- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01743833
Efectos de la Terapia Manual Ortopédica Torácica y Variables Biopsicosociales sobre los Signos de Pinzamiento del Hombro
24 de abril de 2017 actualizado por: Augustus Mazzocca, UConn Health
Efectos de la terapia manual ortopédica torácica y variables biopsicosociales sobre los signos de pinzamiento del hombro: un ensayo clínico aleatorizado
El pinzamiento del hombro se ha identificado como la causa más común de dolor de hombro en la población general adulta.
A veces, la presión terapéutica en la parte media de la espalda (terapia manual) disminuye el dolor de hombro en alguien que experimenta un pinzamiento del hombro.
No sabemos qué causa la disminución del dolor en el hombro.
Puede ser que el empuje terapéutico haga que las cosas se muevan mejor.
Puede ser que la persona que recibe el tratamiento de espalda piense que está mejor o que el fisioterapeuta que proporciona el tratamiento manual crea que funciona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El pinzamiento del hombro se ha identificado como la causa más común de dolor de hombro en la población general adulta.
Las manipulaciones de empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLATM) de la columna torácica y las costillas dan como resultado un aumento del ROM del hombro, así como una disminución del dolor y la discapacidad en pacientes que sufren pinzamiento del hombro.
La calidad de las publicaciones escasas es baja y carecen de grupos de control o de comparación con respecto al uso de HVLATM en el tratamiento del pinzamiento del hombro.
Se necesitan más ensayos clínicos aleatorios de mayor calidad.
Además, ninguna investigación ha investigado los efectos de las creencias de los pacientes y los diferentes tipos de mensajes verbales transmitidos por el médico a los sujetos con respecto a los efectos de HVLATM de la columna torácica sobre el dolor y la función del hombro.
El propósito de este estudio es evaluar, en sujetos con signos y síntomas de pinzamiento del hombro: (1) los efectos de una serie de Manipulación de Empuje de Alta Velocidad y Baja Amplitud de la columna torácica prona (HVLATM) en comparación con el HVLATM dirigido a la escápula , sobre el dolor de hombro, los síntomas de pinzamiento y los resultados funcionales; (2) el efecto del tipo de mensaje y lenguaje utilizado por el médico con respecto al HVLATM torácico sobre el dolor de hombro, los síntomas de pinzamiento y los resultados funcionales; (3) el efecto de la expectativa del sujeto del resultado de HVLATM torácico y de escápula sobre el dolor de hombro, los síntomas de pinzamiento y los resultados funcionales; (4) si estas posibles mejoras inmediatas se mantendrán en el seguimiento de 6 a 9 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-4038
- University of Connecicut Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En su evaluación inicial, se seleccionará una muestra de conveniencia consecutiva de pacientes con quejas de dolor en el hombro que no sean posquirúrgicos. Se incluirán sujetos entre las edades de 18 y 69 años si presentan un arco doloroso del ROM activo del hombro. Los requisitos adicionales para la inclusión serán (1) dolor en el hombro superior a 1/10 pero inferior a 9/10 en el momento de la prueba; (2) ROM activo del hombro por encima de la horizontal; (3) la capacidad de acostarse boca abajo con los brazos a los lados; y (4) al menos uno de los siguientes signos o síntomas: (1) un Signo de Hawkins-Kennedy positivo; (2) un Signo de Impacto de Neer positivo; (3) abducción dolorosa resistida; (4) rotación externa resistida dolorosa a 0° de abducción con los codos doblados a 90°
Criterio de exclusión:
- Los sujetos serán excluidos del estudio si presentan alguno de los siguientes: (1) antecedentes de articulaciones inestables de la columna torácica o fracturas; (2) Antecedentes de tumores óseos espinales; (3) un trastorno hemorrágico o el uso de terapia anticoagulante (sin incluir una aspirina para bebés); (4) artritis reumatoide aguda o espondilitis anquilosante; (5) Signos y síntomas de mielopatía o síndrome de cauda equina; (6) Una infección sistémica que puede afectar la columna vertebral, las costillas o la cintura escapular; (7) Antecedentes de osteoporosis o fractura de los huesos de la cintura escapular; (8) Presencia de radiculopatía con signos progresivos; (9) Quejas primarias de dolor de cuello o torácico; (10) Una prueba de distracción cervical positiva; (11) Una prueba de Spurling positiva; (12) Una gran limitación tridimensional del movimiento del brazo de más de 20 grados con cualquier movimiento pasivo del hombro en comparación con el lado contralateral, para descartar capsulitis adhesiva; (13) antecedentes de cirugía de hombro, como reparación del manguito rotador; (14) Tratamiento de fisioterapia en el hombro o la columna torácica dentro de los 3 meses anteriores a la participación en el estudio; (15) Una inyección de cortisona u otro líquido en la articulación del hombro dentro de los 30 días posteriores a la participación en el estudio; (16) Antecedentes de esclerosis múltiple o neuropatía; (17) Embarazo; (18) Incapacidad para asistir a un seguimiento de 6 a 9 días; y (19) Fusión espinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: HVLAMT torácico, mensaje positivo
HVLAMT torácico con mensaje positivo previo a la intervención.
|
|
|
Comparador activo: HVLATM torácico, mensaje neutral
HVLAMT torácico con un mensaje neutral dado antes de la intervención.
|
|
|
Comparador activo: Escapulario HVLATM, Mensaje Positivo
HVLAMT escapular con mensaje positivo previo a la intervención.
|
|
|
Comparador activo: HVLATM Escapular, Mensaje Neutro
HVLAMT escapular con mensaje neutro dado previo a la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 6-9 días después del tratamiento
|
La medida de resultado primaria es la puntuación SPADI a los 6-9 días después de la intervención.
El SPADI también se recoge antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento.
|
6-9 días después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Pre, Post y 6-9 días después del tratamiento
|
Pre, Post y 6-9 días después del tratamiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de Likert de 5 puntos para evaluar los efectos de los mensajes (positivo frente a neutral)
Periodo de tiempo: Pre-intervención
|
Pre-intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Riley SP, Cote MP, Swanson B, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. The Shoulder Pain and Disability Index: Is it sensitive and responsive to immediate change? Man Ther. 2015 Jun;20(3):494-8. doi: 10.1016/j.math.2014.12.002. Epub 2014 Dec 20.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #11-135-3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .