肩のインピンジメントの兆候に対する胸部整形外科用徒手療法と生物心理社会的変数の影響
2017年4月24日 更新者:Augustus Mazzocca、UConn Health
肩のインピンジメントの兆候に対する胸部整形外科用徒手療法と生物心理社会的変数の影響:ランダム化臨床試験
肩のインピンジメントは、成人の一般集団における肩の痛みの最も一般的な原因として特定されています。
肩のインピンジメントを経験している人の背中の中央部分を押す治療(手技療法)により、肩の痛みが軽減されることがあります。
肩の痛みが軽減する原因は不明です。
もしかしたら、治療的なプッシュによって物事がより良く進むのかもしれません。
背中の治療を受けている人が良くなったと考えているか、徒手治療を提供する理学療法士が効果があると考えている可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
肩のインピンジメントは、成人の一般集団における肩の痛みの最も一般的な原因として特定されています。
胸椎と肋骨の高速低振幅スラストマニピュレーション(HVLATM)は、肩のインピンジメントに苦しむ患者の肩のROMを増加させ、痛みと障害を軽減します。
まばらな出版物の質は低く、肩のインピンジメントの管理における HVLATM の使用に関する対照グループまたは比較グループがありません。
さらに質の高いランダム化臨床試験が必要です。
さらに、肩の痛みと機能に対する胸椎の HVLATM の影響に関して、患者の信念や臨床医が被験者に伝えるさまざまな種類の口頭メッセージの影響を調査した研究はありません。
この研究の目的は、肩インピンジメントの徴候と症状のある被験者において以下を評価することです: (1) 腹臥位胸椎高速低振幅スラストマニピュレーション (HVLATM) の一連の効果を、肩甲骨に向けた HVLATM と比較して評価すること、肩の痛み、インピンジメント症状、機能的転帰について。 (2) 胸部 HVLATM に関して臨床医が使用するメッセージや言語の種類が肩の痛み、インピンジメント症状、機能的転帰に及ぼす影響。 (3) 肩の痛み、インピンジメント症状、および機能的転帰に対する胸部および肩甲骨 HVLATM の転帰に対する被験者の期待の影響。 (4) これらの潜在的な即時改善が 6 ~ 9 日間の追跡調査でも持続するかどうか。
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、アメリカ、06030-4038
- University of Connecicut Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術後ではない肩の痛みを訴えている患者の連続した都合の良いサンプリングが、最初の評価時にスクリーニングされます。 18歳から69歳までの被験者は、肩の活動性ROMの痛みを伴う弧を呈する場合に含まれます。 追加の要件は、(1) 検査時に肩の痛みが 1/10 を超え、9/10 未満であること。 (2) 肩のアクティブ ROM が水平より上にある。 (3) 腕を横に置いてうつ伏せになる能力。 (4) 以下の兆候または症状の少なくとも 1 つ: (1) 陽性のホーキンス・ケネディ徴候。 (2) ポジティブなニアインピンジメントサイン。 (3) 苦痛を伴う拉致抵抗。 (4) 肘を 90 度に曲げた状態で外転 0 度での外旋に抵抗すると痛みを感じる
除外基準:
- 以下のいずれかに該当する被験者は研究から除外されます:(1)不安定な胸椎関節または骨折の病歴。 (2) 脊椎骨腫瘍の既往。 (3) 出血性疾患または抗凝固療法の使用(乳児用アスピリンは含まない)。 (4) 急性関節リウマチまたは強直性脊椎炎。 (5) 脊髄症または馬尾症候群の徴候および症状。 (6) 脊柱、肋骨、または肩帯に影響を及ぼす可能性のある全身性感染症。 (7) 骨粗鬆症または肩甲帯の骨折の既往がある。 (8) 進行性の徴候を伴う神経根障害の存在。 (9) 首または胸部の痛みの主訴。 (10) 頸椎伸延試験が陽性。 (11) スパーリング検査陽性。 (12) 癒着性関節包炎を除外するため、対側と比較して肩の任意の受動運動による腕の動きが 20 度を超える大きな三次元制限。 (13) 腱板修復術などの肩の手術の既往がある。 (14) 研究参加前3ヶ月以内に肩または胸椎に対する理学療法を受けた患者。 (15) 研究参加後30日以内の肩関節へのコルチゾンまたは他の液体注射。 (16) 多発性硬化症または神経障害の病歴。 (17) 妊娠。 (18) 6~9日間のフォローアップに参加できない。 (19) 脊椎固定術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:胸部 HVLAMT、ポジティブメッセージ
介入前に肯定的なメッセージが与えられた胸部 HVLAMT。
|
|
|
アクティブコンパレータ:胸部 HVLATM、中立的なメッセージ
介入前に中立的なメッセージが与えられた胸部 HVLAMT。
|
|
|
アクティブコンパレータ:肩甲骨 HVLATM、ポジティブメッセージ
介入前に肯定的なメッセージが与えられた肩甲骨 HVLAMT。
|
|
|
アクティブコンパレータ:肩甲骨 HVLATM、ニュートラルメッセージ
介入前に与えられた中立的なメッセージを伴う肩甲骨 HVLAMT。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠:治療後6~9日
|
主要評価項目は、介入後 6 ~ 9 日の SPADI スコアです。
SPADI は、治療前および治療直後にも収集されます。
|
治療後6~9日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
数値による痛みの評価スケール
時間枠:治療前、治療後、治療後 6 ~ 9 日後
|
治療前、治療後、治療後 6 ~ 9 日後
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
メッセージングの効果を評価するための 5 ポイント リッカート スケール (ポジティブ vs ニュートラル)
時間枠:介入前
|
介入前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Riley SP, Cote MP, Swanson B, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. The Shoulder Pain and Disability Index: Is it sensitive and responsive to immediate change? Man Ther. 2015 Jun;20(3):494-8. doi: 10.1016/j.math.2014.12.002. Epub 2014 Dec 20.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年12月5日
研究の完了 (実際)
2012年12月5日
試験登録日
最初に提出
2012年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月24日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- #11-135-3
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。