Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преодоление барьеров в использовании офтальмологической помощи афроамериканцам с диабетом

19 ноября 2016 г. обновлено: Julia Haller, Wills Eye

Целью этого проекта является реализация сетевого исследования Центра совместных трансляционных исследований (TRC), целью которого является обеспечение оптимальной двусторонней связи между офтальмологами и лечащими врачами их пациентов (PCP). Совместное исследование сети TRC будет преследовать две цели:

  • Разработать и разработать общие исследовательские протоколы для создания ретроспективной базы данных за 4 года (2007–2010 гг.), в которой собрана информация об электронных счетах и ​​медицинских картах, которую можно использовать для изучения факторов на индивидуальном, клиническом и системном уровнях, влияющих на доступ к и качество ухода за зрением;
  • Оценить приверженность последующему осмотру глазного дна (DFE) в качестве основного измеримого показателя качества, а также его связь с демографическими данными пациентов, этнической принадлежностью, социально-экономическим статусом (SES), тяжестью диабетической ретинопатии (DR), другими офтальмологическими и медицинскими факторами. - заболеваемость, наличие HA1C и связь с поставщиком первичной медико-санитарной помощи (PCP).

Улучшая коммуникацию и усиливая обмен клинической информацией между PCP и офтальмологами, это совместное исследование сети TRC поможет преодолеть барьеры для получения текущих DFE и уменьшить неравенство в использовании офтальмологической помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С момента своего создания в октябре 2010 года совместное сетевое исследование в Институте глаза Уиллса было направлено на:

  1. провести ретроспективный анализ существующих наборов офтальмологических данных для оценки системных и индивидуальных факторов, влияющих на доступность и качество офтальмологической помощи пациентам с диабетом;
  2. внедрить телефонные и образовательные вмешательства для улучшения приверженности DFE последующему наблюдению за афроамериканцами с диабетом с использованием проспективного кластерного рандомизированного когортного дизайна;
  3. определить целесообразность и эффективность использования неинвазивной немидриатической фундус-камеры (Nidek) в условиях аптеки по месту жительства для скрининга и выявления диабетической ретинопатии и других глазных заболеваний у людей с диабетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для цели 1:

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. Сахарный диабет 2 типа
  3. В течение последних четырех лет (2007–2010 гг.) проходил обследование глазного дна с расширением (DFE).

Критерии исключения для цели 1:

1) Беременные женщины

Критерии включения для целей 2 и 3:

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. Сахарный диабет 2 типа
  3. Доступ к телефону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цель 3: Контракт
Половина пациентов, прошедших скрининг в аптеке, отбираются в контрактную группу, которая поощряет пациентов просматривать результаты скрининга, делиться результатами со своим основным лечащим врачом, а также планировать и посещать последующий прием у офтальмолога, если результаты ненормальны.
Поведенческий: Цель 3: Контракт
Без вмешательства: Цель 3: Контроль
Для половины пациентов, прошедших скрининг в рамках Цели 3, контракт не подписывается.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все цели: показатель приверженности DFE при последующем наблюдении
Временное ограничение: 2 года

В целях 1 и 2, в частности, будет изучено влияние этнической принадлежности пациентов и тяжести диабетической ретинопатии на степень приверженности последующему обследованию глазного дна с расширенным расширением (DFE).

В Задаче 3 будет оцениваться уровень приверженности DFE при последующем наблюдении как для пациентов с контрактом, так и для группы без контракта.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель 3: Показатели глазных заболеваний
Временное ограничение: 2 года
В цели 3 будет собираться информация о случаях диабетической ретинопатии, глаукомы, катаракты и других глазных заболеваний.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wills Eye

Соавторы

Johns Hopkins University
University of Miami
University of Alabama at Birmingham
Centers for Disease Control and Prevention

Следователи

  • Главный следователь: Julia Haller, Wills Eye Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U58DP002655 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться