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Superare le barriere nell'utilizzo della cura della vista degli afroamericani con diabete

19 novembre 2016 aggiornato da: Julia Haller, Wills Eye

L'obiettivo di questo progetto è implementare uno studio di rete del Centro di ricerca traslazionale collaborativo (TRC) che mira a garantire una comunicazione bidirezionale ottimale tra gli oftalmologi ei medici di base dei loro pazienti (PCP). Lo studio collaborativo sulla rete TRC avrà 2 obiettivi:

  • Progettare e sviluppare protocolli di ricerca comuni per sviluppare un database retrospettivo di 4 anni (2007-2010) che raccoglie informazioni sulla fatturazione elettronica e sulla cartella clinica che possono essere utilizzate per studiare i fattori a livello individuale, clinico e di sistema che influiscono sull'accesso a e la qualità della cura della vista;
  • Per valutare l'aderenza al follow-up degli esami del fondo oculare dilatato (DFE) come principale indicatore di qualità misurabile e la sua relazione con i dati demografici, etnici, lo stato socioeconomico (SES), la gravità della retinopatia diabetica (DR) dei pazienti, altri co oculari e medici -morbilità, presenza di HA1C e comunicazione con il fornitore di cure primarie (PCP).

Migliorando la comunicazione e rafforzando le informazioni cliniche scambiate tra PCP e professionisti della cura degli occhi, questo studio della rete collaborativa TRC contribuirà a superare gli ostacoli all'ottenimento di DFE in corso e ridurre le disparità nell'utilizzo della cura della vista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fin dalla sua istituzione nell'ottobre 2010, lo studio di ricerca sulla rete collaborativa presso il Wills Eye Institute ha mirato a:

  1. stabilire un'analisi retrospettiva dei set di dati oftalmici esistenti per valutare e valutare i fattori a livello di sistema ea livello individuale che incidono sull'accesso e sulla qualità delle cure oculistiche nei pazienti con diabete;
  2. implementare interventi telefonici ed educativi per migliorare l'aderenza al follow-up DFE negli afroamericani con diabete utilizzando un disegno di coorte prospettico, basato su cluster e randomizzato;
  3. per determinare la fattibilità e l'efficacia dell'utilizzo di una telecamera fundus non invasiva e non midriatica (Nidek) in un ambiente di farmacia basato sulla comunità per lo screening e il rilevamento della retinopatia diabetica e di altre malattie oculari tra le persone con diabete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Jefferson Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per l'obiettivo 1:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Diabete mellito di tipo 2
  3. Aveva un esame del fondo oculare dilatato (DFE) negli ultimi quattro anni (2007-2010).

Criteri di esclusione per l'obiettivo 1:

1) Donne in gravidanza

Criteri di inclusione per gli obiettivi 2 e 3:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Diabete mellito di tipo 2
  3. Accesso a un telefono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Obiettivo 3: Contratto
La metà dei pazienti sottoposti a screening in farmacia viene selezionata per un gruppo a contratto, che incoraggia i pazienti a rivedere i risultati dello screening, condividere i risultati con il proprio PCP e programmare e partecipare a un appuntamento di follow-up con un oftalmologo se i risultati sono anormali.
Comportamentale: Obiettivo 3: Contratto
Nessun intervento: Obiettivo 3: Controllo
Nessun contratto è firmato per la metà dei pazienti sottoposti a screening nell'obiettivo 3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti gli obiettivi: tasso di adesione al follow-up DFE
Lasso di tempo: 2 anni

Nell'Obiettivo 1 e nell'Obiettivo 2, in particolare, l'influenza etnica dei pazienti e la gravità della retinopatia diabetica saranno esaminate con il tasso di aderenza al follow-up del fondo oculare dilatato (DFE).

Nell'obiettivo 3, il tasso di adesione al follow-up DFE sarà esaminato sia per i pazienti nel gruppo con contratto che per il gruppo senza contratto.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 3: Tassi di malattia oculare
Lasso di tempo: 2 anni
Nell'Aim 3, verranno raccolti i casi di retinopatia diabetica, glaucoma, cataratta e altre malattie oculari.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wills Eye

Collaboratori

Johns Hopkins University
University of Miami
University of Alabama at Birmingham
Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia Haller, Wills Eye Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U58DP002655 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Obiettivo 3: Contratto

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