Superación de las barreras en la utilización de la atención de la vista de los afroamericanos con diabetes
19 de noviembre de 2016 actualizado por: Julia Haller, Wills Eye
El objetivo de este proyecto es implementar un estudio de red del Centro Colaborativo de Investigación Traslacional (TRC) que tiene como objetivo asegurar una comunicación bidireccional óptima entre los oftalmólogos y los médicos de atención primaria (PCP) de sus pacientes. El Estudio Colaborativo de la Red TRC tendrá 2 objetivos:
- Diseñar y desarrollar protocolos de investigación comunes para desarrollar una base de datos retrospectiva de 4 años (2007-2010) que recopile información de facturación electrónica y expedientes médicos que se pueda usar para estudiar los factores a nivel individual, clínico y del sistema que afectan el acceso a y calidad del cuidado de la vista;
- Evaluar la adherencia al seguimiento de los exámenes de fondo de ojo dilatado (DFE) como el principal indicador de calidad medible, y su relación con la demografía, el origen étnico, el nivel socioeconómico (SES), la gravedad de la retinopatía diabética (RD) de los pacientes y otras enfermedades oculares y médicas. -morbilidades, presencia de HA1C y comunicación con el proveedor de atención primaria (PCP).
Al mejorar la comunicación y fortalecer la información clínica intercambiada entre los PCP y los profesionales del cuidado de la vista, este estudio de la Red Colaborativa de TRC ayudará a superar las barreras para obtener DFE en curso y reducir las disparidades en la utilización del cuidado de la vista.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde su inicio en octubre de 2010, el Estudio de Investigación de Red Colaborativa en el Wills Eye Institute ha tenido como objetivo:
- establecer un análisis retrospectivo de los conjuntos de datos oftálmicos existentes para evaluar y evaluar los factores a nivel individual y del sistema que afectan el acceso y la calidad de la atención de la vista en pacientes con diabetes;
- implementar intervenciones educativas y telefónicas para mejorar la adherencia al seguimiento de DFE en afroamericanos con diabetes utilizando un diseño de cohorte aleatorio prospectivo basado en grupos;
- determinar la viabilidad y eficacia del uso de una cámara de fondo de ojo no invasiva y no midriática (Nidek) en un entorno de farmacia comunitaria para examinar y detectar la retinopatía diabética y otras enfermedades oculares entre las personas con diabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Jefferson Pharmacy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para el objetivo 1:
- Edad ≥ 18 años
- Diabetes mellitus tipo 2
- Tuvo un examen de fondo de ojo dilatado (DFE) en los últimos cuatro años (2007-2010).
Criterios de exclusión para el objetivo 1:
1) mujeres embarazadas
Criterios de inclusión para el objetivo 2 y 3:
- Edad ≥ 18 años
- Diabetes mellitus tipo 2
- Acceso a un teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Objetivo 3: Contrato
La mitad de los pacientes evaluados en la farmacia son seleccionados para un grupo de contrato, que alienta a los pacientes a revisar los resultados de la evaluación, compartir los resultados con su PCP y programar y asistir a una cita de seguimiento con un oftalmólogo si los resultados son anormales.
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Sin intervención: Objetivo 3: Controlar
No se firma ningún contrato para la mitad de los pacientes evaluados en el Objetivo 3.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Todos los objetivos: tasa de cumplimiento del seguimiento DFE
Periodo de tiempo: 2 años
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En el Objetivo 1 y el Objetivo 2, específicamente, se evaluará la influencia del origen étnico de los pacientes y la gravedad de la retinopatía diabética con la tasa de seguimiento del examen del fondo de ojo dilatado (DFE, por sus siglas en inglés). En el Objetivo 3, se examinará la tasa de cumplimiento del seguimiento DFE para los pacientes del grupo con contrato y sin contrato. |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo 3: Tasas de enfermedad ocular
Periodo de tiempo: 2 años
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En el Objetivo 3 se recogerá la aparición de retinopatía diabética, glaucoma, cataratas y otras enfermedades oculares.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Haller, Wills Eye Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Keenum Z, McGwin G Jr, Witherspoon CD, Haller JA, Clark ME, Owsley C. Patients' Adherence to Recommended Follow-up Eye Care After Diabetic Retinopathy Screening in a Publicly Funded County Clinic and Factors Associated With Follow-up Eye Care Use. JAMA Ophthalmol. 2016 Nov 1;134(11):1221-1228. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.3081.
- Murchison AP, Friedman DS, Gower EW, Haller JA, Lam BL, Lee DJ, McGwin G Jr, Owsley C, Saaddine J, Insight Study Group. A Multi-Center Diabetes Eye Screening Study in Community Settings: Study Design and Methodology. Ophthalmic Epidemiol. 2016;23(2):109-15. doi: 10.3109/09286586.2015.1099682. Epub 2016 Mar 7.
- Callinan CE, Kenney B, Hark LA, Murchison AP, Dai Y, Leiby BE, Mayro EL, Bilson J, Haller JA. Improving Follow-Up Adherence in a Primary Eye Care Setting. Am J Med Qual. 2017 Jan/Feb;32(1):73-79. doi: 10.1177/1062860615616860. Epub 2016 Jul 10.
- Aleo CL, Murchison AP, Dai Y, Hark LA, Mayro EL, Collymore B, Haller JA. Improving eye care follow-up adherence in diabetic patients with ocular abnormalities: the effectiveness of patient contracts in a free, pharmacy-based eye screening. Public Health. 2015 Jul;129(7):996-9. doi: 10.1016/j.puhe.2015.05.012. Epub 2015 Jun 25.
- Storey PP, Murchison AP, Pizzi LT, Hark LA, Dai Y, Leiby BE, Haller JA. IMPACT OF PHYSICIAN COMMUNICATION ON DIABETIC EYE EXAMINATION ADHERENCE: Results From a Retrospective Cohort Analysis. Retina. 2016 Jan;36(1):20-7. doi: 10.1097/IAE.0000000000000652.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U58DP002655 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .