Wpływ terapii manualnej ortopedycznej klatki piersiowej i zmiennych biopsychospołecznych na objawy urazu barku
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Augustus Mazzocca, UConn Health
Wpływ terapii manualnej ortopedycznej klatki piersiowej i zmiennych biopsychospołecznych na objawy urazu barku: randomizowane badanie kliniczne
Ucisk barku został zidentyfikowany jako najczęstsza przyczyna bólu barku w ogólnej populacji dorosłych.
Czasami terapeutyczne naciskanie na środkową część pleców (terapia manualna) zmniejsza ból barku u osoby, która doświadcza ucisku barku.
Nie wiemy, co powoduje zmniejszenie bólu barku.
Może być tak, że pchanie terapeutyczne sprawia, że rzeczy poruszają się lepiej.
Może się zdarzyć, że osoba poddawana leczeniu pleców uważa, że czuje się lepiej lub fizjoterapeuta, który zapewnia leczenie manualne, uważa, że to działa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ucisk barku został zidentyfikowany jako najczęstsza przyczyna bólu barku w ogólnej populacji dorosłych.
Manipulacje pchnięciami o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLATM) kręgosłupa piersiowego i żeber skutkują zwiększeniem ROM barku, a także zmniejszeniem bólu i niepełnosprawności u pacjentów cierpiących na ból barku.
Jakość nielicznych publikacji jest niska i brakuje w nich grup kontrolnych lub porównawczych dotyczących stosowania HVLATM w postępowaniu z bólem barku.
Potrzebne są dalsze randomizowane badania kliniczne o wyższej jakości.
Co więcej, w żadnym badaniu nie zbadano wpływu przekonań pacjentów i różnego rodzaju komunikatów werbalnych przekazywanych przez klinicystę badanym w odniesieniu do wpływu HVLATM odcinka piersiowego kręgosłupa na ból i funkcję barku.
Celem tego badania jest ocena, u pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi ciasnoty barku: (1) efektów serii manipulacji pchnięciem kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na brzuchu (HVLATM) w porównaniu z HVLATM skierowanym na łopatkę , na temat bólu barku, objawów ucisku i wyników funkcjonalnych; (2) wpływ rodzaju komunikatu i języka używanego przez klinicystę w odniesieniu do klatki piersiowej HVLATM na ból barku, objawy ucisku i wyniki czynnościowe; (3) wpływ oczekiwań podmiotu na wynik HVLATM klatki piersiowej i łopatki na ból barku, objawy ucisku i wyniki czynnościowe; (4) czy ta potencjalna natychmiastowa poprawa utrzyma się po 6 do 9 dniach obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030-4038
- University of Connecicut Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejne wyrywkowe pobieranie próbek od pacjentów ze skargami na ból barku, które nie są pooperacyjne, zostanie poddane badaniu przesiewowemu podczas ich wstępnej oceny. Pacjenci w wieku od 18 do 69 lat zostaną włączeni, jeśli wystąpi u nich bolesny łuk barku z aktywną ROM. Dodatkowymi wymaganiami dotyczącymi włączenia będą: (1) ból barku większy niż 1/10, ale mniejszy niż 9/10 w czasie badania; (2) ramię aktywnej pamięci ROM powyżej poziomu; (3) umiejętność leżenia na brzuchu z rękami u boku; oraz (4) co najmniej jeden z następujących objawów: (1) dodatni objaw Hawkinsa-Kennedy'ego; (2) pozytywny znak uderzenia Neer; (3) bolesne porwanie z oporem; (4) bolesna rotacja zewnętrzna z oporem przy odwiedzeniu 0° z łokciami zgiętymi do 90°
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli mają którekolwiek z poniższych: (1) Historia niestabilnych stawów kręgosłupa piersiowego lub złamań; (2) Historia guzów kości kręgosłupa; (3) skaza krwotoczna lub stosowanie terapii antykoagulacyjnej (z wyłączeniem aspiryny dla niemowląt); (4) Ostre reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa; (5) Oznaki i objawy mielopatii lub zespołu ogona końskiego; (6) Infekcja ogólnoustrojowa, która może obejmować kręgosłup, żebra lub obręcz barkową; (7) Historia osteoporozy lub złamania kości obręczy barkowej; (8) Obecność radikulopatii z postępującymi objawami; (9) Pierwotne dolegliwości związane z bólem szyi lub klatki piersiowej; (10) Pozytywny test dystrakcji szyjnej; (11) Pozytywny wynik testu Spurlinga; (12) Duże trójwymiarowe ograniczenie ruchu ramienia o więcej niż 20 stopni przy jakimkolwiek biernym ruchu barku w stosunku do strony przeciwnej, aby wykluczyć adhezyjne zapalenie torebki; (13) Wcześniejsza historia operacji barku, takich jak naprawa stożka rotatorów; (14) Zabiegi fizjoterapeutyczne barku lub odcinka piersiowego kręgosłupa w ciągu 3 miesięcy poprzedzających udział w badaniu; (15) Wstrzyknięcie kortyzonu lub innego płynu do stawu barkowego w ciągu 30 dni od udziału w badaniu; (16) Historia stwardnienia rozsianego lub neuropatii; (17) Ciąża; (18) Niemożność uczestniczenia w 6 do 9-dniowej obserwacji; oraz (19) Fuzja kręgosłupa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Klatka piersiowa HVLAMT, wiadomość pozytywna
Klatka piersiowa HVLAMT z pozytywnym komunikatem przekazanym przed interwencją.
|
|
|
Aktywny komparator: Klatka piersiowa HVLATM, wiadomość neutralna
Klatka piersiowa HVLAMT z neutralnym komunikatem podanym przed interwencją.
|
|
|
Aktywny komparator: Szkaplerz HVLATM, pozytywne przesłanie
Szkaplerz HVLAMT z pozytywnym przesłaniem podanym przed interwencją.
|
|
|
Aktywny komparator: Szkaplerz HVLATM, neutralne przesłanie
Szkaplerz HVLAMT z neutralnym przesłaniem podanym przed interwencją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 6-9 dni po zabiegu
|
Podstawową miarą wyniku jest wynik SPADI po 6-9 dniach od interwencji.
SPADI jest również zbierany przed i bezpośrednio po zabiegu.
|
6-9 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Przed, po i 6-9 dni po zabiegu
|
Przed, po i 6-9 dni po zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
5-punktowa skala Likerta do oceny efektów przekazu (pozytywne vs. neutralne)
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Preinterwencja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Riley SP, Cote MP, Swanson B, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. The Shoulder Pain and Disability Index: Is it sensitive and responsive to immediate change? Man Ther. 2015 Jun;20(3):494-8. doi: 10.1016/j.math.2014.12.002. Epub 2014 Dec 20.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #11-135-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .