- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01743833
Effekter av thorax ortopedisk manuell terapi och biopsykosociala variabler på tecken på axelkollision
24 april 2017 uppdaterad av: Augustus Mazzocca, UConn Health
Effekter av torakal ortopedisk manuell terapi och biopsykosociala variabler på tecken på axelkollision: en randomiserad klinisk prövning
Skulderpåverkan har identifierats som den vanligaste orsaken till axelsmärta i den vuxna befolkningen i allmänhet.
Ibland minskar terapeutiskt tryck på mitten av ryggen (manuell terapi) axelsmärta hos någon som upplever axelkollision.
Vi vet inte vad som orsakar den minskade axelsmärtan.
Det kan vara så att det terapeutiska trycket får saker att röra sig bättre.
Det kan vara så att den som får sin ryggbehandling tycker att den är bättre eller att sjukgymnasten som ger den manuella behandlingen tycker att det fungerar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Skulderpåverkan har identifierats som den vanligaste orsaken till axelsmärta i den vuxna befolkningen i allmänhet.
High-Velocity, Low-Amplitude Thrust Manipulations (HVLATM) av bröstryggen och revbenen resulterar i ökad axel-ROM, såväl som minskad smärta och funktionsnedsättning hos patienter som lider av axelkollision.
Kvaliteten på de glesa publikationerna är låg och saknar kontroll- eller jämförelsegrupper angående användningen av HVLATM vid hanteringen av axelimpingement.
Ytterligare randomiserade kliniska prövningar av högre kvalitet behövs.
Dessutom har ingen forskning undersökt effekterna av patientens övertygelse och olika typer av verbala budskap som läkaren förmedlar till försökspersonerna med avseende på effekterna av HVLATM i bröstryggen på axelsmärta och funktion.
Syftet med denna studie är att utvärdera, hos personer med tecken och symtom på axelkollision: (1) effekterna av en serie av den benägna bröstryggraden High Velocity Low Amplitude Thrust Manipulation (HVLATM) jämfört med HVLATM riktad mot skulderbladet. , på axelsmärta, impingementsymtom och funktionella resultat; (2) effekten av typen av meddelande och språk som används av läkaren med avseende på bröstkorg HVLATM på axelsmärta, impingementsymtom och funktionella resultat; (3) effekten av patientens förväntningar på utfallet av bröst- och skulderblads-HVLATM på axelsmärta, impingementsymtom och funktionella resultat; (4) om dessa potentiella omedelbara förbättringar kommer att bibehållas efter 6 till 9 dagars uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030-4038
- University of Connecicut Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En konsekutiv bekvämlighetsprovtagning av patienter med klagomål av axelsmärta som inte är postoperativa kommer att screenas vid deras första utvärdering. Försökspersoner mellan 18 och 69 år kommer att inkluderas om de uppvisar en smärtsam båge av axelaktiv ROM. Ytterligare krav för inkludering kommer att vara (1) axelsmärta större än 1/10 men mindre än 9/10 vid testtillfället; (2) axelaktivt ROM ovanför horisontellt; (3) förmågan att ligga framskjuten med armarna vid sidan; och (4) minst ett av följande tecken eller symtom: (1) ett positivt Hawkins-Kennedy-tecken; (2) ett positivt Neer Impingement-tecken; (3) smärtsamt motstånd; (4) smärtsam motstådd extern rotation vid 0° abduktion med armbågarna böjda till 90°
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner kommer att exkluderas från studien om de har något av följande: (1) En historia av instabila bröstryggradsleder eller frakturer; (2) En historia av ryggradsbentumörer; (3) En blödningsrubbning eller användning av antikoagulantia (inte inkludera en babyaspirin); (4) Akut reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit; (5) Tecken och symtom på myelopati eller cauda equina-syndrom; (6) En systemisk infektion som kan involvera ryggraden, revbenen eller axelgördeln; (7) En historia av osteoporos eller fraktur av axelbandsben; (8) Förekomst av radikulopati med progressiva tecken; (9) Primära besvär av nack- eller bröstsmärta; (10) Ett positivt cervikalt distraktionstest; (11) Ett positivt Spurlings test; (12) En stor tredimensionell begränsning av armrörelser på mer än 20 grader med någon passiv rörelse av axeln jämfört med den kontralaterala sidan, för att utesluta adhesiv kapsulit. (13) En tidigare historia av axelkirurgi såsom reparation av rotatorcuff; (14) Fysioterapibehandling av axeln eller bröstryggen inom 3 månader före deltagande i studien; (15) En kortison- eller annan vätskeinjektion i axelleden inom 30 dagar efter deltagande i studien; (16) En historia av multipel skleros eller neuropati; (17) Graviditet; (18) Oförmåga att delta i en 6 till 9-dagars uppföljning; och (19) Spinal fusion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Thoracic HVLAMT, Postive Message
Thorax HVLAMT med ett positivt besked som ges före interventionen.
|
|
|
Aktiv komparator: Thoracic HVLATM, neutralt meddelande
Thorax HVLAMT med ett neutralt meddelande som ges före interventionen.
|
|
|
Aktiv komparator: Scapular HVLATM, positivt meddelande
Scapular HVLAMT med ett positivt besked som ges före interventionen.
|
|
|
Aktiv komparator: Scapular HVLATM, neutralt meddelande
Scapular HVLAMT med ett neutralt meddelande som ges före interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Index för skuldervärk och funktionshinder (SPADI)
Tidsram: 6-9 dagar efter behandlingen
|
Det primära utfallsmåttet är SPADI-poäng 6-9 dagar efter intervention.
SPADI samlas också in förbehandling och omedelbart efter behandling.
|
6-9 dagar efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: Före, efter och 6-9 dagar efter behandlingen
|
Före, efter och 6-9 dagar efter behandlingen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
5-punkts Likert-skala för att bedöma effekter av meddelanden (positiv vs. neutral)
Tidsram: Föringripande
|
Föringripande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Riley SP, Cote MP, Swanson B, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. The Shoulder Pain and Disability Index: Is it sensitive and responsive to immediate change? Man Ther. 2015 Jun;20(3):494-8. doi: 10.1016/j.math.2014.12.002. Epub 2014 Dec 20.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2012
Första postat (Uppskatta)
6 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #11-135-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .