Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvinne barrierer i synspleieutnyttelse av afroamerikanere med diabetes

19. november 2016 oppdatert av: Julia Haller, Wills Eye

Målet med dette prosjektet er å implementere en Collaborative Translational Research Center (TRC) Network Study som tar sikte på å sikre optimal toveiskommunikasjon mellom øyeleger og deres pasienters primærleger (PCP). The Collaborative TRC Network Study vil ha to mål:

  • Å designe og utvikle vanlige forskningsprotokoller for å utvikle en 4-årig retrospektiv database (2007-2010) som samler elektronisk fakturering og medisinsk kartinformasjon som kan brukes til å studere faktorer på individnivå, klinisk nivå og systemnivå som påvirker tilgang til og kvaliteten på synspleie;
  • For å evaluere overholdelse av dilaterte fundus-undersøkelser (DFEs) oppfølging som den primære målbare kvalitetsindikatoren, og dens forhold til pasientenes demografi, etnisitet, sosioøkonomiske status (SES), alvorlighetsgraden av diabetisk retinopati (DR), andre okulære og medisinske sykdommer. -sykelighet, tilstedeværelse av HA1C og kommunikasjon fra primærhelsepersonell (PCP).

Ved å forbedre kommunikasjonen og styrke den kliniske informasjonen som utveksles mellom PCPer og øyepleiere, vil denne Collaborative TRC Network-studien bidra til å overvinne barrierer for å oppnå pågående DFEer og redusere forskjeller i bruk av synspleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden oppstarten i oktober 2010 har Collaborative Network Research Study ved Wills Eye Institute hatt som mål:

  1. å etablere en retrospektiv analyse av eksisterende oftalmiske datasett for å vurdere og evaluere faktorer på systemnivå og individnivå som påvirker tilgangen til og kvaliteten på synspleie hos pasienter med diabetes;
  2. å implementere telefonbaserte og pedagogiske intervensjoner for å forbedre DFE-oppfølgingsoverholdelse hos afroamerikanere med diabetes ved å bruke et prospektivt, klyngebasert, randomisert kohortdesign;
  3. for å bestemme gjennomførbarheten og effektiviteten av å bruke et ikke-invasivt, ikke-mydriatisk funduskamera (Nidek) i et lokalsamfunnsbasert apotek for å screene og oppdage diabetisk retinopati og andre øyesykdommer blant personer med diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Jefferson Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for mål 1:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Type 2 diabetes mellitus
  3. Hadde en utvidet fundusundersøkelse (DFE) i løpet av de siste fire årene (2007-2010).

Ekskluderingskriterier for mål 1:

1) Gravide kvinner

Inkluderingskriterier for mål 2 og 3:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Type 2 diabetes mellitus
  3. Tilgang til telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mål 3: Kontrakt
Halvparten av pasientene som screenes i apoteket blir valgt ut til en kontraktsgruppe, som oppfordrer pasientene til å gjennomgå resultatene av screeningen, dele resultatene med sin PCP, og planlegge og delta på en oppfølgingstime med en øyelege hvis resultatene er unormale.
Atferdsmessig: Mål 3: Kontrakt
Ingen inngripen: Mål 3: Kontroll
Det er ikke signert kontrakt for halvparten av pasientene som screenes i mål 3.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle mål: DFE oppfølgingsgrad
Tidsramme: 2 år

I mål 1 og mål 2 vil spesifikt påvirkningen av pasientenes etnisitet og alvorlighetsgrad av diabetisk retinopati bli undersøkt med frekvensen av oppfølging av dilatert fundus undersøke (DFE).

I mål 3 vil graden av DFE-oppfølgingsoverholdelse bli undersøkt både for pasienter i kontrakten og kontraktsfri gruppe.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 3: Forekomster av øyesykdom
Tidsramme: 2 år
I mål 3 vil forekomsten av diabetisk retinopati, glaukom, grå stær og andre øyesykdommer samles inn.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wills Eye

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
University of Miami
University of Alabama at Birmingham
Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Haller, Wills Eye Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U58DP002655 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere