- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01743313
Distúrbios do Metabolismo da Glicose e Síndrome Metabólica Antes e Depois da Artroplastia Primária de Quadril e Joelho (HyTe-2)
17 de outubro de 2023 atualizado por: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Hiperglicemia em receptores de substituição articular: distúrbios do metabolismo da glicose e síndrome metabólica em pacientes com osteoartrite antes e depois da substituição primária de quadril e joelho
Pacientes com osteoartrite submetidos a artroplastia primária de quadril e joelho são acompanhados e são examinadas as alterações no metabolismo da glicose e outros parâmetros metabólicos (obesidade, níveis de colesterol).
Dor pós-operatória persistente é examinada como resultado secundário.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
Distúrbios do metabolismo da glicose (diabetes e pré-diabetes) e síndrome metabólica são comuns em receptores de substituição articular.
A atividade física aprimorada após a substituição da articulação pode levar a um melhor controle da glicose no diabetes e melhorar os níveis de glicose e colesterol prejudicados.
Neste estudo, os pacientes previamente recrutados para o estudo "Hiperglicemia perioperatória na substituição total primária do quadril e do joelho" estão sendo acompanhados por um ano para analisar se as substituições articulares têm efeito sobre essas anormalidades metabólicas.
Além disso, é analisado o efeito dos distúrbios do metabolismo da glicose na ocorrência de dor persistente após a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
155
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, 33520
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica de cuidados terciários
Descrição
Critério de inclusão:
- Substituição primária de quadril e joelho para osteoartrite
- Matriculado anteriormente no estudo NCT01021826
Critério de exclusão:
- Artrite diferente da osteoartrite (com base no estudo NCT01021826)
- Medicamentos que afetam o metabolismo da glicose (excl. agentes antidiabéticos) (com base no estudo NTC01021826)
- Morreu antes da fase de acompanhamento
- Não foi submetido à substituição planejada de quadril ou joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Receptores de substituição de quadril e joelho
Receptores de substituição de quadril e joelho (com osteoartrite) inscritos anteriormente no estudo "Hiperglicemia perioperatória em substituição total primária de quadril e joelho" (NCT01021826).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na tolerância à glicose, medida usando o teste oral de tolerância à glicose
Prazo: Linha de base e 12-24 meses após a cirurgia
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Os pacientes são agrupados em três grupos que são avaliados 12, 18 e ca.
24 meses após a cirurgia.
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Linha de base e 12-24 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos níveis de colesterol (HDL, LDL, triglicerídeos)
Prazo: Linha de base e 12-24 meses após a cirurgia
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Linha de base e 12-24 meses após a cirurgia
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Dor pós-operatória prolongada
Prazo: 12-24 meses após a cirurgia
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Avaliado por meio de escala visual analógica.
Os pacientes são divididos em três grupos que são avaliados 12, 18 e 24 meses após a cirurgia.
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12-24 meses após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração nas concentrações plasmáticas de adipocinas e citocinas
Prazo: Linha de base e 12-24 meses após a cirurgia.
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Linha de base e 12-24 meses após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
6 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HyTe-2
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