- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01743833
Účinky hrudní ortopedické manuální terapie a biopsychosociální proměnné na známky nárazu do ramene
24. dubna 2017 aktualizováno: Augustus Mazzocca, UConn Health
Účinky hrudní ortopedické manuální terapie a biopsychosociální proměnné na známky nárazu do ramene: Randomizovaná klinická studie
Impingement ramene byl identifikován jako nejčastější příčina bolesti ramene u dospělé obecné populace.
Někdy terapeutické tlačení na střední část zad (manuální terapie) snižuje bolest ramene u někoho, kdo trpí nárazem do ramene.
Nevíme, co způsobuje sníženou bolest ramene.
Je možné, že díky terapeutickému tlaku se věci hýbou lépe.
Může se stát, že osoba, která dostává léčbu zad, si myslí, že je lepší, nebo fyzioterapeut, který poskytuje manuální léčbu, si myslí, že to funguje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Impingement ramene byl identifikován jako nejčastější příčina bolesti ramene u dospělé obecné populace.
Vysokorychlostní manipulace tahu s nízkou amplitudou (HVLATM) hrudní páteře a žeber mají za následek zvýšení ROM v rameni a také snížení bolesti a invalidity u pacientů trpících impingementem ramene.
Kvalita řídkých publikací je nízká a chybí v nich kontrolní nebo srovnávací skupiny týkající se použití HVLATM při léčbě impingementu ramene.
Jsou zapotřebí další kvalitnější randomizované klinické studie.
Kromě toho žádný výzkum nezkoumal účinky přesvědčení pacientů a různých typů verbálních zpráv, které klinik předává subjektům, pokud jde o účinky HVLATM hrudní páteře na bolest a funkci ramene.
Účelem této studie je vyhodnotit u subjektů se známkami a symptomy impingementu ramene: (1) účinky série manipulace vysokorychlostní hrudní páteře s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou tahu (HVLATM) ve srovnání s HVLATM zaměřenou na lopatku na bolest ramene, symptomy impingementu a funkční výsledky; (2) účinek typu sdělení a jazyka používaného lékařem s ohledem na hrudní HVLATM na bolest ramene, symptomy impingementu a funkční výsledky; (3) účinek subjektových očekávání výsledku hrudní a lopatkové HVLATM na bolest ramene, symptomy impingementu a funkční výsledky; (4) pokud tato potenciální okamžitá zlepšení přetrvají po 6 až 9 dnech sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
97
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030-4038
- University of Connecicut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Následný pohodlný odběr vzorků pacientů se stížnostmi na bolest ramene, které nejsou po chirurgickém zákroku, bude vyšetřen při jejich počátečním hodnocení. Subjekty ve věku od 18 do 69 let budou zahrnuty, pokud se u nich objeví bolestivý oblouk aktivní ROM v rameni. Další požadavky pro zařazení budou (1) bolest ramene větší než 1/10, ale menší než 9/10 v době testování; (2) rameno aktivní ROM nad horizontálou; (3) schopnost ležet na břiše s rukama v bok; a (4) alespoň jeden z následujících příznaků nebo symptomů: (1) pozitivní Hawkins-Kennedyho znamení; (2) pozitivní Neerův dopadový signál; (3) bolestivý únos; (4) bolestivý odpor zevní rotace v 0° abdukce s lokty ohnutými do 90°
Kritéria vyloučení:
- Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud budou mít kterékoli z následujících: (1) Anamnézu nestabilních kloubů hrudní páteře nebo zlomenin; (2) anamnéza nádorů páteře; (3) porucha krvácivosti nebo použití antikoagulační terapie (nezahrnuje aspirin pro děti); (4) akutní revmatoidní artritida nebo ankylozující spondylitida; (5) Známky a symptomy myelopatie nebo syndromu cauda equina; (6) Systémová infekce, která může postihnout páteř, žebra nebo ramenní pletenec; (7) Anamnéza osteoporózy nebo zlomeniny kostí ramenního pletence; (8) Přítomnost radikulopatie s progresivními příznaky; (9) Primární stížnosti na bolest krku nebo hrudníku; (10) Pozitivní cervikální distrakční test; (11) Pozitivní Spurlingův test; (12) Velké trojrozměrné omezení pohybu paže větší než 20 stupňů s jakýmkoli pasivním pohybem ramene ve srovnání s kontralaterální stranou, aby se vyloučila adhezivní kapsulitida.; (13) Předchozí operace ramene, jako je oprava rotátorové manžety; (14) Fyzikální léčba ramene nebo hrudní páteře během 3 měsíců před účastí ve studii; (15) injekce kortizonu nebo jiné tekutiny do ramenního kloubu do 30 dnů od účasti ve studii; (16) Anamnéza roztroušené sklerózy nebo neuropatie; (17) těhotenství; (18) Neschopnost dostavit se na 6 až 9denní sledování; a (19) Spinální fúze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hrudní HVLAMT, Postive Message
Hrudní HVLAMT s pozitivní zprávou danou před intervencí.
|
|
|
Aktivní komparátor: Hrudní HVLATM, neutrální zpráva
HVLAMT hrudníku s neutrálním sdělením před intervencí.
|
|
|
Aktivní komparátor: Scapular HVLATM, Pozitivní zpráva
Scapular HVLAMT s pozitivní zprávou danou před intervencí.
|
|
|
Aktivní komparátor: Scapular HVLATM, Neutrální zpráva
Škapulíř HVLAMT s neutrální zprávou danou před zásahem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: 6-9 dní po ošetření
|
Primárním měřítkem výsledku je skóre SPADI 6-9 dní po intervenci.
SPADI se také shromažďuje před ošetřením a bezprostředně po ošetření.
|
6-9 dní po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Před, po a 6-9 dní po léčbě
|
Před, po a 6-9 dní po léčbě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
5bodová Likertova škála k posouzení účinků zasílání zpráv (pozitivní vs. neutrální)
Časové okno: Předzásah
|
Předzásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Riley SP, Cote MP, Swanson B, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. The Shoulder Pain and Disability Index: Is it sensitive and responsive to immediate change? Man Ther. 2015 Jun;20(3):494-8. doi: 10.1016/j.math.2014.12.002. Epub 2014 Dec 20.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #11-135-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náraz do ramene
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Schulthess KlinikDokončenoSymptomatický femoroacetabulární impingementŠvýcarsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýFemoro-acetabulární ImpingementSpojené království
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoro-acetabulární impingement (FAI)Čína
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingementFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustZatím nenabírámeFemorální acetabulární impingementSpojené království