- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01743833
Efeitos da Terapia Manual Ortopédica Torácica e Variáveis Biopsicossociais nos Sinais de Impacto no Ombro
24 de abril de 2017 atualizado por: Augustus Mazzocca, UConn Health
Efeitos da Terapia Manual Ortopédica Torácica e Variáveis Biopsicossociais nos Sinais de Impacto do Ombro: Um Ensaio Clínico Randomizado
O impacto no ombro foi identificado como a causa mais comum de dor no ombro na população adulta em geral.
Às vezes, o empurrão terapêutico na parte central das costas (terapia manual) diminui a dor no ombro em alguém com compressão no ombro.
Não sabemos o que causa a diminuição da dor no ombro.
Pode ser que o empurrão terapêutico faça as coisas andarem melhor.
Pode ser que a pessoa que está recebendo o tratamento nas costas ache que está melhor ou o fisioterapeuta que faz o tratamento manual ache que funciona.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O impacto no ombro foi identificado como a causa mais comum de dor no ombro na população adulta em geral.
Manipulações de impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLATM) da coluna torácica e costelas resultam em aumento da ADM do ombro, bem como diminuição da dor e incapacidade em pacientes que sofrem impacto no ombro.
A qualidade das publicações esparsas é baixa e faltam grupos de controle ou comparação em relação ao uso do HVLATM no manejo do impacto no ombro.
Mais ensaios clínicos randomizados de alta qualidade são necessários.
Além disso, nenhuma pesquisa investigou os efeitos das crenças dos pacientes e diferentes tipos de mensagens verbais transmitidas pelo clínico aos sujeitos em relação aos efeitos do HVLATM da coluna torácica na dor e função do ombro.
O objetivo deste estudo é avaliar, em indivíduos com sinais e sintomas de impacto no ombro: (1) os efeitos de uma série de Manipulação de Impulso de Alta Velocidade e Baixa Amplitude da coluna torácica prona (HVLATM) em comparação com o HVLATM direcionado à escápula , em dor no ombro, sintomas de impacto e resultados funcionais; (2) o efeito do tipo de mensagem e linguagem usada pelo clínico em relação ao HVLATM torácico na dor no ombro, sintomas de compressão e resultados funcionais; (3) o efeito da expectativa do sujeito quanto ao resultado do HVLATM torácico e escápula na dor no ombro, sintomas de impacto e resultados funcionais; (4) se essas melhorias imediatas potenciais serão mantidas em 6 a 9 dias de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-4038
- University of Connecicut Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma amostra consecutiva de conveniência de pacientes com queixas de dor no ombro que não são pós-cirúrgicas será rastreada em sua avaliação inicial. Indivíduos com idades entre 18 e 69 anos serão incluídos se apresentarem um arco doloroso de ADM ativo do ombro. Requisitos adicionais para inclusão serão (1) dor no ombro maior que 1/10, mas menor que 9/10 no momento do teste; (2) ADM ativa do ombro acima da horizontal; (3) a capacidade de deitar de bruços com os braços ao lado do corpo; e (4) pelo menos um dos seguintes sinais ou sintomas: (1) Sinal de Hawkins-Kennedy positivo; (2) um Sinal de Impacto de Neer positivo; (3) abdução resistida dolorosa; (4) rotação externa resistida dolorosa em 0° de abdução com os cotovelos dobrados a 90°
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos do estudo se tiverem qualquer um dos seguintes: (1) Uma história de fraturas ou articulações da coluna torácica instáveis; (2) Uma história de tumores ósseos da coluna vertebral; (3) Distúrbio hemorrágico ou uso de terapia anticoagulante (não incluindo aspirina infantil); (4) Artrite reumatóide aguda ou espondilite anquilosante; (5) Sinais e sintomas de mielopatia ou síndrome da cauda equina; (6) Uma infecção sistêmica que pode envolver a coluna vertebral, costelas ou cintura escapular; (7) História de osteoporose ou fratura dos ossos da cintura escapular; (8) Presença de radiculopatia com sinais progressivos; (9) Queixas primárias de dor cervical ou torácica; (10) Um teste de distração cervical positivo; (11) Teste de Spurling positivo; (12) Uma grande limitação tridimensional do movimento do braço superior a 20 graus com qualquer movimento passivo do ombro em comparação com o lado contralateral, para descartar a capsulite adesiva.; (13) História prévia de cirurgia no ombro, como reparo do manguito rotador; (14) Tratamento fisioterapêutico no ombro ou coluna torácica nos 3 meses anteriores à participação no estudo; (15) Uma injeção de cortisona ou outro fluido na articulação do ombro dentro de 30 dias após a participação no estudo; (16) Uma história de esclerose múltipla ou neuropatia; (17) Gravidez; (18) Incapacidade de comparecer a um acompanhamento de 6 a 9 dias; e (19) Fusão espinhal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: HVLAMT Torácico, Mensagem Positiva
HVLAMT torácica com uma mensagem positiva dada antes da intervenção.
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Comparador Ativo: HVLATM Torácico, Mensagem Neutra
HVLAMT torácica com uma mensagem neutra dada antes da intervenção.
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Comparador Ativo: Escapulário HVLATM, Mensagem Positiva
Escapular HVLAMT com mensagem positiva dada antes da intervenção.
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Comparador Ativo: Escapulário HVLATM, mensagem neutra
Escapulário HVLAMT com mensagem neutra dada antes da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: 6-9 dias após o tratamento
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A medida de resultado primário é a pontuação SPADI em 6-9 dias após a intervenção.
O SPADI também é coletado antes do tratamento e imediatamente após o tratamento.
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6-9 dias após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Pré, pós e 6-9 dias após o tratamento
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Pré, pós e 6-9 dias após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala Likert de 5 pontos para avaliar os efeitos das mensagens (positivo vs. neutro)
Prazo: Pré-intervenção
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Pré-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Riley SP, Cote MP, Swanson B, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. The Shoulder Pain and Disability Index: Is it sensitive and responsive to immediate change? Man Ther. 2015 Jun;20(3):494-8. doi: 10.1016/j.math.2014.12.002. Epub 2014 Dec 20.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #11-135-3
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