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Superando barreiras na utilização de cuidados com a visão de afro-americanos com diabetes

19 de novembro de 2016 atualizado por: Julia Haller, Wills Eye

O objetivo deste projeto é implementar um Estudo de Rede do Centro de Pesquisa Translacional Colaborativa (TRC) que visa garantir uma comunicação bidirecional ideal entre oftalmologistas e médicos de cuidados primários (PCP) de seus pacientes. O Collaborative TRC Network Study terá 2 objetivos:

  • Para projetar e desenvolver protocolos de pesquisa comuns para desenvolver um banco de dados retrospectivo de 4 anos (2007-2010) que compila informações de faturamento eletrônico e prontuário médico que podem ser usadas para estudar fatores de nível individual, nível clínico e nível de sistema que afetam o acesso a e qualidade dos cuidados com a visão;
  • Avaliar a adesão ao acompanhamento de exames de fundo de olho dilatado (DFEs) como o principal indicador de qualidade mensurável e sua relação com a demografia, etnia, status socioeconômico (SES) dos pacientes, gravidade da retinopatia diabética (RD), outras complicações oculares e médicas -morbidades, presença de HA1C e comunicação com o prestador de cuidados primários (PCP).

Ao aprimorar a comunicação e fortalecer a troca de informações clínicas entre os PCPs e os oftalmologistas, este estudo Colaborativo da Rede TRC ajudará a superar as barreiras para obter DFEs em andamento e reduzir as disparidades na utilização de cuidados com a visão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desde a sua criação em outubro de 2010, o Collaborative Network Research Study no Wills Eye Institute tem como objetivo:

  1. estabelecer uma análise retrospectiva dos conjuntos de dados oftalmológicos existentes para avaliar e avaliar os fatores de nível de sistema e de nível individual que afetam o acesso e a qualidade dos cuidados com a visão em pacientes com diabetes;
  2. implementar intervenções educacionais e baseadas em telefone para melhorar a adesão ao acompanhamento DFE em afro-americanos com diabetes, utilizando um projeto de coorte prospectivo, baseado em cluster e randomizado;
  3. determinar a viabilidade e a eficácia do uso de uma câmera de fundo de olho não invasiva e não midriática (Nidek) em uma farmácia comunitária para rastrear e detectar retinopatia diabética e outras doenças oculares entre indivíduos com diabetes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Jefferson Pharmacy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para o objetivo 1:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. diabetes melito tipo 2
  3. Teve um exame de fundo de olho dilatado (DFE) nos últimos quatro anos (2007-2010).

Critérios de Exclusão para Objetivo 1:

1) Mulheres grávidas

Critérios de inclusão para os Objetivos 2 e 3:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. diabetes melito tipo 2
  3. Acesso a um telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Objetivo 3: Contrato
Metade dos pacientes rastreados na farmácia são selecionados para um grupo de contrato, que incentiva os pacientes a revisar os resultados da triagem, compartilhar os resultados com seu PCP e agendar e comparecer a uma consulta de acompanhamento com um oftalmologista se os resultados forem anormais.
Comportamental: Objetivo 3: Contrato
Sem intervenção: Objetivo 3: Controle
Nenhum contrato é assinado para metade dos pacientes rastreados no Objetivo 3.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todos os objetivos: Taxa de adesão ao acompanhamento DFE
Prazo: 2 anos

No objetivo 1 e no objetivo 2, especificamente, a influência da etnia dos pacientes e a gravidade da retinopatia diabética serão examinadas com a taxa de adesão ao acompanhamento do exame de fundo de olho dilatado (DFE).

No Objetivo 3, a taxa de adesão ao acompanhamento DFE será examinada para ambos os pacientes no grupo de contrato e no grupo sem contrato.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo 3: Taxas de doenças oculares
Prazo: 2 anos
No Objetivo 3, será coletada a ocorrência de retinopatia diabética, glaucoma, catarata e outras doenças oculares.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wills Eye

Colaboradores

Johns Hopkins University
University of Miami
University of Alabama at Birmingham
Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Julia Haller, Wills Eye Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U58DP002655 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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