- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01743833
Effekter af thorax ortopædisk manuel terapi og biopsykosociale variabler på tegn på skulderimpingement
24. april 2017 opdateret af: Augustus Mazzocca, UConn Health
Effekter af thorax ortopædisk manuel terapi og biopsykosociale variabler på tegn på skulderimpingement: et randomiseret klinisk forsøg
Skulderimpingement er blevet identificeret som den mest almindelige årsag til skuldersmerter i den voksne almindelige befolkning.
Nogle gange mindsker terapeutisk skub på den midterste del af ryggen (manuel terapi) skuldersmerter hos en person, der oplever skulderstød.
Vi ved ikke, hvad der forårsager de nedsatte skuldersmerter.
Det kan være, at det terapeutiske skub får tingene til at bevæge sig bedre.
Det kan være, at den, der får sin rygbehandling, synes, han har det bedre, eller at fysioterapeuten, der giver den manuelle behandling, synes, det virker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skulderimpingement er blevet identificeret som den mest almindelige årsag til skuldersmerter i den voksne almindelige befolkning.
High-Velocity, Low-Amplitude Thrust Manipulations (HVLATM) af thoraxrygsøjlen og ribbenene resulterer i øget skulder-ROM samt nedsat smerte og invaliditet hos patienter, der lider af skulderpåvirkning.
Kvaliteten af de sparsomme publikationer er lav og mangler kontrol- eller sammenligningsgrupper vedrørende brugen af HVLATM i håndteringen af skulderimpingement.
Yderligere randomiserede kliniske forsøg af højere kvalitet er nødvendige.
Desuden har ingen forskning undersøgt virkningerne af patientens tro og forskellige typer verbale budskaber, som klinikeren formidler til forsøgspersonerne med hensyn til virkningerne af HVLATM i thoraxrygsøjlen på skuldersmerter og -funktion.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hos personer med tegn og symptomer på skulderimpingement: (1) virkningerne af en række af den prone thoracale rygsøjle High Velocity Low Amplitude Thrust Manipulation (HVLATM) sammenlignet med HVLATM rettet mod scapula , om skuldersmerter, impingement symptomer og funktionelle resultater; (2) virkningen af den type besked og sprogbrug, der anvendes af klinikeren med hensyn til thoracal HVLATM på skuldersmerter, impingementsymptomer og funktionelle resultater; (3) effekten af forsøgspersonens forventning om udfald af thoracal og scapula HVLATM på skuldersmerter, impingementsymptomer og funktionelle udfald; (4) hvis disse potentielle øjeblikkelige forbedringer vil blive opretholdt efter 6 til 9 dages opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
97
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030-4038
- University of Connecicut Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En fortløbende bekvemmelighedsprøve af patienter med klager over skuldersmerter, som ikke er post-kirurgiske, vil blive screenet ved deres indledende evaluering. Forsøgspersoner mellem 18 og 69 år vil blive inkluderet, hvis de har en smertefuld skulder-aktiv ROM. Yderligere krav til inklusion vil være (1) skuldersmerter større end 1/10 men mindre end 9/10 på tidspunktet for testning; (2) skulderaktiv ROM over vandret; (3) evnen til at ligge tilbøjelig med armene ved siden; og (4) mindst et af følgende tegn eller symptomer: (1) et positivt Hawkins-Kennedy-tegn; (2) et positivt Neer Impingement-tegn; (3) smertefuld modstand bortførelse; (4) smertefuld modstået ekstern rotation ved 0° abduktion med albuerne bøjet til 90°
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har nogen af følgende: (1) En historie med ustabile thoracale rygsøjler eller frakturer; (2) En historie med spinalknogletumorer; (3) En blødningsforstyrrelse eller brug af antikoagulerende terapi (ikke at inkludere en baby-aspirin); (4) Akut rheumatoid arthritis eller ankyloserende spondylitis; (5) Tegn og symptomer på myelopati eller cauda equina syndrom; (6) En systemisk infektion, der kan involvere rygsøjlen, ribbenene eller skulderbæltet; (7) En historie med osteoporose eller fraktur af skulderbælteknogler; (8) Tilstedeværelse af radikulopati med progressive tegn; (9) Primære klager over nakke- eller thoraxsmerter; (10) En positiv cervikal distraktionstest; (11) En positiv Spurlings test; (12) En stor tredimensionel begrænsning af armbevægelser på mere end 20 grader med enhver passiv bevægelse af skulderen sammenlignet med den kontralaterale side for at udelukke adhæsiv kapsulitis. (13) En tidligere historie med skulderkirurgi såsom en rotator cuff reparation; (14) Fysioterapeutisk behandling af skulder- eller thoraxrygsøjlen inden for de 3 måneder forud for deltagelse i undersøgelsen; (15) En kortison- eller anden væskeinjektion i skulderleddet inden for 30 dage efter deltagelse i undersøgelsen; (16) En historie med multipel sklerose eller neuropati; (17) Graviditet; (18) Manglende evne til at deltage i en 6 til 9-dages opfølgning; og (19) Spinal fusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Thorax HVLAMT, postivt budskab
Thorax HVLAMT med en positiv besked givet forud for interventionen.
|
|
Aktiv komparator: Thoracic HVLATM, neutral besked
Thorax HVLAMT med en neutral besked givet før indgrebet.
|
|
Aktiv komparator: Scapular HVLATM, positiv besked
Scapular HVLAMT med en positiv besked givet forud for interventionen.
|
|
Aktiv komparator: Scapular HVLATM, neutral besked
Scapular HVLAMT med en neutral besked givet før indgrebet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 6-9 dage efter behandlingen
|
Det primære resultatmål er SPADI-score 6-9 dage efter intervention.
SPADI er også indsamlet forbehandling og umiddelbart efter behandling.
|
6-9 dage efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Før, efter og 6-9 dage efter behandlingen
|
Før, efter og 6-9 dage efter behandlingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
5-punkts Likert-skala for at vurdere virkningerne af meddelelser (positiv vs. neutral)
Tidsramme: Forindgreb
|
Forindgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Riley SP, Cote MP, Swanson B, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. The Shoulder Pain and Disability Index: Is it sensitive and responsive to immediate change? Man Ther. 2015 Jun;20(3):494-8. doi: 10.1016/j.math.2014.12.002. Epub 2014 Dec 20.
- Riley SP, Bialosky J, Cote MP, Swanson BT, Tafuto V, Sizer PS, Brismee JM. Thoracic spinal manipulation for musculoskeletal shoulder pain: Can an instructional set change patient expectation and outcome? Man Ther. 2015 Jun;20(3):469-74. doi: 10.1016/j.math.2014.11.011. Epub 2014 Dec 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2012
Først opslået (Skøn)
6. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #11-135-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderpåvirkning
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Schulthess KlinikAfsluttetSymptomatisk femoroacetabulær impingementSchweiz
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheIkke rekrutterer endnu
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUkendtFemoro-acetabulær impingementDet Forenede Kongerige
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttetFemoro-acetabulær impingement (FAI)Kina
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Afsluttet
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéRekruttering
-
Horsens HospitalUniversity of Aarhus; La Trobe UniversityIkke rekrutterer endnuFemoroacetabulær impingement