Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af thorax ortopædisk manuel terapi og biopsykosociale variabler på tegn på skulderimpingement

24. april 2017 opdateret af: Augustus Mazzocca, UConn Health

Effekter af thorax ortopædisk manuel terapi og biopsykosociale variabler på tegn på skulderimpingement: et randomiseret klinisk forsøg

Skulderimpingement er blevet identificeret som den mest almindelige årsag til skuldersmerter i den voksne almindelige befolkning. Nogle gange mindsker terapeutisk skub på den midterste del af ryggen (manuel terapi) skuldersmerter hos en person, der oplever skulderstød. Vi ved ikke, hvad der forårsager de nedsatte skuldersmerter. Det kan være, at det terapeutiske skub får tingene til at bevæge sig bedre. Det kan være, at den, der får sin rygbehandling, synes, han har det bedre, eller at fysioterapeuten, der giver den manuelle behandling, synes, det virker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skulderimpingement er blevet identificeret som den mest almindelige årsag til skuldersmerter i den voksne almindelige befolkning. High-Velocity, Low-Amplitude Thrust Manipulations (HVLATM) af thoraxrygsøjlen og ribbenene resulterer i øget skulder-ROM samt nedsat smerte og invaliditet hos patienter, der lider af skulderpåvirkning. Kvaliteten af ​​de sparsomme publikationer er lav og mangler kontrol- eller sammenligningsgrupper vedrørende brugen af ​​HVLATM i håndteringen af ​​skulderimpingement. Yderligere randomiserede kliniske forsøg af højere kvalitet er nødvendige. Desuden har ingen forskning undersøgt virkningerne af patientens tro og forskellige typer verbale budskaber, som klinikeren formidler til forsøgspersonerne med hensyn til virkningerne af HVLATM i thoraxrygsøjlen på skuldersmerter og -funktion. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hos personer med tegn og symptomer på skulderimpingement: (1) virkningerne af en række af den prone thoracale rygsøjle High Velocity Low Amplitude Thrust Manipulation (HVLATM) sammenlignet med HVLATM rettet mod scapula , om skuldersmerter, impingement symptomer og funktionelle resultater; (2) virkningen af ​​den type besked og sprogbrug, der anvendes af klinikeren med hensyn til thoracal HVLATM på skuldersmerter, impingementsymptomer og funktionelle resultater; (3) effekten af ​​forsøgspersonens forventning om udfald af thoracal og scapula HVLATM på skuldersmerter, impingementsymptomer og funktionelle udfald; (4) hvis disse potentielle øjeblikkelige forbedringer vil blive opretholdt efter 6 til 9 dages opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030-4038
        • University of Connecicut Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En fortløbende bekvemmelighedsprøve af patienter med klager over skuldersmerter, som ikke er post-kirurgiske, vil blive screenet ved deres indledende evaluering. Forsøgspersoner mellem 18 og 69 år vil blive inkluderet, hvis de har en smertefuld skulder-aktiv ROM. Yderligere krav til inklusion vil være (1) skuldersmerter større end 1/10 men mindre end 9/10 på tidspunktet for testning; (2) skulderaktiv ROM over vandret; (3) evnen til at ligge tilbøjelig med armene ved siden; og (4) mindst et af følgende tegn eller symptomer: (1) et positivt Hawkins-Kennedy-tegn; (2) et positivt Neer Impingement-tegn; (3) smertefuld modstand bortførelse; (4) smertefuld modstået ekstern rotation ved 0° abduktion med albuerne bøjet til 90°

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har nogen af ​​følgende: (1) En historie med ustabile thoracale rygsøjler eller frakturer; (2) En historie med spinalknogletumorer; (3) En blødningsforstyrrelse eller brug af antikoagulerende terapi (ikke at inkludere en baby-aspirin); (4) Akut rheumatoid arthritis eller ankyloserende spondylitis; (5) Tegn og symptomer på myelopati eller cauda equina syndrom; (6) En systemisk infektion, der kan involvere rygsøjlen, ribbenene eller skulderbæltet; (7) En historie med osteoporose eller fraktur af skulderbælteknogler; (8) Tilstedeværelse af radikulopati med progressive tegn; (9) Primære klager over nakke- eller thoraxsmerter; (10) En positiv cervikal distraktionstest; (11) En positiv Spurlings test; (12) En stor tredimensionel begrænsning af armbevægelser på mere end 20 grader med enhver passiv bevægelse af skulderen sammenlignet med den kontralaterale side for at udelukke adhæsiv kapsulitis. (13) En tidligere historie med skulderkirurgi såsom en rotator cuff reparation; (14) Fysioterapeutisk behandling af skulder- eller thoraxrygsøjlen inden for de 3 måneder forud for deltagelse i undersøgelsen; (15) En kortison- eller anden væskeinjektion i skulderleddet inden for 30 dage efter deltagelse i undersøgelsen; (16) En historie med multipel sklerose eller neuropati; (17) Graviditet; (18) Manglende evne til at deltage i en 6 til 9-dages opfølgning; og (19) Spinal fusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Thorax HVLAMT, postivt budskab
Thorax HVLAMT med en positiv besked givet forud for interventionen.
Aktiv komparator: Thoracic HVLATM, neutral besked
Thorax HVLAMT med en neutral besked givet før indgrebet.
Aktiv komparator: Scapular HVLATM, positiv besked
Scapular HVLAMT med en positiv besked givet forud for interventionen.
Aktiv komparator: Scapular HVLATM, neutral besked
Scapular HVLAMT med en neutral besked givet før indgrebet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 6-9 dage efter behandlingen
Det primære resultatmål er SPADI-score 6-9 dage efter intervention. SPADI er også indsamlet forbehandling og umiddelbart efter behandling.
6-9 dage efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Før, efter og 6-9 dage efter behandlingen
Før, efter og 6-9 dage efter behandlingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
5-punkts Likert-skala for at vurdere virkningerne af meddelelser (positiv vs. neutral)
Tidsramme: Forindgreb
Forindgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • #11-135-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderpåvirkning

3
Abonner