Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surmonter les obstacles à l'utilisation des soins de la vue par les Afro-Américains atteints de diabète

19 novembre 2016 mis à jour par: Julia Haller, Wills Eye

L'objectif de ce projet est de mettre en œuvre une étude de réseau de centres de recherche translationnelle collaborative (CRT) qui vise à assurer une communication bidirectionnelle optimale entre les ophtalmologistes et les médecins de premier recours (PCP) de leurs patients. L'étude collaborative du réseau TRC aura 2 objectifs :

  • Concevoir et développer des protocoles de recherche communs pour développer une base de données rétrospective sur 4 ans (2007-2010) qui compile les informations sur la facturation électronique et les dossiers médicaux qui peuvent être utilisées pour étudier les facteurs individuels, cliniques et systémiques qui ont un impact sur l'accès aux et la qualité des soins de la vue ;
  • Évaluer l'adhésion au suivi des examens du fond d'œil dilatés (EFD) en tant que principal indicateur de qualité mesurable, et sa relation avec la démographie, l'origine ethnique, le statut socio-économique (SSE) des patients, la gravité de la rétinopathie diabétique (RD), d'autres co oculaires et médicaux -morbidités, présence de HA1C et communication avec le fournisseur de soins primaires (PCP).

En améliorant la communication et en renforçant les informations cliniques échangées entre les PCP et les professionnels de la vue, cette étude du réseau collaboratif TRC aidera à surmonter les obstacles à l'obtention de DFE en cours et à réduire les disparités dans l'utilisation des soins de la vue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis sa création en octobre 2010, Collaborative Network Research Study au Wills Eye Institute a pour objectif :

  1. établir une analyse rétrospective des ensembles de données ophtalmiques existants pour évaluer les facteurs systémiques et individuels qui ont un impact sur l'accès et la qualité des soins de la vue chez les patients diabétiques ;
  2. mettre en œuvre des interventions téléphoniques et éducatives pour améliorer l'observance du suivi DFE chez les Afro-Américains atteints de diabète en utilisant une conception de cohorte prospective, basée sur des grappes et randomisée ;
  3. déterminer la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation d'une caméra de fond d'œil non invasive et non mydriatique (Nidek) dans une pharmacie communautaire pour dépister et détecter la rétinopathie diabétique et d'autres maladies oculaires chez les personnes atteintes de diabète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Jefferson Pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour l'objectif 1 :

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Diabète de type 2
  3. A subi un examen du fond d'œil dilaté (EFD) au cours des quatre dernières années (2007-2010).

Critères d'exclusion pour l'objectif 1 :

1) Les femmes enceintes

Critères d'inclusion pour les objectifs 2 et 3 :

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Diabète de type 2
  3. Accès à un téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Objectif 3 : Contrat
La moitié des patients dépistés à la pharmacie sont sélectionnés dans un groupe contractuel, ce qui encourage les patients à examiner les résultats du dépistage, à partager les résultats avec leur PCP, à planifier et à assister à un rendez-vous de suivi avec un ophtalmologiste si les résultats sont anormaux.
Comportemental: Objectif 3 : Contrat
Aucune intervention: Objectif 3 : Contrôle
Aucun contrat n'est signé pour la moitié des patients dépistés en visée 3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tous les objectifs : taux d'adhésion au suivi du DFE
Délai: 2 années

Dans l'objectif 1 et l'objectif 2, l'influence de l'origine ethnique des patients et de la gravité de la rétinopathie diabétique sera examinée avec le taux d'adhésion au suivi de l'examen du fond d'œil dilaté (EFD).

Dans l'objectif 3, le taux d'adhésion au suivi du DFE sera examiné à la fois pour les patients sous contrat et dans le groupe sans contrat.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif 3 : Taux de maladies oculaires
Délai: 2 années
Dans l'objectif 3, la survenue de rétinopathie diabétique, de glaucome, de cataracte et d'autres maladies oculaires sera collectée.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wills Eye

Collaborateurs

Johns Hopkins University
University of Miami
University of Alabama at Birmingham
Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Haller, Wills Eye Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2012

Première publication (Estimation)

6 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U58DP002655 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner