Glukosestoffwechselstörungen und metabolisches Syndrom vor und nach primärem Hüft- und Kniegelenkersatz (HyTe-2)
17. Oktober 2023 aktualisiert von: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Hyperglykämie bei Empfängern von Gelenkersatz: Störungen des Glukosestoffwechsels und metabolisches Syndrom bei Arthrosepatienten vor und nach primärem Hüft- und Knieersatz
Arthrosepatienten, die sich einem primären Hüft- und Kniegelenkersatz unterziehen, werden nachuntersucht und Veränderungen ihres Glukosestoffwechsels und anderer Stoffwechselparameter (Fettleibigkeit, Cholesterinspiegel) untersucht.
Anhaltende postoperative Schmerzen werden als sekundärer Endpunkt untersucht.
Studienübersicht
Status
Beendet
Detaillierte Beschreibung
Störungen des Glukosestoffwechsels (Diabetes und Prädiabetes) und das metabolische Syndrom kommen bei Gelenkersatzempfängern häufig vor.
Eine verbesserte körperliche Aktivität nach einem Gelenkersatz könnte zu einer besseren Glukosekontrolle bei Diabetes führen und beeinträchtigte Glukose- und Cholesterinwerte verbessern.
In dieser Studie werden Patienten, die zuvor für die Studie „Perioperative Hyperglykämie beim primären totalen Hüft- und Knieersatz“ rekrutiert wurden, ein Jahr lang nachbeobachtet, um zu analysieren, ob Gelenkersatz einen Einfluss auf diese Stoffwechselstörungen hat.
Darüber hinaus wird der Einfluss von Störungen des Glukosestoffwechsels auf das Auftreten anhaltender Schmerzen nach einer Operation analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
155
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tampere, Finnland, 33520
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik für Tertiärversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärer Hüft- und Knieersatz bei Arthrose
- Zuvor für die Studie NCT01021826 eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- Andere Arthritis als Osteoarthritis (basierend auf der Studie NCT01021826)
- Arzneimittel, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen (ausg. Antidiabetika) (basierend auf Studie NTC01021826)
- Vor der Nachsorgephase gestorben
- Der geplante Hüft- oder Kniegelenkersatz wurde nicht durchgeführt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Empfänger von Hüft- und Kniegelenkersatz
Empfänger von Hüft- und Kniegelenkersatz (mit Arthrose), die zuvor in die Studie „Perioperative Hyperglykämie beim primären totalen Hüft- und Kniegelenkersatz“ (NCT01021826) eingeschrieben waren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Glukosetoleranz, gemessen mit einem oralen Glukosetoleranztest
Zeitfenster: Ausgangswert und 12–24 Monate nach der Operation
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Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt, die mit 12, 18 und ca. bewertet werden.
24 Monate nach der Operation.
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Ausgangswert und 12–24 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Cholesterinspiegels (HDL, LDL, Triglyceride)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12–24 Monate nach der Operation
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Ausgangswert und 12–24 Monate nach der Operation
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Anhaltende postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 12–24 Monate nach der Operation
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Bewertet anhand einer visuellen Analogskala.
Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt, die 12, 18 und 24 Monate nach der Operation untersucht werden.
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12–24 Monate nach der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Plasma-Adipokin- und Zytokinkonzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12–24 Monate nach der Operation.
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Ausgangswert und 12–24 Monate nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HyTe-2
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