- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01743833
Effecten van thoracale orthopedische manuele therapie en biopsychosociale variabelen op tekenen van schouderimpingement
24 april 2017 bijgewerkt door: Augustus Mazzocca, UConn Health
Effecten van thoracale orthopedische manuele therapie en biopsychosociale variabelen op tekenen van schouderimpingement: een gerandomiseerde klinische studie
Schouderimpingement is geïdentificeerd als de meest voorkomende oorzaak van schouderpijn bij de algemene volwassen bevolking.
Soms vermindert therapeutisch duwen op het middelste deel van de rug (manuele therapie) schouderpijn bij iemand die schouderimpingement ervaart.
We weten niet waardoor de verminderde schouderpijn wordt veroorzaakt.
Het kan zijn dat het therapeutisch duwen ervoor zorgt dat dingen beter gaan.
Het kan zijn dat degene die de rugbehandeling krijgt denkt beter te zijn of dat de fysiotherapeut die de manuele behandeling geeft denkt dat het werkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Schouderimpingement is geïdentificeerd als de meest voorkomende oorzaak van schouderpijn bij de algemene volwassen bevolking.
High-Velocity, Low-Amplitude Thrust Manipulations (HVLATM) van de thoracale wervelkolom en ribben resulteren in een grotere bewegingsvrijheid van de schouder, evenals verminderde pijn en invaliditeit bij patiënten met schouderimpingement.
De kwaliteit van de schaarse publicaties is laag en het ontbreekt aan controle- of vergelijkingsgroepen met betrekking tot het gebruik van HVLATM bij de behandeling van schouderimpingement.
Verdere gerandomiseerde klinische onderzoeken van hogere kwaliteit zijn nodig.
Bovendien heeft geen enkel onderzoek de effecten onderzocht van de overtuigingen van patiënten en verschillende soorten verbale boodschappen die door de clinicus aan de proefpersonen werden overgebracht met betrekking tot de effecten van HVLATM van de thoracale wervelkolom op schouderpijn en -functie.
Het doel van deze studie is het evalueren, bij proefpersonen met tekenen en symptomen van schouderimpingement: (1) de effecten van een reeks van de naar voren liggende thoracale wervelkolom High Velocity Low Amplitude Thrust Manipulation (HVLATM) in vergelijking met de HVLATM gericht op het schouderblad , over schouderpijn, impingementsymptomen en functionele uitkomsten; (2) het effect van het type bericht en taalgebruik door de clinicus met betrekking tot thoracale HVLATM op schouderpijn, impingementsymptomen en functionele resultaten; (3) het effect van de verwachting van de proefpersoon van de uitkomst van thoracale en scapula HVLATM op schouderpijn, impingementsymptomen en functionele uitkomsten; (4) of deze mogelijke onmiddellijke verbeteringen aanhouden na 6 tot 9 dagen follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
97
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030-4038
- University of Connecicut Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een opeenvolgende gemakssteekproef van patiënten met klachten van schouderpijn die niet postoperatief zijn, zal worden gescreend bij hun eerste evaluatie. Proefpersonen tussen de 18 en 69 jaar zullen worden opgenomen als ze zich presenteren met een pijnlijke boog van de schouder actieve ROM. Aanvullende vereisten voor opname zijn (1) schouderpijn groter dan 1/10 maar minder dan 9/10 op het moment van testen; (2) schouder actieve ROM boven horizontaal; (3) het vermogen om in buikligging te liggen met de armen langs hun zij; en (4) ten minste één van de volgende tekenen of symptomen: (1) een positief Hawkins-Kennedy-teken; (2) een positief Neer Impingement-teken; (3) pijnlijke ontvoering tegen weerstand; (4) pijnlijke externe rotatie tegen weerstand bij 0° abductie met de ellebogen gebogen tot 90°
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen worden uitgesloten van het onderzoek als ze een van de volgende symptomen hebben: (1) Een voorgeschiedenis van onstabiele gewrichten of breuken van de thoracale wervelkolom; (2) Een geschiedenis van spinale bottumoren; (3) Een bloedingsstoornis of het gebruik van antistollingstherapie (exclusief een baby-aspirine); (4) Acute reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica; (5) Tekenen en symptomen van myelopathie of cauda-equinasyndroom; (6) Een systemische infectie waarbij de wervelkolom, ribben of schoudergordel betrokken kunnen zijn; (7) Een voorgeschiedenis van osteoporose of botbreuken in de schoudergordel; (8) Aanwezigheid van radiculopathie met progressieve tekenen; (9) Primaire klachten van nek- of borstpijn; (10) Een positieve cervicale distractietest; (11) Een positieve Spurling-test; (12) Een grote driedimensionale beperking van de armbeweging van meer dan 20 graden met enige passieve beweging van de schouder in vergelijking met de contralaterale zijde, om adhesieve capsulitis uit te sluiten; (13) Een voorgeschiedenis van schouderoperaties zoals een rotator cuff-reparatie; (14) Fysiotherapiebehandeling van de schouder of thoracale wervelkolom binnen de 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek; (15) Een cortisone- of andere vloeistofinjectie in het schoudergewricht binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek; (16) Een voorgeschiedenis van multiple sclerose of neuropathie; (17) Zwangerschap; (18) Onvermogen om een follow-up van 6 tot 9 dagen bij te wonen; en (19) Spinale fusie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Thoracale HVLAMT, positieve boodschap
Thoracale HVLAMT met een positief bericht voorafgaand aan de ingreep.
|
|
Actieve vergelijker: Thoracale HVLATM, neutrale boodschap
Thoracale HVLAMT met een neutraal bericht voorafgaand aan de interventie.
|
|
Actieve vergelijker: Scapulier HVLATM, positieve boodschap
Scapulier HVLAMT met een positief bericht voorafgaand aan de interventie.
|
|
Actieve vergelijker: Scapulier HVLATM, neutrale boodschap
Scapulier HVLAMT met een neutrale boodschap voorafgaand aan de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 6-9 dagen na de behandeling
|
De primaire uitkomstmaat is de SPADI-score 6-9 dagen na de interventie.
De SPADI wordt ook voor de behandeling en direct na de behandeling verzameld.
|
6-9 dagen na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Voor, na en 6-9 dagen na de behandeling
|
Voor, na en 6-9 dagen na de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
5-punts Likert-schaal om effecten van berichtgeving te beoordelen (positief vs. neutraal)
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Riley SP, Cote MP, Swanson B, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. The Shoulder Pain and Disability Index: Is it sensitive and responsive to immediate change? Man Ther. 2015 Jun;20(3):494-8. doi: 10.1016/j.math.2014.12.002. Epub 2014 Dec 20.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #11-135-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder Impingement
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéWerving