- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01744132
Esteiden voittaminen diabeetikkojen näönhoidon käytössä
Tämän projektin tavoitteena on toteuttaa Collaborative Translational Research Center (TRC) -verkostotutkimus, jonka tavoitteena on varmistaa optimaalinen kaksisuuntainen kommunikaatio silmälääkäreiden ja heidän potilaiden ensihoidon lääkäreiden (PCP) välillä. Collaborative TRC Network Study -tutkimuksella on kaksi tavoitetta:
- Suunnitella ja kehittää yhteisiä tutkimusprotokollia 4 vuoden retrospektiivisen tietokannan (2007-2010) kehittämiseksi, joka kokoaa sähköisen laskutuksen ja lääketieteellisen karttatiedot, joita voidaan käyttää yksilötason, kliinisen tason ja järjestelmätason tekijöiden tutkimiseen, jotka vaikuttavat pääsyyn ja näönhoidon laatu;
- Arvioida dilatoituneen silmänpohjan tutkimusten (DFE) seurantaan sitoutumista ensisijaisena mitattavana laatuindikaattorina ja sen suhdetta potilaiden demografiseen, etniseen alkuperään, sosioekonomiseen asemaan (SES), diabeettisen retinopatian (DR) vaikeusasteeseen, muihin okulaarisiin ja lääketieteellisiin tekijöihin. -sairaudet, HA1C:n esiintyminen ja ensihoidon tarjoajan (PCP) viestintä.
Tämä Collaborative TRC Network -tutkimus parantaa kommunikaatiota ja kliinistä tietoa, jota vaihdetaan PCP:n ja näönhoidon ammattilaisten välillä, auttaa voittamaan esteet jatkuvan DFE:n hankinnassa ja vähentämään eroja näönhoidon käytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siitä lähtien, kun se aloitettiin lokakuussa 2010, Wills Eye Instituten Collaborative Network Research Study on pyrkinyt:
- laatia retrospektiivinen analyysi olemassa olevista oftalmistisista tietokokonaisuuksista arvioidakseen ja arvioidakseen järjestelmätason ja yksilötason tekijöitä, jotka vaikuttavat diabetespotilaiden näköhoidon saatavuuteen ja laatuun;
- toteuttaa puhelinpohjaisia ja koulutustoimia parantaakseen DFE-seurantahoitoa diabetesta sairastavilla afroamerikkalaisilla käyttämällä tulevaa, klusteripohjaista, satunnaistettua kohorttisuunnittelua;
- selvittää mahdollisuutta ja tehokkuutta käyttää ei-invasiivista, ei-mydriaattista silmänpohjakameraa (Nidek) yhteisöpohjaisessa apteekissa diabeettisen retinopatian ja muiden silmäsairauksien seulomiseen ja havaitsemiseen diabeetikoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Jefferson Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tavoitteen 1 osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Hänellä oli laajentuneen silmänpohjan tutkimus (DFE) viimeisten neljän vuoden aikana (2007-2010).
Tavoitteen 1 poissulkemiskriteerit:
1) Raskaana olevat naiset
Tavoitteiden 2 ja 3 mukaanottokriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Pääsy puhelimeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoite 3: Sopimus
Puolet apteekissa tutkituista potilaista valitaan sopimusryhmään, joka rohkaisee potilaita tarkistamaan seulonnan tulokset, jakamaan tulokset PCP:n kanssa sekä varaamaan ja käymään silmälääkärin seurantakäynnillä, jos tulokset ovat poikkeavia.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavoite 3: Hallinta
Puolelle tavoitteessa 3 seulotuista potilaista ei ole allekirjoitettu sopimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki tavoitteet: DFE-seurannan sitoutumisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tavoitteessa 1 ja tavoitteessa 2 tutkitaan erityisesti potilaiden diabeettisen retinopatian vaikutusta etniseen alkuperään ja vaikeusasteeseen laajentuneen silmänpohjan tutkimuksen (DFE) seurantaan sitoutumisen nopeudella. Tavoitteessa 3 tutkitaan DFE-seurantahoitoon sitoutumisen astetta sekä sopimuspotilaiden että ei-sopimusten ryhmän potilaiden osalta. |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 3: Silmäsairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tavoitteessa 3 kerätään diabeettisen retinopatian, glaukooman, kaihien ja muiden silmäsairauksien esiintymistä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Haller, Wills Eye Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Keenum Z, McGwin G Jr, Witherspoon CD, Haller JA, Clark ME, Owsley C. Patients' Adherence to Recommended Follow-up Eye Care After Diabetic Retinopathy Screening in a Publicly Funded County Clinic and Factors Associated With Follow-up Eye Care Use. JAMA Ophthalmol. 2016 Nov 1;134(11):1221-1228. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.3081.
- Murchison AP, Friedman DS, Gower EW, Haller JA, Lam BL, Lee DJ, McGwin G Jr, Owsley C, Saaddine J, Insight Study Group. A Multi-Center Diabetes Eye Screening Study in Community Settings: Study Design and Methodology. Ophthalmic Epidemiol. 2016;23(2):109-15. doi: 10.3109/09286586.2015.1099682. Epub 2016 Mar 7.
- Callinan CE, Kenney B, Hark LA, Murchison AP, Dai Y, Leiby BE, Mayro EL, Bilson J, Haller JA. Improving Follow-Up Adherence in a Primary Eye Care Setting. Am J Med Qual. 2017 Jan/Feb;32(1):73-79. doi: 10.1177/1062860615616860. Epub 2016 Jul 10.
- Aleo CL, Murchison AP, Dai Y, Hark LA, Mayro EL, Collymore B, Haller JA. Improving eye care follow-up adherence in diabetic patients with ocular abnormalities: the effectiveness of patient contracts in a free, pharmacy-based eye screening. Public Health. 2015 Jul;129(7):996-9. doi: 10.1016/j.puhe.2015.05.012. Epub 2015 Jun 25.
- Storey PP, Murchison AP, Pizzi LT, Hark LA, Dai Y, Leiby BE, Haller JA. IMPACT OF PHYSICIAN COMMUNICATION ON DIABETIC EYE EXAMINATION ADHERENCE: Results From a Retrospective Cohort Analysis. Retina. 2016 Jan;36(1):20-7. doi: 10.1097/IAE.0000000000000652.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U58DP002655 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .