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胸部骨科手法治疗和生物心理社会变量对肩部撞击症状的影响

2017年4月24日 更新者:Augustus Mazzocca、UConn Health

胸部骨科手法治疗和生物心理社会变量对肩部撞击征兆的影响:一项随机临床试验

肩部撞击已被确定为成人一般人群肩部疼痛的最常见原因。 有时,对背部中部进行治疗性推压(手法治疗)可以减轻肩部撞击患者的肩部疼痛。 我们不知道是什么原因导致肩痛减轻。 可能是治疗性推动使事情进展得更好。 可能是接受背部治疗的人认为他们更好,或者提供手法治疗的物理治疗师认为它有效。

研究概览

详细说明

肩部撞击已被确定为成人一般人群肩部疼痛的最常见原因。 胸椎和肋骨的高速、低振幅推力手法 (HVLATM) 可增加肩关节 ROM,并减轻肩部撞击患者的疼痛和残疾。 稀疏出版物的质量低下,并且缺乏关于 HVLATM 在肩部撞击管理中的使用的控制或比较组。 需要进一步更高质量的随机临床试验。 此外,关于胸椎 HVLATM 对肩痛和功能的影响,还没有研究调查患者的信念和临床医生向受试者传达的不同类型的口头信息的影响。 本研究的目的是评估具有肩部撞击症状和体征的受试者:(1) 与针对肩胛骨的 HVLATM 相比,一系列俯卧胸椎高速低振幅推力手法 (HVLATM) 的效果, 关于肩痛、撞击症状和功能结果; (2) 临床医生使用的有关胸部 HVLATM 的信息类型和语言对肩痛、撞击症状和功能结果的影响; (3) 受试者对胸部和肩胛骨 HVLATM 结果的预期对肩痛、撞击症状和功能结果的影响; (4) 这些潜在的即时改善是否会在 6 到 9 天的随访中持续。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

97

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030-4038
        • University of Connecicut Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 69年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在初步评估时,将对抱怨非手术后肩痛的患者进行连续方便抽样。 年龄在 18 至 69 岁之间的受试者,如果他们表现出肩活动 ROM 的痛苦弧度,则将被包括在内。 纳入的附加要求是 (1) 肩痛在测试时大于 1/10 但小于 9/10; (2) 水平上方的肩活动 ROM; (3) 能够俯卧,双臂放在身体两侧; (4) 至少有以下体征或症状之一: (1) 霍金斯-肯尼迪征阳性; (2) Neer Impingement 征阳性; (3) 疼痛抵抗外展; (4) 外展 0° 肘部弯曲至 90° 时疼痛的抗外旋

排除标准:

  • 具有下列任何一项的受试者将被排除在研究之外: (1) 胸椎关节不稳定或骨折病史; (2)有脊柱骨肿瘤病史; (3) 出血性疾病或使用抗凝治疗(不包括婴儿阿司匹林); (4)急性类风湿性关节炎或强直性脊柱炎; (5) 脊髓病或马尾综合征的体征和症状; (6) 可能累及脊柱、肋骨或肩带的全身感染; (7) 有骨质疏松或肩带骨折病史; (8) 存在具有进行性体征的神经根病; (9) 主诉颈部或胸部疼痛; (10) 颈椎牵引试验阳性; (11) Spurling 试验阳性; (12) 与对侧相比,肩部被动运动时手臂运动大于 20 度的大三维空间限制,以排除关节囊粘连。 (13) 既往有肩袖手术史,如肩袖修复术; (14)参加研究前3个月内对肩部或胸椎进行过物理治疗; (15) 在参与研究后 30 天内将可的松或其他液体注射到肩关节; (16) 多发性硬化症或神经病史; (17) 怀孕; (18) 无法参加 6 至 9 天的随访; (19) 脊柱融合术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:胸部 HVLAMT,正向信息
胸部 HVLAMT,在干预前给出了积极的信息。
有源比较器:胸部 HVLATM,中性信息
胸部 HVLAMT,在干预前给出中性信息。
有源比较器:肩胛骨 HVLATM,正面信息
肩胛 HVLAMT 在干预前给出了积极的信息。
有源比较器:肩胛骨 HVLATM,中性信息
肩胛 HVLAMT 在干预前给出了中性信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间:治疗后 6-9 天
主要结果指标是干预后 6-9 天的 SPADI 评分。 SPADI 也在处理前和处理后立即收集。
治疗后 6-9 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
数字疼痛评定量表
大体时间:治疗前、治疗后和治疗后 6-9 天
治疗前、治疗后和治疗后 6-9 天

其他结果措施

结果测量
大体时间
5 点李克特量表评估消息传递的影响(正面与中性)
大体时间:预干预
预干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月5日

研究完成 (实际的)

2012年12月5日

研究注册日期

首次提交

2012年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月4日

首次发布 (估计)

2012年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月24日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • #11-135-3

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