Glucosemetabolismestoornissen en metabool syndroom voor en na primaire heup- en knievervanging (HyTe-2)
17 oktober 2023 bijgewerkt door: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Hyperglykemie bij ontvangers van gewrichtsvervanging: glucosemetabolismestoornissen en metabool syndroom bij artrosepatiënten voor en na primaire heup- en knievervanging
Artrosepatiënten die een primaire heup- en knievervanging ondergaan, worden opgevolgd en veranderingen in hun glucosemetabolisme en andere metabolische parameters (obesitas, cholesterolgehalte) worden onderzocht.
Aanhoudende postoperatieve pijn wordt onderzocht als secundaire uitkomstmaat.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Stoornissen in het glucosemetabolisme (diabetes en pre-diabetes) en metabool syndroom komen vaak voor bij ontvangers van gewrichtsvervangende middelen.
Verbeterde fysieke activiteit na gewrichtsvervanging zou kunnen leiden tot een betere glucoseregulatie bij diabetes en verminderde glucose- en cholesterolwaarden kunnen verbeteren.
In deze studie worden patiënten die eerder waren aangeworven voor de studie "Perioperatieve hyperglykemie bij primaire totale heup- en knievervanging" gedurende een jaar gevolgd om te analyseren of gewrichtsvervangingen een effect hebben op deze metabole afwijkingen.
Daarnaast wordt het effect van stoornissen van het glucosemetabolisme op het optreden van aanhoudende pijn na een operatie geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
155
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland, 33520
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
derdelijns kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire heup- en knievervanging voor artrose
- Eerder ingeschreven voor studie NCT01021826
Uitsluitingscriteria:
- Andere artritis dan artrose (gebaseerd op studie NCT01021826)
- Geneesmiddelen die het glucosemetabolisme beïnvloeden (excl. antidiabetica) (gebaseerd op studie NTC01021826)
- Overleden voor de follow-up fase
- De geplande heup- of knievervanging niet heeft ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ontvangers van heup- en knieprothesen
Ontvangers van heup- en knieprothesen (met artrose) namen eerder deel aan de studie "Perioperatieve hyperglykemie bij primaire totale heup- en knievervanging" (NCT01021826).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in glucosetolerantie, gemeten met een orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: Baseline en 12-24 maanden na de operatie
|
De patiënten zijn gegroepeerd in drie groepen die 12, 18 en ca.
24 maanden na de operatie.
|
Baseline en 12-24 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cholesterolwaarden (HDL, LDL, triglyceriden)
Tijdsspanne: Baseline en 12-24 maanden na de operatie
|
Baseline en 12-24 maanden na de operatie
|
|
|
Langdurige postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12-24 maanden na de operatie
|
Beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.
Patiënten worden verdeeld in drie groepen die 12, 18 en 24 maanden na de operatie worden geëvalueerd.
|
12-24 maanden na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in plasmaconcentraties van adipokine en cytokine
Tijdsspanne: Baseline en 12-24 maanden na de operatie.
|
Baseline en 12-24 maanden na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
6 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HyTe-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .