Нарушения метаболизма глюкозы и метаболический синдром до и после первичной замены тазобедренного и коленного суставов (HyTe-2)
17 октября 2023 г. обновлено: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Гипергликемия у реципиентов эндопротезирования суставов: нарушения обмена глюкозы и метаболический синдром у пациентов с остеоартрозом до и после первичной замены тазобедренного и коленного суставов
Пациенты с остеоартрозом, перенесшие первичное эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов, находятся под наблюдением и исследуются изменения их метаболизма глюкозы и других метаболических параметров (ожирение, уровень холестерина).
Постоянная послеоперационная боль рассматривается как вторичный результат.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Нарушения метаболизма глюкозы (диабет и предиабет) и метаболический синдром часто встречаются у реципиентов эндопротезирования суставов.
Улучшение физической активности после замены сустава может привести к лучшему контролю уровня глюкозы при диабете и улучшить нарушенный уровень глюкозы и холестерина.
В этом исследовании пациенты, ранее включенные в исследование «Периоперационная гипергликемия при первичной полной замене тазобедренного и коленного суставов», наблюдались в течение одного года, чтобы проанализировать, влияет ли замена суставов на эти метаболические нарушения.
Кроме того, анализируется влияние нарушений метаболизма глюкозы на возникновение стойких болей после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
155
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33520
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
клиника третичной помощи
Описание
Критерии включения:
- Первичная замена тазобедренного и коленного суставов при остеоартрите
- Зачислен ранее в исследование NCT01021826
Критерий исключения:
- Артрит, отличный от остеоартрита (на основе исследования NCT01021826)
- Лекарства, влияющие на метаболизм глюкозы (искл. противодиабетические средства) (на основе исследования NTC01021826)
- Умер до фазы последующего наблюдения
- Не подвергался плановой замене тазобедренного или коленного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Реципиенты замены тазобедренного и коленного суставов
Реципиенты замены тазобедренного и коленного сустава (с остеоартритом), ранее включенные в исследование «Периоперационная гипергликемия при первичной полной замене тазобедренного и коленного сустава» (NCT01021826).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толерантности к глюкозе, измеренное с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Исходно и через 12-24 месяца после операции
|
Пациенты сгруппированы в три группы, которые оцениваются 12, 18 и ок.
24 месяца после операции.
|
Исходно и через 12-24 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня холестерина (ЛПВП, ЛПНП, триглицериды)
Временное ограничение: Исходно и через 12-24 месяца после операции
|
Исходно и через 12-24 месяца после операции
|
|
|
Длительная послеоперационная боль.
Временное ограничение: 12-24 месяца после операции
|
Оценивается по визуально-аналоговой шкале.
Пациенты разделены на три группы, которые оцениваются через 12, 18 и 24 месяца после операции.
|
12-24 месяца после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение концентрации адипокинов и цитокинов в плазме
Временное ограничение: Исходно и через 12-24 мес после операции.
|
Исходно и через 12-24 мес после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HyTe-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .