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Effetti della Terapia Manuale Ortopedica Toracica e Variabili Biopsicosociali sui Segni di Impingement di Spalla

24 aprile 2017 aggiornato da: Augustus Mazzocca, UConn Health

Effetti della terapia manuale ortopedica toracica e variabili biopsicosociali sui segni di conflitto di spalla: uno studio clinico randomizzato

Il conflitto di spalla è stato identificato come la causa più comune di dolore alla spalla nella popolazione generale adulta. A volte la spinta terapeutica sulla parte centrale della schiena (terapia manuale) riduce il dolore alla spalla in qualcuno che soffre di conflitto alla spalla. Non sappiamo cosa causi la diminuzione del dolore alla spalla. Potrebbe essere che la spinta terapeutica faccia muovere meglio le cose. Può darsi che la persona che riceve il trattamento per la schiena pensi di stare meglio o che il fisioterapista che fornisce il trattamento manuale pensi che funzioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il conflitto di spalla è stato identificato come la causa più comune di dolore alla spalla nella popolazione generale adulta. Le manipolazioni di spinta ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLATM) della colonna vertebrale toracica e delle costole determinano un aumento del ROM della spalla, nonché una diminuzione del dolore e della disabilità nei pazienti che soffrono di conflitto alla spalla. La qualità delle scarse pubblicazioni è bassa e mancano gruppi di controllo o di confronto per quanto riguarda l'uso di HVLATM nella gestione del conflitto di spalla. Sono necessari ulteriori studi clinici randomizzati di qualità superiore. Inoltre, nessuna ricerca ha indagato gli effetti delle convinzioni dei pazienti e dei diversi tipi di messaggi verbali trasmessi dal medico ai soggetti in merito agli effetti dell'HVLATM della colonna vertebrale toracica sul dolore e sulla funzione della spalla. Lo scopo di questo studio è valutare, in soggetti con segni e sintomi di conflitto di spalla: (1) gli effetti di una serie di Manipolazione della Spinta ad Alta Velocità e Bassa Ampiezza della colonna vertebrale prona (HVLATM) rispetto alla HVLATM diretta alla scapola , su dolore alla spalla, sintomi di conflitto ed esiti funzionali; (2) l'effetto del tipo di messaggio e linguaggio utilizzato dal medico in relazione all'HVLATM toracico sul dolore alla spalla, sui sintomi di conflitto e sugli esiti funzionali; (3) l'effetto dell'aspettativa del soggetto sull'esito dell'HVLATM toracico e della scapola sul dolore alla spalla, sui sintomi di conflitto e sugli esiti funzionali; (4) se questi potenziali miglioramenti immediati saranno mantenuti al follow-up da 6 a 9 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030-4038
        • University of Connecicut Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un campione di convenienza consecutivo di pazienti con lamentele di dolore alla spalla che non sono post-chirurgiche verrà sottoposto a screening durante la loro valutazione iniziale. Saranno inclusi soggetti di età compresa tra 18 e 69 anni se presentano un ROM attivo dell'arco doloroso della spalla. Ulteriori requisiti per l'inclusione saranno (1) dolore alla spalla maggiore di 1/10 ma inferiore a 9/10 al momento del test; (2) ROM attivo della spalla sopra l'orizzontale; (3) la capacità di sdraiarsi proni con le braccia lungo i fianchi; e (4) almeno uno dei seguenti segni o sintomi: (1) segno di Hawkins-Kennedy positivo; (2) un segno di Neer Impingement positivo; (3) abduzione dolorosa resistita; (4) rotazione esterna resistita dolorosa a 0° di abduzione con i gomiti piegati a 90°

Criteri di esclusione:

  • I soggetti saranno esclusi dallo studio se presentano uno dei seguenti: (1) Una storia di articolazioni o fratture instabili della colonna vertebrale toracica; (2) Una storia di tumori ossei spinali; (3) Un disturbo della coagulazione o l'uso di terapia anticoagulante (non includere un'aspirina per bambini); (4) artrite reumatoide acuta o spondilite anchilosante; (5) Segni e sintomi di mielopatia o sindrome della cauda equina; (6) Un'infezione sistemica che può coinvolgere la colonna vertebrale, le costole o il cingolo scapolare; (7) Una storia di osteoporosi o frattura delle ossa del cingolo scapolare; (8) Presenza di radicolopatia con segni progressivi; (9) Disturbi primari di dolore al collo o al torace; (10) Un test di distrazione cervicale positivo; (11) Un test di Spurling positivo; (12) Una grande limitazione tridimensionale del movimento del braccio superiore a 20 gradi con qualsiasi movimento passivo della spalla rispetto al lato controlaterale, per escludere la capsulite adesiva.; (13) Una precedente storia di chirurgia della spalla come una riparazione della cuffia dei rotatori; (14) Trattamento di terapia fisica alla spalla o alla colonna vertebrale toracica nei 3 mesi precedenti la partecipazione allo studio; (15) Un'iniezione di cortisone o altro fluido nell'articolazione della spalla entro 30 giorni dalla partecipazione allo studio; (16) Una storia di sclerosi multipla o neuropatia; (17) Gravidanza; (18) Incapacità di partecipare a un follow-up da 6 a 9 giorni; e (19) Fusione spinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: HVLAMT toracico, messaggio postivo
HVLAMT toracico con un messaggio positivo dato prima dell'intervento.
Comparatore attivo: HVLATM toracico, messaggio neutro
HVLAMT toracico con un messaggio neutro fornito prima dell'intervento.
Comparatore attivo: Scapolare HVLATM, Messaggio Positivo
Scapolare HVLAMT con un messaggio positivo dato prima dell'intervento.
Comparatore attivo: Scapolare HVLATM, messaggio neutro
Scapolare HVLAMT con un messaggio neutro dato prima dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 6-9 giorni dopo il trattamento
La misura dell'esito primario è il punteggio SPADI a 6-9 giorni dopo l'intervento. Lo SPADI viene raccolto anche prima del trattamento e subito dopo il trattamento.
6-9 giorni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Pre, Post e 6-9 giorni dopo il trattamento
Pre, Post e 6-9 giorni dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala Likert a 5 punti per valutare gli effetti della messaggistica (positivo vs. neutro)
Lasso di tempo: Pre-intervento
Pre-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #11-135-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Conflitto alla spalla

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