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糖尿病を患うアフリカ系アメリカ人のビジョンケア活用における障壁を克服する

2016年11月19日 更新者：Julia Haller、Wills Eye

このプロジェクトの目標は、眼科医と患者のかかりつけ医 (PCP) の間の最適な双方向コミュニケーションを確保することを目的とした共同トランスレーショナルリサーチセンター (TRC) ネットワーク研究を実施することです。 共同 TRC ネットワーク調査には 2 つの目的があります。

  • 共通の研究プロトコルを設計および開発し、医療へのアクセスに影響を与える個人レベル、臨床レベル、およびシステムレベルの要因を研究するために使用できる電子請求および医療カルテ情報を編集する 4 年間（2007 ～ 2010 年）の遡及データベースを開発する。そして視力ケアの質。
  • 主要な測定可能な品質指標としての拡張眼底検査（DFE）フォローアップの順守と、患者の人口統計、民族性、社会経済的地位（SES）、糖尿病性網膜症（DR）の重症度、その他の眼科および医療関連項目との関係を評価する。 -罹患率、HA1Cの存在、およびプライマリケアプロバイダー（PCP）のコミュニケーション。

この共同 TRC ネットワーク研究は、PCP と眼科医療専門家の間でコミュニケーションを強化し、交換される臨床情報を強化することにより、継続的な DFE を取得する際の障壁を克服し、ビジョンケアの利用における格差を減らすのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2010 年 10 月の開始以来、ウィルズ アイ研究所の共同ネットワーク研究研究は次のことを目的としています。

  1. 糖尿病患者のビジョンケアへのアクセスと質に影響を与えるシステムレベルおよび個人レベルの要因を評価および評価するために、既存の眼科データセットの遡及的分析を確立する。
  2. 前向きのクラスターベースのランダム化コホートデザインを利用して、糖尿病を患うアフリカ系アメリカ人のDFEフォローアップアドヒアランスを向上させるために、電話ベースの教育的介入を実施する。
  3. 地域密着の薬局環境で、糖尿病患者の糖尿病網膜症やその他の眼疾患をスクリーニングして検出するために、非侵襲的、非散瞳眼底カメラ（Nidek）を使用する実現可能性と有効性を判断する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Jefferson Pharmacy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

目的 1 の包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上
  2. 2型糖尿病
  3. 過去 4 年以内 (2007 ～ 2010 年) に拡張眼底検査 (DFE) を受けている。

目的 1 の除外基準:

1) 妊婦

目的 2 および 3 の包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上
  2. 2型糖尿病
  3. 電話へのアクセス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：目的 3: 契約
薬局でスクリーニングを受けた患者の半数は、契約グループに選ばれます。このグループでは、患者がスクリーニングの結果を確認し、その結果を主治医と共有し、結果が異常な場合には眼科医との再診予約をスケジュールして出席することが奨励されています。
行動：目的 3: 契約
介入なし：目標 3: コントロール
目的 3 で検査された患者の半数は契約が締結されていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての目的: DFE フォローアップ遵守率
時間枠：2年

目的 1 と目的 2 では、特に患者の民族性と糖尿病性網膜症の重症度への影響を、拡張眼底検査 (DFE) の追跡アドヒアランス率によって検査します。

目標 3 では、契約患者と契約なしグループの両方の DFE フォローアップ遵守率を調査します。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標 3: 眼疾患の罹患率
時間枠：2年
目標３では、糖尿病網膜症、緑内障、白内障等の眼疾患の発生状況を収集します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wills Eye

協力者

Johns Hopkins University
University of Miami
University of Alabama at Birmingham
Centers for Disease Control and Prevention

捜査官

  • 主任研究者：Julia Haller、Wills Eye Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月19日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • U58DP002655 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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