Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Barrières overwinnen bij het gebruik van oogzorg door Afro-Amerikanen met diabetes

19 november 2016 bijgewerkt door: Julia Haller, Wills Eye

Het doel van dit project is het implementeren van een Collaborative Translational Research Centre (TRC) Network Study dat tot doel heeft optimale tweerichtingscommunicatie tussen oogartsen en de huisartsen van hun patiënten (PCP) te verzekeren. De Collaborative TRC Network Study heeft 2 doelstellingen:

  • Het ontwerpen en ontwikkelen van gemeenschappelijke onderzoeksprotocollen om een ​​4-jarige retrospectieve database (2007-2010) te ontwikkelen die elektronische facturering en medische kaartinformatie verzamelt die kan worden gebruikt om factoren op individueel niveau, klinisch niveau en systeemniveau te bestuderen die van invloed zijn op de toegang tot en kwaliteit van oogzorg;
  • Het evalueren van de naleving van de follow-up van gedilateerde fundusonderzoeken (DFE's) als de primaire meetbare kwaliteitsindicator, en de relatie met de demografische gegevens, etniciteit, sociaaleconomische status (SES), ernst van diabetische retinopathie (DR), andere oculaire en medische co van de patiënt -morbiditeiten, aanwezigheid van HA1C en communicatie met de eerstelijnszorgverlener (PCP).

Door de communicatie te verbeteren en de uitgewisselde klinische informatie tussen huisartsen en oogzorgprofessionals te versterken, zal deze Collaborative TRC Network-studie helpen om belemmeringen voor het verkrijgen van lopende DFE's te overwinnen en ongelijkheden in het gebruik van oogzorg te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds de oprichting in oktober 2010 heeft Collaborative Network Research Study aan het Wills Eye Institute zich gericht op:

  1. een retrospectieve analyse van bestaande oftalmische datasets tot stand te brengen om factoren op systeemniveau en op individueel niveau te beoordelen en te evalueren die van invloed zijn op de toegang tot en de kwaliteit van oogzorg bij patiënten met diabetes;
  2. telefonische en educatieve interventies implementeren om de therapietrouw bij DFE-follow-up bij Afro-Amerikanen met diabetes te verbeteren met behulp van een prospectief, op clusters gebaseerd, gerandomiseerd cohortontwerp;
  3. om de haalbaarheid en effectiviteit te bepalen van het gebruik van een niet-invasieve, niet-mydriatische funduscamera (Nidek) in een gemeenschapsgebaseerde apotheekomgeving om diabetische retinopathie en andere oogziekten bij personen met diabetes te screenen en op te sporen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Jefferson Pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor doel 1:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Diabetes mellitus type 2
  3. Had een gedilateerd fundusonderzoek (DFE) in de afgelopen vier jaar (2007-2010).

Uitsluitingscriteria voor doel 1:

1) Zwangere vrouwen

Inclusiecriteria voor doel 2 en 3:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Diabetes mellitus type 2
  3. Toegang tot een telefoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Doel 3: Contract
De helft van de patiënten die in de apotheek worden gescreend, wordt geselecteerd voor een contractgroep, die patiënten aanmoedigt om de resultaten van het scherm te bekijken, de resultaten te delen met hun huisarts en een vervolgafspraak met een oogarts te plannen en bij te wonen als de resultaten abnormaal zijn.
Gedragsmatig: Doel 3: Contract
Geen tussenkomst: Doel 3: Controle
Bij de helft van de gescreende patiënten in doel 3 wordt geen contract getekend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alle doelen: DFE-follow-up therapietrouw
Tijdsspanne: 2 jaar

In doel 1 en doel 2 zal met name de invloed van de etniciteit van patiënten en de ernst van diabetische retinopathie worden onderzocht met de mate van therapietrouw bij gedilateerd fundusonderzoek (DFE).

In doel 3 zal de mate van therapietrouw bij DFE-follow-up worden onderzocht voor zowel patiënten in de contractgroep als in de groep zonder contract.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 3: Tarieven van oogziekten
Tijdsspanne: 2 jaar
In Aim 3 wordt het voorkomen van diabetische retinopathie, glaucoom, staar en andere oogziekten verzameld.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wills Eye

Medewerkers

Johns Hopkins University
University of Miami
University of Alabama at Birmingham
Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia Haller, Wills Eye Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U58DP002655 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren