Disturbi del metabolismo del glucosio e sindrome metabolica prima e dopo la sostituzione primaria dell'anca e del ginocchio (HyTe-2)
17 ottobre 2023 aggiornato da: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Iperglicemia nei destinatari della sostituzione articolare: disturbi del metabolismo del glucosio e sindrome metabolica nei pazienti con osteoartrite prima e dopo la sostituzione primaria dell'anca e del ginocchio
I pazienti con osteoartrite sottoposti a sostituzione primaria dell'anca e del ginocchio vengono seguiti e vengono esaminati i cambiamenti nel loro metabolismo del glucosio e altri parametri metabolici (obesità, livelli di colesterolo).
Il dolore postoperatorio persistente viene esaminato come esito secondario.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
I disturbi del metabolismo del glucosio (diabete e pre-diabete) e la sindrome metabolica sono comuni nei riceventi di protesi articolare.
Una migliore attività fisica dopo la sostituzione dell'articolazione potrebbe portare a un migliore controllo del glucosio nel diabete e migliorare i livelli di glucosio e colesterolo alterati.
In questo studio i pazienti precedentemente reclutati per lo studio "Iperglicemia perioperatoria nella sostituzione primaria totale dell'anca e del ginocchio" vengono seguiti per un anno al fine di analizzare se le sostituzioni articolari hanno un effetto su queste anomalie metaboliche.
Inoltre, viene analizzato l'effetto dei disturbi del metabolismo del glucosio sulla comparsa di dolore persistente dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
155
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tampere, Finlandia, 33520
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica di cura terziaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Protesi primaria di anca e ginocchio per artrosi
- Iscritta precedentemente allo studio NCT01021826
Criteri di esclusione:
- Artrite diversa dall'osteoartrosi (basata sullo studio NCT01021826)
- Medicinali che influenzano il metabolismo del glucosio (escl. agenti antidiabetici) (basato sullo studio NTC01021826)
- Deceduto prima della fase di follow-up
- Non ha subito la prevista sostituzione dell'anca o del ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Destinatari di protesi di anca e ginocchio
Destinatari di protesi di anca e ginocchio (con osteoartrite) arruolati in precedenza nello studio "Iperglicemia perioperatoria nella sostituzione primaria totale di anca e ginocchio" (NCT01021826).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della tolleranza al glucosio, misurata mediante test di tolleranza al glucosio orale
Lasso di tempo: Basale e 12-24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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I pazienti sono raggruppati in tre gruppi che vengono valutati 12, 18 e ca.
24 mesi dopo l'intervento.
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Basale e 12-24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei livelli di colesterolo (HDL, LDL, trigliceridi)
Lasso di tempo: Basale e 12-24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Basale e 12-24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Dolore postoperatorio prolungato
Lasso di tempo: 12-24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Valutato utilizzando la scala analogica visiva.
I pazienti sono divisi in tre gruppi che vengono valutati 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
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12-24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione delle concentrazioni plasmatiche di adipochine e citochine
Lasso di tempo: Basale e 12-24 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Basale e 12-24 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
6 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HyTe-2
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