Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvinde barrierer i synsplejeudnyttelse af afroamerikanere med diabetes

19. november 2016 opdateret af: Julia Haller, Wills Eye

Målet med dette projekt er at implementere et Collaborative Translational Research Center (TRC) netværksstudie, som har til formål at sikre optimal tovejskommunikation mellem øjenlæger og deres patienters primære læger (PCP). Den Collaborative TRC Network Study vil have 2 mål:

  • At designe og udvikle fælles forskningsprotokoller for at udvikle en 4-årig retrospektiv database (2007-2010), der kompilerer elektronisk fakturering og medicinske diagramoplysninger, der kan bruges til at studere faktorer på individuelt niveau, klinisk niveau og systemniveau, der påvirker adgangen til og kvaliteten af ​​synspleje;
  • At evaluere overholdelse af opfølgning på dilateret fundus-undersøgelser (DFE'er) som den primære målbare kvalitetsindikator og dens forhold til patienternes demografi, etnicitet, socioøkonomiske status (SES), sværhedsgraden af ​​diabetisk retinopati (DR), andre øjen- og medicinske co- -morbiditeter, tilstedeværelse af HA1C og kommunikation fra primær udbyder (PCP).

Ved at forbedre kommunikationen og styrke den kliniske information, der udveksles mellem PCP'er og øjenplejepersonale, vil denne Collaborative TRC Network-undersøgelse hjælpe med at overvinde barrierer for at opnå igangværende DFE'er og reducere uligheder i brugen af ​​synspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden starten i oktober 2010 har Collaborative Network Research Study ved Wills Eye Institute haft til formål:

  1. at etablere en retrospektiv analyse af eksisterende oftalmiske datasæt for at vurdere og evaluere faktorer på systemniveau og individuelt niveau, der påvirker adgangen til og kvaliteten af ​​synspleje hos patienter med diabetes;
  2. at implementere telefonbaserede og pædagogiske interventioner for at forbedre DFE-opfølgningsadhærens hos afroamerikanere med diabetes ved at bruge et prospektivt, klyngebaseret, randomiseret kohortedesign;
  3. at bestemme gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge et ikke-invasivt, ikke-mydriatisk funduskamera (Nidek) i et lokalt apoteksmiljø til at screene og påvise diabetisk retinopati og andre øjensygdomme blandt personer med diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Jefferson Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for mål 1:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Type 2 diabetes mellitus
  3. Havde en dilateret fundus-undersøgelse (DFE) inden for de seneste fire år (2007-2010).

Eksklusionskriterier for mål 1:

1) Gravide kvinder

Inklusionskriterier for mål 2 og 3:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Type 2 diabetes mellitus
  3. Adgang til telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mål 3: Kontrakt
Halvdelen af ​​de patienter, der screenes på apoteket, udvælges til en kontraktgruppe, som opfordrer patienterne til at gennemgå resultaterne af screeningen, dele resultaterne med deres PCP og planlægge og deltage i en opfølgningssamtale med en øjenlæge, hvis resultaterne er unormale.
Adfærdsmæssigt: Mål 3: Kontrakt
Ingen indgriben: Mål 3: Kontrol
Der er ikke underskrevet en kontrakt for halvdelen af ​​de patienter, der screenes i mål 3.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle mål: DFE-opfølgningsgrad
Tidsramme: 2 år

I mål 1 og mål 2 vil specifikt påvirkningen af ​​patienternes etnicitet og sværhedsgraden af ​​diabetisk retinopati blive undersøgt med frekvensen af ​​opfølgningsadhærens for dilateret fundusundersøgelse (DFE).

I mål 3 vil frekvensen af ​​DFE-opfølgningsoverholdelse blive undersøgt for både patienter i kontrakten og ingen kontrakt-gruppen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 3: Hyppigheder af øjensygdomme
Tidsramme: 2 år
I mål 3 vil forekomsten af ​​diabetisk retinopati, glaukom, grå stær og andre øjensygdomme blive indsamlet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wills Eye

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
University of Miami
University of Alabama at Birmingham
Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Haller, Wills Eye Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U58DP002655 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Mål 3: Kontrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner