Zaburzenia metabolizmu glukozy i zespół metaboliczny przed i po pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego (HyTe-2)
17 października 2023 zaktualizowane przez: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Hiperglikemia u pacjentów po endoprotezoplastyce stawu: zaburzenia metabolizmu glukozy i zespół metaboliczny u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów przed i po pierwotnej endoprotezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów poddawani pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego są monitorowani i badane są zmiany w ich metabolizmie glukozy i innych parametrach metabolicznych (otyłość, poziom cholesterolu).
Utrzymujący się ból pooperacyjny jest oceniany jako wynik drugorzędny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zaburzenia metabolizmu glukozy (cukrzyca i stan przedcukrzycowy) oraz zespół metaboliczny są częste u biorców protez stawowych.
Poprawiona aktywność fizyczna po endoprotezoplastyce stawu może prowadzić do lepszej kontroli glukozy w cukrzycy i złagodzić zaburzenia poziomu glukozy i cholesterolu.
W tym badaniu pacjenci wcześniej zrekrutowani do badania „Hiperglikemia okołooperacyjna w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego” są poddawani obserwacji przez rok w celu przeanalizowania, czy endoprotezy stawów mają wpływ na te nieprawidłowości metaboliczne.
Ponadto przeanalizowano wpływ zaburzeń metabolizmu glukozy na występowanie bólu przetrwałego po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
155
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
klinika trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowa proteza stawu biodrowego i kolanowego w chorobie zwyrodnieniowej stawów
- Zarejestrowany wcześniej do badania NCT01021826
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie stawów inne niż choroba zwyrodnieniowa stawów (na podstawie badania NCT01021826)
- Leki wpływające na metabolizm glukozy (z wył. leki przeciwcukrzycowe) (na podstawie badania NTC01021826)
- Zmarł przed fazą obserwacji
- Nie przeszedł planowanej wymiany stawu biodrowego lub kolanowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby po wymianie stawu biodrowego i kolanowego
Pacjenci po endoprotezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego (z chorobą zwyrodnieniową stawów) włączeni wcześniej do badania „Hiperglikemia okołooperacyjna w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego” (NCT01021826).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tolerancji glukozy mierzona za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 12-24 miesiące po operacji
|
Pacjenci są podzieleni na trzy grupy, które są oceniane na 12, 18 i ok.
24 miesiące po operacji.
|
Stan wyjściowy i 12-24 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu cholesterolu (HDL, LDL, trójglicerydy)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 12-24 miesiące po operacji
|
Stan wyjściowy i 12-24 miesiące po operacji
|
|
|
Długotrwały ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 12-24 miesiące po operacji
|
Oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Pacjentów dzieli się na trzy grupy, które ocenia się po 12, 18 i 24 miesiącach od operacji.
|
12-24 miesiące po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia adipokin i cytokin w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12-24 miesiące po operacji.
|
Wartość wyjściowa i 12-24 miesiące po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HyTe-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .