Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překonávání bariér ve využívání péče o zrak u Afroameričanů s diabetem

19. listopadu 2016 aktualizováno: Julia Haller, Wills Eye

Cílem tohoto projektu je implementovat síťovou studii Collaborative Translational Research Center (TRC), jejímž cílem je zajistit optimální obousměrnou komunikaci mezi oftalmology a lékaři primární péče (PCP) jejich pacientů. Collaborative TRC Network Study bude mít 2 cíle:

  • Navrhnout a vyvinout společné výzkumné protokoly s cílem vyvinout 4letou retrospektivní databázi (2007-2010), která shromažďuje informace o elektronickém vyúčtování a lékařské tabulce, které lze použít ke studiu faktorů na individuální, klinické a systémové úrovni, které ovlivňují přístup k a kvalitu péče o zrak;
  • Vyhodnotit dodržování vyšetření dilatovaného očního pozadí (DFE) jako primárního měřitelného indikátoru kvality a jeho vztah k demografii, etnické příslušnosti, socioekonomickému statusu (SES), závažnosti diabetické retinopatie (DR), dalším očním a zdravotním problémům -nemocnosti, přítomnost HA1C a komunikace s poskytovatelem primární péče (PCP).

Zlepšením komunikace a posílením výměny klinických informací mezi PCP a očními odborníky pomůže tato studie Collaborative TRC Network překonat překážky při získávání probíhajících DFE a snížit rozdíly ve využití péče o zrak.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od svého založení v říjnu 2010 se studie Collaborative Network Research Study na Wills Eye Institute zaměřila na:

  1. vytvořit retrospektivní analýzu stávajících souborů oftalmologických dat za účelem posouzení a vyhodnocení faktorů na systémové a individuální úrovni, které ovlivňují přístup a kvalitu péče o zrak u pacientů s diabetem;
  2. zavést telefonické a edukační intervence ke zlepšení dodržování DFE u Afroameričanů s diabetem s využitím prospektivního, klastrového, randomizovaného uspořádání kohorty;
  3. určit proveditelnost a účinnost použití neinvazivní, nemydriatické fundus kamery (Nidek) v prostředí komunitní lékárny pro screening a detekci diabetické retinopatie a dalších očních onemocnění u jedinců s diabetem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Jefferson Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí pro cíl 1:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Diabetes mellitus 2. typu
  3. Během posledních čtyř let (2007-2010) absolvoval vyšetření dilatovaného fundu (DFE).

Kritéria vyloučení pro cíl 1:

1) Těhotné ženy

Kritéria zahrnutí pro cíl 2 a 3:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Diabetes mellitus 2. typu
  3. Přístup k telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cíl 3: Smlouva
Polovina pacientů vyšetřených v lékárně je vybrána do smluvní skupiny, která vybízí pacienty, aby přezkoumali výsledky screeningu, sdíleli výsledky se svým PCP a naplánovali a dostavili se na následnou schůzku s oftalmologem, pokud jsou výsledky abnormální.
Behaviorální: Cíl 3: Smlouva
Žádný zásah: Cíl 3: Kontrola
U poloviny pacientů vyšetřených v cíli 3 není podepsána žádná smlouva.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny cíle: Míra dodržování DFE
Časové okno: 2 roky

V cíli 1 a cíli 2 bude konkrétně zkoumán vliv etnické příslušnosti pacientů a závažnost diabetické retinopatie s mírou dodržování vyšetření dilatovaného fundu (DFE).

V cíli 3 bude sledována míra adherence k DFE jak u pacientů se smlouvou, tak u skupiny bez smlouvy.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 3: Výskyt očních onemocnění
Časové okno: 2 roky
V Cíli 3 bude shromažďován výskyt diabetické retinopatie, glaukomu, šedého zákalu a dalších očních onemocnění.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wills Eye

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
University of Miami
University of Alabama at Birmingham
Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Haller, Wills Eye Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U58DP002655 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cíl 3: Smlouva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit