planerade höft- eller knäprotesen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Höft- och knäprotesmottagare
Mottagare av höft- och knäproteser (med artros) som tidigare inkluderades i studien "Perioperativ hyperglykemi vid primär total höft- och knäprotes" (NCT01021826).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glukostolerans, mätt med oralt glukostoleranstest
Tidsram: Baslinje och 12-24 månader efter operationen
|
Patienterna grupperas i tre grupper som utvärderas 12, 18 och ca.
24 månader efter operationen.
|
Baslinje och 12-24 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kolesterolnivåer (HDL, LDL, triglycerider)
Tidsram: Baslinje och 12-24 månader efter operationen
|
Baslinje och 12-24 månader efter operationen
|
|
|
Långvarig postoperativ smärta
Tidsram: 12-24 månader efter operationen
|
Bedöms med hjälp av visuell analog skala.
Patienterna delas in i tre grupper som utvärderas 12, 18 och 24 månader efter operationen.
|
12-24 månader efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i plasmakoncentrationer av adipokin och cytokiner
Tidsram: Baslinje och 12-24 månader efter operationen.
|
Baslinje och 12-24 månader efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2012
Första postat (Beräknad)
6 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HyTe-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .