原发性髋膝关节置换术前后的糖代谢紊乱和代谢综合征 (HyTe-2)
2023年10月17日 更新者：Esa Jamsen、Coxa, Hospital for Joint Replacement
关节置换接受者的高血糖：骨关节炎患者初次髋膝关节置换术前后的糖代谢紊乱和代谢综合征
对接受初次髋关节和膝关节置换术的骨关节炎患者进行随访，并检查其葡萄糖代谢和其他代谢参数（肥胖、胆固醇水平）的变化。
持续性术后疼痛作为次要结果进行检查。
研究概览
详细说明
葡萄糖代谢紊乱（糖尿病和糖尿病前期）和代谢综合征在关节置换接受者中很常见。
关节置换后改善身体活动可以更好地控制糖尿病患者的血糖，并改善受损的葡萄糖和胆固醇水平。
在这项研究中，之前招募到“原发性全髋关节和膝关节置换术的围手术期高血糖”研究的患者正在接受为期一年的随访，以分析关节置换术是否对这些代谢异常有影响。
此外，还分析了糖代谢紊乱对术后持续性疼痛发生的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
155
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tampere、芬兰、33520
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
三级医疗诊所
描述
纳入标准：
- 骨关节炎的初级髋关节和膝关节置换术
- 之前参加过研究 NCT01021826
排除标准：
- 骨关节炎以外的关节炎（基于研究 NCT01021826）
- 影响葡萄糖代谢的药物（不包括 抗糖尿病药）（基于研究 NTC01021826）
- 在后续阶段之前死亡
- 没有接受计划的髋关节或膝关节置换术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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髋关节和膝关节置换接受者
髋关节和膝关节置换术接受者（患有骨关节炎）先前参加了“原发性全髋关节和膝关节置换术的围手术期高血糖症”研究 (NCT01021826)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖耐量的变化，使用口服葡萄糖耐量试验测量
大体时间：基线和术后 12-24 个月
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患者被分为三组，分别在 12、18 和 ca 进行评估。
术后24个月。
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基线和术后 12-24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胆固醇水平的变化（HDL、LDL、甘油三酯）
大体时间：基线和术后 12-24 个月
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基线和术后 12-24 个月
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术后疼痛持续时间长
大体时间：术后12-24个月
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使用视觉模拟量表进行评估。
患者被分为三组，分别在术后 12、18 和 24 个月进行评估。
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术后12-24个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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血浆脂肪因子和细胞因子浓度的变化
大体时间：基线和术后 12-24 个月。
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基线和术后 12-24 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Esa Jämsen, MD, PhD、Coxa, Hospital for Joint Replacement
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月4日
首次发布 (估计的)
2012年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月17日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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