Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att övervinna hinder i synvårdsutnyttjande av afroamerikaner med diabetes

19 november 2016 uppdaterad av: Julia Haller, Wills Eye

Målet med detta projekt är att genomföra en nätverksstudie för Collaborative Translational Research Center (TRC) som syftar till att säkerställa optimal tvåvägskommunikation mellan ögonläkare och deras patienters primärvårdsläkare (PCP). Den Collaborative TRC Network Study kommer att ha två mål:

  • Att utforma och utveckla gemensamma forskningsprotokoll för att utveckla en 4-årig retrospektiv databas (2007-2010) som sammanställer elektronisk fakturering och medicinsk kartinformation som kan användas för att studera faktorer på individnivå, klinisk nivå och systemnivå som påverkar tillgången till och kvaliteten på synvården;
  • För att utvärdera följsamheten till uppföljning av dilaterade ögonbottenundersökningar (DFE) som den primära mätbara kvalitetsindikatorn, och dess förhållande till patienternas demografi, etnicitet, socioekonomiska status (SES), svårighetsgraden av diabetisk retinopati (DR), andra okulära och medicinska samverkan -sjukligheter, förekomst av HA1C och kommunikation från primärvårdspersonal (PCP).

Genom att förbättra kommunikationen och stärka den kliniska informationen som utbyts mellan PCP:er och ögonvårdspersonal, kommer denna Collaborative TRC Network-studie att hjälpa till att övervinna hinder för att erhålla pågående DFEs och minska skillnader i användningen av synvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan starten i oktober 2010 har Collaborative Network Research Study vid Wills Eye Institute syftat till:

  1. att upprätta en retrospektiv analys av befintliga oftalmiska datauppsättningar för att bedöma och utvärdera faktorer på systemnivå och individnivå som påverkar tillgången till och kvaliteten på synvård hos patienter med diabetes;
  2. att implementera telefonbaserade och pedagogiska interventioner för att förbättra DFE-uppföljningen hos afroamerikaner med diabetes genom att använda en prospektiv, klusterbaserad, randomiserad kohortdesign;
  3. att bestämma genomförbarheten och effektiviteten av att använda en icke-invasiv, icke-mydriatisk ögonbottenkamera (Nidek) i en lokalbaserad apoteksmiljö för att screena och upptäcka diabetisk retinopati och andra ögonsjukdomar hos individer med diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Jefferson Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för mål 1:

  1. Ålder ≥ 18 år
  2. Typ 2 diabetes mellitus
  3. Hade en dilaterad ögonbottenundersökning (DFE) under de senaste fyra åren (2007-2010).

Uteslutningskriterier för mål 1:

1) Gravida kvinnor

Inklusionskriterier för mål 2 och 3:

  1. Ålder ≥ 18 år
  2. Typ 2 diabetes mellitus
  3. Tillgång till telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mål 3: Kontrakt
Hälften av patienterna som screenas på apoteket väljs ut till en kontraktsgrupp, som uppmuntrar patienter att granska resultatet av screeningen, dela resultaten med sin PCP och boka in och besöka ett uppföljningsmöte med en ögonläkare om resultaten är onormala.
Beteende: Mål 3: Kontrakt
Inget ingripande: Mål 3: Kontroll
Inget kontrakt tecknas för hälften av patienterna som screenas i mål 3.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla mål: DFE uppföljningsgrad
Tidsram: 2 år

I mål 1 och mål 2 kommer specifikt påverkan på patienters etnicitet och svårighetsgrad av diabetisk retinopati att undersökas med graden av uppföljning av dilaterad fundusundersökning (DFE).

I mål 3 kommer graden av DFE-uppföljning att undersökas för både patienter i kontraktet och gruppen utan kontrakt.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mål 3: Antal ögonsjukdomar
Tidsram: 2 år
I mål 3 kommer förekomsten av diabetisk retinopati, glaukom, grå starr och andra ögonsjukdomar att samlas in.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wills Eye

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
University of Miami
University of Alabama at Birmingham
Centers for Disease Control and Prevention

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Haller, Wills Eye Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2012

Första postat (Uppskatta)

6 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U58DP002655 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Mål 3: Kontrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera