克服患有糖尿病的非洲裔美国人使用视力保健的障碍
2016年11月19日 更新者：Julia Haller、Wills Eye
该项目的目标是实施协作转化研究中心 (TRC) 网络研究，旨在确保眼科医生与其患者的初级保健医生 (PCP) 之间的最佳双向沟通。 协作性 TRC 网络研究将有 2 个目标：
- 设计和开发通用研究协议，以开发一个 4 年回顾性数据库（2007-2010 年），该数据库汇编电子账单和病历信息，可用于研究影响访问的个人层面、临床层面和系统层面的因素和视力保健的质量；
- 评估将散瞳眼底检查 (DFE) 随访作为主要可衡量质量指标的依从性，及其与患者人口统计学、种族、社会经济地位 (SES)、糖尿病视网膜病变 (DR) 严重程度、其他眼科和医疗因素的关系-发病率、HA1C 的存在和初级保健提供者 (PCP) 的沟通。
通过加强 PCP 和眼保健专业人员之间的沟通和临床信息交换，这项 TRC 协作网络研究将有助于克服获得持续 DFE 的障碍，并减少视力保健利用方面的差异。
研究概览
详细说明
自 2010 年 10 月 Wills Eye Institute 协作网络研究启动以来，其目标是：
- 建立对现有眼科数据集的回顾性分析，以评估和评估影响糖尿病患者获得视力保健和视力保健质量的系统级和个体级因素；
- 利用前瞻性、基于集群的随机队列设计，实施基于电话和教育的干预措施，以提高患有糖尿病的非洲裔美国人的 DFE 随访依从性；
- 确定在基于社区的药房环境中使用非侵入性、非散瞳眼底照相机 (Nidek) 筛查和检测糖尿病患者的糖尿病视网膜病变和其他眼部疾病的可行性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Jefferson Pharmacy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
目标 1 的纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 2型糖尿病
- 在过去四年（2007-2010 年）内进行过散瞳眼底检查 (DFE)。
目标 1 的排除标准：
1) 孕妇
目标 2 和 3 的纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 2型糖尿病
- 使用电话
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：目标 3：合同
在药房接受筛查的患者中有一半被选入合同组，这鼓励患者审查筛查结果，与 PCP 分享结果，并在结果异常时安排并参加眼科医生的后续预约。
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无干预：目标 3：控制
在目标 3 中筛选的一半患者没有签订合同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有目标：DFE 随访依从率
大体时间：2年
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在目标 1 和目标 2 中，特别是影响患者的种族和糖尿病视网膜病变的严重程度将通过散瞳眼底检查 (DFE) 随访依从性进行检查。 在目标 3 中，将检查合同组和非合同组患者的 DFE 随访依从率。 |
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标 3：眼部疾病的发生率
大体时间：2年
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在目标 3 中，将收集糖尿病视网膜病变、青光眼、白内障和其他眼部疾病的发生情况。
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2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Julia Haller、Wills Eye Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Keenum Z, McGwin G Jr, Witherspoon CD, Haller JA, Clark ME, Owsley C. Patients' Adherence to Recommended Follow-up Eye Care After Diabetic Retinopathy Screening in a Publicly Funded County Clinic and Factors Associated With Follow-up Eye Care Use. JAMA Ophthalmol. 2016 Nov 1;134(11):1221-1228. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.3081.
- Murchison AP, Friedman DS, Gower EW, Haller JA, Lam BL, Lee DJ, McGwin G Jr, Owsley C, Saaddine J, Insight Study Group. A Multi-Center Diabetes Eye Screening Study in Community Settings: Study Design and Methodology. Ophthalmic Epidemiol. 2016;23(2):109-15. doi: 10.3109/09286586.2015.1099682. Epub 2016 Mar 7.
- Callinan CE, Kenney B, Hark LA, Murchison AP, Dai Y, Leiby BE, Mayro EL, Bilson J, Haller JA. Improving Follow-Up Adherence in a Primary Eye Care Setting. Am J Med Qual. 2017 Jan/Feb;32(1):73-79. doi: 10.1177/1062860615616860. Epub 2016 Jul 10.
- Aleo CL, Murchison AP, Dai Y, Hark LA, Mayro EL, Collymore B, Haller JA. Improving eye care follow-up adherence in diabetic patients with ocular abnormalities: the effectiveness of patient contracts in a free, pharmacy-based eye screening. Public Health. 2015 Jul;129(7):996-9. doi: 10.1016/j.puhe.2015.05.012. Epub 2015 Jun 25.
- Storey PP, Murchison AP, Pizzi LT, Hark LA, Dai Y, Leiby BE, Haller JA. IMPACT OF PHYSICIAN COMMUNICATION ON DIABETIC EYE EXAMINATION ADHERENCE: Results From a Retrospective Cohort Analysis. Retina. 2016 Jan;36(1):20-7. doi: 10.1097/IAE.0000000000000652.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月4日
首次发布 (估计)
2012年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月19日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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