Rintakehän ortopedisen manuaalisen terapian ja biopsykososiaalisten muuttujien vaikutukset olkapään törmäyksen merkkeihin
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Augustus Mazzocca, UConn Health
Rintakehän ortopedisen manuaalisen terapian ja biopsykososiaalisten muuttujien vaikutukset olkapään vaurioitumisen merkkeihin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Olkapäiden törmäys on tunnistettu yleisimmäksi syyksi olkapääkipuun aikuisväestössä.
Joskus selän keskiosan terapeuttinen työntäminen (manuaalinen terapia) vähentää olkapääkipua henkilöllä, joka kokee olkapään kosketusta.
Emme tiedä, mikä aiheuttaa vähentyneen olkapääkivun.
Voi olla, että terapeuttinen työntäminen saa asiat etenemään paremmin.
Voi olla, että selkähoitoa saava henkilö luulee olevansa parempi tai manuaalista hoitoa antava fysioterapeutti uskoo sen toimivan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapäiden törmäys on tunnistettu yleisimmäksi syyksi olkapääkipuun aikuisväestössä.
Rintarangan ja kylkiluiden korkean nopeuden, matalan amplitudin työntövoimamanipulaatiot (HVLATM) lisäävät olkapään ROM:ia sekä vähentävät kipua ja vammaisuutta potilailla, jotka kärsivät olkapään kosketuksista.
Harvajulkaisujen laatu on heikko ja niistä puuttuu kontrolli- tai vertailuryhmät HVLATM:n käytöstä olkapään vaurioiden hoidossa.
Lisää laadukkaampia satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia tarvitaan.
Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu potilaiden uskomusten ja kliinikon koehenkilöille välittämien erilaisten suullisten viestien vaikutuksia rintarangan HVLATM:n vaikutuksiin olkapään kipuun ja toimintaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida koehenkilöillä, joilla on olkapään kosketuksen merkkejä ja oireita: (1) rintarangan taipuneen rintarangan HVLATM-manipulaatiosarjan vaikutukset verrattuna lapaluun HVLATM-hoitoon. olkapääkivuista, impingement-oireista ja toiminnallisista tuloksista; (2) kliinikon rintakehän HVLATM:iin liittyvän viestin tyypin ja käyttämän kielen vaikutus olkapääkipuun, tulehdusoireisiin ja toiminnallisiin tuloksiin; (3) vaikutus koehenkilön odotuksiin rintakehän ja lapaluun HVLATM:n lopputuloksesta olkapääkipuun, impingement-oireisiin ja toiminnallisiin tuloksiin; (4) säilyvätkö nämä mahdolliset välittömät parannukset 6–9 päivän seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030-4038
- University of Connecicut Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäinen mukavuusnäytteenotto potilaista, joilla on valituksia olkapääkipuista, jotka eivät ole leikkauksen jälkeisiä, seulotaan heidän alustavassa arvioinnissaan. 18–69-vuotiaat koehenkilöt otetaan mukaan, jos heillä on kivulias olkapää aktiivisen ROM:n kaari. Lisävaatimukset sisällyttämiselle ovat (1) olkapääkipu, joka on suurempi kuin 1/10 mutta vähemmän kuin 9/10 testaushetkellä; (2) olakkeen aktiivinen ROM vaakatason yläpuolella; (3) kyky maata makuulla kädet kyljellään; ja (4) vähintään yksi seuraavista merkeistä tai oireista: (1) positiivinen Hawkins-Kennedyn merkki; (2) positiivinen Neer Impingement -merkki; (3) kivulias vastustuskykyinen sieppaus; (4) kivulias vastustuskykyinen ulkoinen kierto 0° sieppauskulmassa kyynärpäät taivutettuina 90°
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on jokin seuraavista: (1) aiemmin epävakaita rintarangan niveliä tai murtumia; (2) Selkärangan luukasvainten historia; (3) verenvuotohäiriö tai antikoagulanttihoidon käyttö (ei sisällä vauvan aspiriinia); (4) akuutti nivelreuma tai selkärankareuma; (5) myelopatian tai cauda equina -oireyhtymän merkit ja oireet; (6) Systeeminen infektio, joka voi koskea selkärankaa, kylkiluita tai olkavyötä; (7) Osteoporoosi tai olkavyön luiden murtuma; (8) Radikulopatian esiintyminen etenevien oireiden kanssa; (9) Ensisijaiset niska- tai rintakivut; (10) positiivinen kohdunkaulan häiriötesti; (11) positiivinen Spurlingin testi; (12) Suuri kolmiulotteinen rajoitus käsivarren liikkeelle yli 20 astetta olkapään passiivisen liikkeen kanssa verrattuna kontralateraaliseen puoleen liimakapselitulehduksen poissulkemiseksi; (13) Aikaisempi olkapääleikkaus, kuten kiertomansetin korjaus; (14) Fysioterapiahoito olkapäälle tai rintarangalle kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista; (15) kortisoni- tai muu nesteruiske olkaniveleen 30 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta; (16) Anamneesi multippeliskleroosi tai neuropatia; (17) Raskaus; (18) Kyvyttömyys osallistua 6–9 päivän seurantaan; ja (19) selkärangan fuusio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Thoracic HVLAMT, Postive Message
Rintakehä HVLAMT positiivisella viestillä ennen toimenpidettä.
|
|
|
Active Comparator: Thoracic HVLATM, neutraali viesti
Rintakehä HVLAMT neutraalilla viestillä ennen toimenpidettä.
|
|
|
Active Comparator: Lapavarren HVLATM, positiivinen viesti
Lapavarsi HVLAMT, jossa on positiivinen viesti ennen toimenpidettä.
|
|
|
Active Comparator: Lapaluu HVLATM, neutraali viesti
Lapavarsi HVLAMT neutraalilla viestillä ennen interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 6-9 päivää hoidon jälkeen
|
Ensisijainen tulosmitta on SPADI-pistemäärä 6–9 päivän kuluttua toimenpiteestä.
SPADI kerätään myös esikäsittelynä ja välittömästi hoidon jälkeen.
|
6-9 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, sen jälkeen ja 6-9 päivää hoidon jälkeen
|
Ennen hoitoa, sen jälkeen ja 6-9 päivää hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
5 pisteen Likert-asteikko viestinnän vaikutusten arvioimiseksi (positiivinen vs. neutraali)
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Ennakkointerventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Riley SP, Cote MP, Swanson B, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. The Shoulder Pain and Disability Index: Is it sensitive and responsive to immediate change? Man Ther. 2015 Jun;20(3):494-8. doi: 10.1016/j.math.2014.12.002. Epub 2014 Dec 20.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #11-135-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .