Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pokonywanie barier w opiece nad wzrokiem Afroamerykanów z cukrzycą

19 listopada 2016 zaktualizowane przez: Julia Haller, Wills Eye

Celem tego projektu jest wdrożenie badania sieciowego Collaborative Translational Research Center (TRC), którego celem jest zapewnienie optymalnej dwukierunkowej komunikacji między okulistami a lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) ich pacjentów. Wspólne badanie sieci TRC będzie miało 2 cele:

  • Zaprojektować i opracować wspólne protokoły badawcze w celu opracowania 4-letniej retrospektywnej bazy danych (2007-2010), która zawiera zestawienia rachunków elektronicznych i informacji o kartach medycznych, które można wykorzystać do badania czynników na poziomie indywidualnym, klinicznym i systemowym, które mają wpływ na dostęp do i jakość opieki okulistycznej;
  • Ocena przestrzegania zaleceń kontrolnych badania dna oka (DFE) jako podstawowego mierzalnego wskaźnika jakości oraz jego związku z danymi demograficznymi, pochodzeniem etnicznym, statusem społeczno-ekonomicznym (SES), ciężkością retinopatii cukrzycowej (DR), innymi czynnikami okulistycznymi i medycznymi -zachorowalności, obecność HA1C i komunikacja z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).

Poprzez usprawnienie komunikacji i wzmocnienie informacji klinicznych wymienianych między lekarzami PCP a specjalistami zajmującymi się opieką okulistyczną, to wspólne badanie TRC Network pomoże pokonać bariery w uzyskiwaniu bieżących DFE i zmniejszyć różnice w wykorzystaniu opieki okulistycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od momentu powstania w październiku 2010 r. Collaborative Network Research Study w Wills Eye Institute ma na celu:

  1. ustanowienie retrospektywnej analizy istniejących zestawów danych okulistycznych w celu oceny i oceny czynników na poziomie systemowym i indywidualnym, które mają wpływ na dostęp i jakość opieki okulistycznej u pacjentów z cukrzycą;
  2. wdrożenie interwencji telefonicznych i edukacyjnych w celu poprawy przestrzegania zaleceń kontrolnych DFE u Afroamerykanów z cukrzycą z wykorzystaniem prospektywnego, opartego na klastrach, losowego projektu kohortowego;
  3. określenie wykonalności i skuteczności zastosowania nieinwazyjnej kamery dna oka bez rozszerzania źrenic (Nidek) w aptece środowiskowej do badań przesiewowych i wykrywania retinopatii cukrzycowej i innych chorób oczu u osób z cukrzycą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Jefferson Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia do Celu 1:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Cukrzyca typu 2
  3. Miał rozszerzone badanie dna oka (DFE) w ciągu ostatnich czterech lat (2007-2010).

Kryteria wykluczenia dla celu 1:

1) Kobiety w ciąży

Kryteria włączenia dla celu 2 i 3:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Cukrzyca typu 2
  3. Dostęp do telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cel 3: Kontrakt
Połowa pacjentów poddawanych badaniu przesiewowemu w aptece jest wybierana do grupy kontraktowej, która zachęca pacjentów do przeglądania wyników badania przesiewowego, dzielenia się wynikami ze swoim PCP oraz planowania i uczęszczania na wizytę kontrolną u okulisty, jeśli wyniki są nieprawidłowe.
Behawioralne: Cel 3: Kontrakt
Brak interwencji: Cel 3: Kontrola
Nie podpisano umowy z połową pacjentów przebadanych w ramach Celu 3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie cele: wskaźnik przestrzegania zaleceń DFE
Ramy czasowe: 2 lata

W Celu 1 i Celu 2 zbadany zostanie w szczególności wpływ pochodzenia etnicznego pacjentów i ciężkości retinopatii cukrzycowej z częstością przestrzegania zaleceń w badaniu dna oka (DFE).

W Celu 3 zbadany zostanie wskaźnik przestrzegania zaleceń DFE zarówno dla pacjentów z kontraktem, jak iz grupy bez kontraktu.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 3: Częstość występowania chorób oczu
Ramy czasowe: 2 lata
W Celu 3 zbierane będzie występowanie retinopatii cukrzycowej, jaskry, zaćmy i innych chorób oczu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wills Eye

Współpracownicy

Johns Hopkins University
University of Miami
University of Alabama at Birmingham
Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Haller, Wills Eye Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U58DP002655 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj