- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01743833
Effets de la thérapie manuelle orthopédique thoracique et des variables biopsychosociales sur les signes de conflit d'épaule
24 avril 2017 mis à jour par: Augustus Mazzocca, UConn Health
Effets de la thérapie manuelle orthopédique thoracique et des variables biopsychosociales sur les signes de conflit à l'épaule : un essai clinique randomisé
Le conflit à l'épaule a été identifié comme la cause la plus fréquente de douleur à l'épaule dans la population générale adulte.
Parfois, la poussée thérapeutique sur la partie médiane du dos (thérapie manuelle) diminue la douleur à l'épaule chez une personne souffrant d'un conflit à l'épaule.
Nous ne savons pas ce qui cause la diminution de la douleur à l'épaule.
Il se pourrait que la poussée thérapeutique améliore les choses.
Il se peut que la personne qui reçoit son traitement du dos pense qu'elle va mieux ou que le physiothérapeute qui prodigue le traitement manuel pense que cela fonctionne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le conflit à l'épaule a été identifié comme la cause la plus fréquente de douleur à l'épaule dans la population générale adulte.
Les manipulations de poussée à haute vitesse et à faible amplitude (HVLATM) de la colonne vertébrale et des côtes thoraciques entraînent une augmentation de la ROM de l'épaule, ainsi qu'une diminution de la douleur et de l'invalidité chez les patients souffrant d'un conflit d'épaule.
La qualité des rares publications est faible et manque de groupes de contrôle ou de comparaison concernant l'utilisation de HVLATM dans la prise en charge du conflit d'épaule.
D'autres essais cliniques randomisés de meilleure qualité sont nécessaires.
De plus, aucune recherche n'a étudié les effets des croyances des patients et des différents types de messages verbaux transmis par le clinicien aux sujets en ce qui concerne les effets du HVLATM du rachis thoracique sur la douleur et la fonction de l'épaule.
Le but de cette étude est d'évaluer, chez les sujets présentant des signes et des symptômes de conflit d'épaule : (1) les effets d'une série de manipulations de poussée à haute vitesse et à faible amplitude de la colonne thoracique couchée (HVLATM) par rapport à la HVLATM dirigée vers l'omoplate , sur la douleur à l'épaule, les symptômes de conflit et les résultats fonctionnels ; (2) l'effet du type de message et de langage utilisé par le clinicien en ce qui concerne le HVLATM thoracique sur la douleur à l'épaule, les symptômes de conflit et les résultats fonctionnels ; (3) l'effet de l'attente du sujet quant au résultat du HVLATM thoracique et omoplate sur la douleur à l'épaule, les symptômes de conflit et les résultats fonctionnels ; (4) si ces améliorations immédiates potentielles se maintiendront lors d'un suivi de 6 à 9 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030-4038
- University of Connecicut Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un échantillon de commodité consécutif de patients souffrant de douleurs à l'épaule qui ne sont pas post-chirurgicales sera examiné lors de leur évaluation initiale. Les sujets âgés de 18 à 69 ans seront inclus s'ils présentent un arc douloureux de l'amplitude active de l'épaule. Les exigences supplémentaires pour l'inclusion seront (1) une douleur à l'épaule supérieure à 1/10 mais inférieure à 9/10 au moment du test ; (2) ROM active de l'épaule au-dessus de l'horizontale ; (3) la capacité de se coucher sur le ventre avec les bras à leurs côtés; et (4) au moins un des signes ou symptômes suivants : (1) un signe Hawkins-Kennedy positif ; (2) un signe d'impact Neer positif ; (3) enlèvement résistant douloureux; (4) rotation externe résistante douloureuse à 0° d'abduction avec les coudes fléchis à 90°
Critère d'exclusion:
- Les sujets seront exclus de l'étude s'ils présentent l'un des éléments suivants : (1) Antécédents d'articulations ou de fractures de la colonne vertébrale thoracique instables ; (2) Une histoire de tumeurs osseuses de la colonne vertébrale ; (3) Un trouble de la coagulation ou l'utilisation d'un traitement anticoagulant (à l'exclusion de l'aspirine pour bébé) ; (4) polyarthrite rhumatoïde aiguë ou spondylarthrite ankylosante ; (5) Signes et symptômes de myélopathie ou syndrome de la queue de cheval ; (6) Une infection systémique qui peut impliquer la colonne vertébrale, les côtes ou la ceinture scapulaire ; (7) Antécédents d'ostéoporose ou de fracture des os de la ceinture scapulaire ; (8) Présence de radiculopathie avec signes progressifs ; (9) Plaintes primaires de douleurs cervicales ou thoraciques ; (10) Un test de distraction cervicale positif ; (11) Un test de Spurling positif ; (12) Une grande limitation tridimensionnelle du mouvement du bras de plus de 20 degrés avec tout mouvement passif de l'épaule par rapport au côté controlatéral, pour exclure la capsulite adhésive. ; (13) Antécédents de chirurgie de l'épaule comme une réparation de la coiffe des rotateurs ; (14) Traitement de physiothérapie de l'épaule ou de la colonne thoracique dans les 3 mois précédant la participation à l'étude ; (15) Une injection de cortisone ou d'un autre liquide dans l'articulation de l'épaule dans les 30 jours suivant la participation à l'étude ; (16) Antécédents de sclérose en plaques ou de neuropathie ; (17) Grossesse; (18) Incapacité d'assister à un suivi de 6 à 9 jours ; et (19) fusion vertébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: HVLAMT thoracique, message positif
HVLAMT thoracique avec un message positif donné avant l'intervention.
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Comparateur actif: HVLATM thoracique, message neutre
HVLAMT thoracique avec un message neutre donné avant l'intervention.
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Comparateur actif: HVLATM Scapulaire, Message Positif
HVLAMT scapulaire avec un message positif donné avant l'intervention.
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Comparateur actif: Scapulaire HVLATM, message neutre
HVLAMT scapulaire avec un message neutre donné avant l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: 6 à 9 jours après le traitement
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Le critère de jugement principal est le score SPADI 6 à 9 jours après l'intervention.
Le SPADI est également collecté avant traitement et immédiatement après traitement.
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6 à 9 jours après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Avant, après et 6 à 9 jours après le traitement
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Avant, après et 6 à 9 jours après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de Likert à 5 points pour évaluer les effets des messages (positifs ou neutres)
Délai: Pré-intervention
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Pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Riley SP, Cote MP, Swanson B, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. The Shoulder Pain and Disability Index: Is it sensitive and responsive to immediate change? Man Ther. 2015 Jun;20(3):494-8. doi: 10.1016/j.math.2014.12.002. Epub 2014 Dec 20.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2012
Première publication (Estimation)
6 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #11-135-3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .