Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van thoracale orthopedische manuele therapie en biopsychosociale variabelen op tekenen van schouderimpingement

24 april 2017 bijgewerkt door: Augustus Mazzocca, UConn Health

Effecten van thoracale orthopedische manuele therapie en biopsychosociale variabelen op tekenen van schouderimpingement: een gerandomiseerde klinische studie

Schouderimpingement is geïdentificeerd als de meest voorkomende oorzaak van schouderpijn bij de algemene volwassen bevolking. Soms vermindert therapeutisch duwen op het middelste deel van de rug (manuele therapie) schouderpijn bij iemand die schouderimpingement ervaart. We weten niet waardoor de verminderde schouderpijn wordt veroorzaakt. Het kan zijn dat het therapeutisch duwen ervoor zorgt dat dingen beter gaan. Het kan zijn dat degene die de rugbehandeling krijgt denkt beter te zijn of dat de fysiotherapeut die de manuele behandeling geeft denkt dat het werkt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schouderimpingement is geïdentificeerd als de meest voorkomende oorzaak van schouderpijn bij de algemene volwassen bevolking. High-Velocity, Low-Amplitude Thrust Manipulations (HVLATM) van de thoracale wervelkolom en ribben resulteren in een grotere bewegingsvrijheid van de schouder, evenals verminderde pijn en invaliditeit bij patiënten met schouderimpingement. De kwaliteit van de schaarse publicaties is laag en het ontbreekt aan controle- of vergelijkingsgroepen met betrekking tot het gebruik van HVLATM bij de behandeling van schouderimpingement. Verdere gerandomiseerde klinische onderzoeken van hogere kwaliteit zijn nodig. Bovendien heeft geen enkel onderzoek de effecten onderzocht van de overtuigingen van patiënten en verschillende soorten verbale boodschappen die door de clinicus aan de proefpersonen werden overgebracht met betrekking tot de effecten van HVLATM van de thoracale wervelkolom op schouderpijn en -functie. Het doel van deze studie is het evalueren, bij proefpersonen met tekenen en symptomen van schouderimpingement: (1) de effecten van een reeks van de naar voren liggende thoracale wervelkolom High Velocity Low Amplitude Thrust Manipulation (HVLATM) in vergelijking met de HVLATM gericht op het schouderblad , over schouderpijn, impingementsymptomen en functionele uitkomsten; (2) het effect van het type bericht en taalgebruik door de clinicus met betrekking tot thoracale HVLATM op schouderpijn, impingementsymptomen en functionele resultaten; (3) het effect van de verwachting van de proefpersoon van de uitkomst van thoracale en scapula HVLATM op schouderpijn, impingementsymptomen en functionele uitkomsten; (4) of deze mogelijke onmiddellijke verbeteringen aanhouden na 6 tot 9 dagen follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030-4038
        • University of Connecicut Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een opeenvolgende gemakssteekproef van patiënten met klachten van schouderpijn die niet postoperatief zijn, zal worden gescreend bij hun eerste evaluatie. Proefpersonen tussen de 18 en 69 jaar zullen worden opgenomen als ze zich presenteren met een pijnlijke boog van de schouder actieve ROM. Aanvullende vereisten voor opname zijn (1) schouderpijn groter dan 1/10 maar minder dan 9/10 op het moment van testen; (2) schouder actieve ROM boven horizontaal; (3) het vermogen om in buikligging te liggen met de armen langs hun zij; en (4) ten minste één van de volgende tekenen of symptomen: (1) een positief Hawkins-Kennedy-teken; (2) een positief Neer Impingement-teken; (3) pijnlijke ontvoering tegen weerstand; (4) pijnlijke externe rotatie tegen weerstand bij 0° abductie met de ellebogen gebogen tot 90°

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen worden uitgesloten van het onderzoek als ze een van de volgende symptomen hebben: (1) Een voorgeschiedenis van onstabiele gewrichten of breuken van de thoracale wervelkolom; (2) Een geschiedenis van spinale bottumoren; (3) Een bloedingsstoornis of het gebruik van antistollingstherapie (exclusief een baby-aspirine); (4) Acute reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica; (5) Tekenen en symptomen van myelopathie of cauda-equinasyndroom; (6) Een systemische infectie waarbij de wervelkolom, ribben of schoudergordel betrokken kunnen zijn; (7) Een voorgeschiedenis van osteoporose of botbreuken in de schoudergordel; (8) Aanwezigheid van radiculopathie met progressieve tekenen; (9) Primaire klachten van nek- of borstpijn; (10) Een positieve cervicale distractietest; (11) Een positieve Spurling-test; (12) Een grote driedimensionale beperking van de armbeweging van meer dan 20 graden met enige passieve beweging van de schouder in vergelijking met de contralaterale zijde, om adhesieve capsulitis uit te sluiten; (13) Een voorgeschiedenis van schouderoperaties zoals een rotator cuff-reparatie; (14) Fysiotherapiebehandeling van de schouder of thoracale wervelkolom binnen de 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek; (15) Een cortisone- of andere vloeistofinjectie in het schoudergewricht binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek; (16) Een voorgeschiedenis van multiple sclerose of neuropathie; (17) Zwangerschap; (18) Onvermogen om een ​​follow-up van 6 tot 9 dagen bij te wonen; en (19) Spinale fusie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Thoracale HVLAMT, positieve boodschap
Thoracale HVLAMT met een positief bericht voorafgaand aan de ingreep.
Actieve vergelijker: Thoracale HVLATM, neutrale boodschap
Thoracale HVLAMT met een neutraal bericht voorafgaand aan de interventie.
Actieve vergelijker: Scapulier HVLATM, positieve boodschap
Scapulier HVLAMT met een positief bericht voorafgaand aan de interventie.
Actieve vergelijker: Scapulier HVLATM, neutrale boodschap
Scapulier HVLAMT met een neutrale boodschap voorafgaand aan de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 6-9 dagen na de behandeling
De primaire uitkomstmaat is de SPADI-score 6-9 dagen na de interventie. De SPADI wordt ook voor de behandeling en direct na de behandeling verzameld.
6-9 dagen na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Voor, na en 6-9 dagen na de behandeling
Voor, na en 6-9 dagen na de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
5-punts Likert-schaal om effecten van berichtgeving te beoordelen (positief vs. neutraal)
Tijdsspanne: Pre-interventie
Pre-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • #11-135-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder Impingement

3
Abonneren