A mellkasi ortopédiai manuális terápia és a biopszichoszociális változók hatása a váll becsapódásának jeleire
2017. április 24. frissítette: Augustus Mazzocca, UConn Health
A mellkasi ortopédiai manuális terápia és a biopszichoszociális változók hatása a váll becsapódásának jeleire: Randomizált klinikai vizsgálat
A váll beütését a felnőtt lakosság körében a vállfájdalmak leggyakoribb okaként azonosították.
Néha a hát középső részének terápiás lökése (manuális terápia) csökkenti a vállfájdalmat azoknál, akiknél a váll beütközik.
Nem tudjuk, mi okozza a csökkent vállfájdalmat.
Elképzelhető, hogy a terápiás erőltetés jobbá teszi a dolgokat.
Előfordulhat, hogy a hátkezelésben részesülő személy jobban érzi magát, vagy a manuális kezelést végző fizikoterapeuta úgy gondolja, hogy ez működik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A váll beütését a felnőtt lakosság körében a vállfájdalmak leggyakoribb okaként azonosították.
A mellkasi gerinc és a bordák nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerő-manipulációi (HVLATM) növelik a váll ROM-át, valamint csökkentik a fájdalmat és a fogyatékosságot a vállérintkezésben szenvedő betegeknél.
A ritka publikációk minősége alacsony, és hiányoznak az ellenőrző vagy összehasonlító csoportok a HVLATM használatával kapcsolatban a vállérintkezés kezelésében.
További jobb minőségű randomizált klinikai vizsgálatokra van szükség.
Ezen túlmenően egyetlen kutatás sem vizsgálta a betegek hiedelmeinek és a klinikus által az alanyoknak közvetített különböző típusú verbális üzenetek hatásait a mellkasi gerinc HVLATM-jának a vállfájdalmakra és -funkciókra gyakorolt hatásait illetően.
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a vállérintkezés jeleit és tüneteit mutató alanyoknál: (1) a hajlamos mellkasi gerinc nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerő-manipulációjának (HVLATM) sorozatának hatásait a lapocka felé irányuló HVLATM-hez képest. , a vállfájdalmakra, az ütközési tünetekre és a funkcionális eredményekre; (2) a klinikus által a mellkasi HVLATM-mel kapcsolatban használt üzenet típusának és nyelvezetének hatása a vállfájdalmakra, az ütközési tünetekre és a funkcionális eredményekre; (3) az alanynak a mellkasi és lapocka HVLATM kimenetelére vonatkozó várakozásának hatása a vállfájdalmakra, az ütközési tünetekre és a funkcionális eredményekre; (4) ha ezek a lehetséges azonnali javulások 6–9 napos nyomon követés után is fennmaradnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
97
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030-4038
- University of Connecicut Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nem műtét utáni vállfájdalomra panaszkodó betegek egymást követő kényelmi mintavételét a kezdeti értékeléskor szűrik. A 18 és 69 év közötti alanyok is szerepelnek, ha a váll aktív ROM fájdalmas íve jelentkezik. A felvétel további követelményei: (1) a vállfájdalom nagyobb, mint 1/10, de kevesebb, mint 9/10 a vizsgálat időpontjában; (2) váll aktív ROM vízszintes felett; (3) az oldalukon lévő karokkal hanyatt fekvés képessége; és (4) az alábbi jelek vagy tünetek legalább egyike: (1) pozitív Hawkins-Kennedy-jel; (2) pozitív Neer Impingement Sign; (3) fájdalmasan ellenállt emberrablás; (4) fájdalmasan ellenálló külső forgatás 0°-os elrablással a könyökök 90°-ra hajlítva
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha az alábbiak bármelyike fennáll náluk: (1) Instabil mellkasi gerinc ízületek vagy törések a kórtörténetben; (2) A gerincvelői csontdaganatok anamnézisében; (3) Vérzési rendellenesség vagy véralvadásgátló terápia alkalmazása (kivéve a baba aszpirint); (4) Akut rheumatoid arthritis vagy spondylitis ankylopoetica; (5) myelopathia vagy cauda equina szindróma jelei és tünetei; (6) Szisztémás fertőzés, amely érintheti a gerincoszlopot, a bordákat vagy a vállövet; (7) Az anamnézisben szereplő csontritkulás vagy a vállöv csontjainak törése; (8) Progresszív jelekkel járó radiculopathia jelenléte; (9) Nyak- vagy mellkasi fájdalom elsődleges panaszai; (10) Pozitív cervicalis disztrakciós teszt; (11) Pozitív Spurling-teszt; (12) A kar mozgásának 20 foknál nagyobb, háromdimenziós korlátozása a váll bármely passzív mozgásával az ellenoldali oldalhoz képest, hogy kizárja a tapadó tokgyulladást.; (13) Korábbi vállműtétek, például rotátormandzsetta javítás; (14) Fizikoterápiás kezelés a vállban vagy a mellkasi gerincben a vizsgálatban való részvételt megelőző 3 hónapon belül; (15) Kortizon vagy más folyadék injekció a vállízületbe a vizsgálatban való részvételt követő 30 napon belül; (16) Az anamnézisben szereplő sclerosis multiplex vagy neuropathia; (17) Terhesség; (18) Képtelenség részt venni egy 6–9 napos nyomon követésen; és (19) Gerincfúzió.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mellkasi HVLAMT, Üzenet
Mellkasi HVLAMT pozitív üzenettel a beavatkozás előtt.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Mellkasi HVLATM, semleges üzenet
Mellkasi HVLAMT semleges üzenettel a beavatkozás előtt.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Lapocka HVLATM, pozitív üzenet
Lapocka HVLAMT pozitív üzenettel a beavatkozás előtt.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Lapocka HVLATM, semleges üzenet
Lapocka HVLAMT a beavatkozás előtt semleges üzenettel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: 6-9 nappal a kezelés után
|
Az elsődleges eredménymérő a SPADI pontszám a beavatkozás után 6-9 nappal.
A SPADI-t előkezelés és közvetlenül a kezelés után is összegyűjtik.
|
6-9 nappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: A kezelés előtt, után és 6-9 nappal a kezelés után
|
A kezelés előtt, után és 6-9 nappal a kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
5 pontos Likert-skála az üzenetküldés hatásainak felmérésére (pozitív vs. semleges)
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
Előzetes beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Riley SP, Cote MP, Swanson B, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. The Shoulder Pain and Disability Index: Is it sensitive and responsive to immediate change? Man Ther. 2015 Jun;20(3):494-8. doi: 10.1016/j.math.2014.12.002. Epub 2014 Dec 20.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #11-135-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .