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당뇨병이 있는 아프리카계 미국인의 시력 관리 활용의 장벽 극복

2016년 11월 19일 업데이트: Julia Haller, Wills Eye

이 프로젝트의 목표는 안과 의사와 환자의 주치의(PCP) 간의 최적의 양방향 통신을 보장하는 것을 목표로 하는 공동 번역 연구 센터(TRC) 네트워크 연구를 구현하는 것입니다. 협력 TRC 네트워크 연구에는 2가지 목표가 있습니다.

  • 개인 수준, 임상 수준 및 시스템 수준의 접근에 영향을 미치는 요소를 연구하는 데 사용할 수 있는 전자 청구 및 의료 차트 정보를 수집하는 4년 후향적 데이터베이스(2007-2010)를 개발하기 위한 공통 연구 프로토콜을 설계하고 개발합니다. 시력 관리의 질;
  • 확장 안저 검사(DFE) 후속 조치를 주요 측정 가능한 품질 지표로 준수하고 환자의 인구 통계, 민족, 사회 경제적 지위(SES), 당뇨병성 망막병증(DR)의 중증도, 기타 안구 및 의료 공동과의 관계를 평가합니다. -이환율, HA1C의 존재 및 주치의(PCP) 의사소통.

의사소통을 강화하고 PCP와 안과 전문의 사이에 교환되는 임상 정보를 강화함으로써 이 Collaborative TRC Network 연구는 진행 중인 DFE를 획득하는 데 대한 장벽을 극복하고 안과 진료 활용의 격차를 줄이는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2010년 10월 시작된 이래 Wills Eye Institute의 공동 네트워크 연구 연구는 다음을 목표로 했습니다.

  1. 당뇨병 환자의 시력 관리에 대한 접근성과 품질에 영향을 미치는 시스템 수준 및 개인 수준 요인을 평가하고 평가하기 위해 기존 안과 데이터 세트의 후향적 분석을 확립합니다.
  2. 전향적, 클러스터 기반, 무작위 코호트 디자인을 활용하여 당뇨병이 있는 아프리카계 미국인의 DFE 후속 순응도를 개선하기 위해 전화 기반 및 교육적 개입을 구현합니다.
  3. 당뇨병 환자들 사이에서 당뇨병성 망막병증 및 기타 안구 질환을 선별하고 감지하기 위해 지역사회 기반 약국 환경에서 비침습성, 비산동 안저 카메라(Nidek) 사용의 타당성과 효율성을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Jefferson Pharmacy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

목표 1을 위한 포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 제2형 당뇨병
  3. 지난 4년(2007-2010) 이내에 확장된 안저 검사(DFE)를 받았습니다.

목표 1의 제외 기준:

1) 임산부

목표 2 및 3에 대한 포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 제2형 당뇨병
  3. 전화 이용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 목표 3: 계약
약국에서 검사를 받은 환자의 절반은 계약 그룹으로 선택되어 환자가 검사 결과를 검토하고 PCP와 결과를 공유하고 결과가 비정상인 경우 안과 의사와 후속 약속을 예약하고 참석하도록 권장합니다.
행동: 목표 3: 계약
간섭 없음: 목표 3: 제어
목표 3에서 선별된 환자의 절반에 대해 계약이 체결되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 목표: DFE 후속 준수율
기간: 2 년

목표 1 및 목표 2에서는 특히 당뇨병성 망막병증의 환자의 인종 및 중증도에 영향을 미치는 영향을 확장 안저 검사(DFE) 후속 순응도와 함께 검사합니다.

목표 3에서는 계약 환자와 계약하지 않은 환자 모두에 대해 DFE 후속 순응도를 조사합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 3: 안구 질환 발생률
기간: 2 년
목적 3에서는 당뇨병성 망막병증, 녹내장, 백내장 및 기타 안질환의 발생을 수집한다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wills Eye

협력자

Johns Hopkins University
University of Miami
University of Alabama at Birmingham
Centers for Disease Control and Prevention

수사관

  • 수석 연구원: Julia Haller, Wills Eye Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U58DP002655 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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