放射線アブレーションにおける肝細胞癌患者の体組成の分析
2016年6月7日 更新者：ALDO TORRE DELGADILLO、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
放射線アブレーション治療を受けている肝細胞癌 (HCC) 患者における生体電気インピーダンスによる体組成の分析
診察数: 患者 20 名 トラック: 1 か月、訪問回数 3 名 介入: 人体測定、生体電気インピーダンス、生化学検査、心理測定による肝性脳症スコア、および臨界フリッカー周波数を含む栄養評価。
調査の概要
詳細な説明
将来的、長期的、比較的なものがあるでしょう。 肝細胞がんと診断された患者20人が含まれていた。 研究所で活動している患者の数は有限であり、サンプルサイズが十分に確立された研究はないため、サンプルサイズは 20 人となっています。
個別モニタリングの期間は、1 か月から 3 回の訪問（ベースライン、最初の高周波アブレーションを受けた後の 2 週目および 4 週目）です。 各訪問では、身体測定、生体電気インピーダンス、生化学検査、心理測定による肝性脳症スコア（PHES）および臨界フリッカー周波数（CFF）を含む栄養評価が行われます。
人体測定の測定は、体重、身長、腕囲の平均値です。
生体電気インピーダンスは、単一周波数インピーダンス メーター (425 ～ -50 KHz、範囲 0 ～ 10,000) 生体電気体組成分析装置 Quantium II RJL システムを使用します。 チームは、メーカーが提供するリーンボディプログラムによって被験者のインピーダンス、抵抗、リアクタンス、位相角を測定した。
肝性脳症はPHESを検査することによって評価され、CFFが測定され、アンモニウム、腫瘍壊死因子、IL-1、IL-6、IL-10、レニン・アンジオテンシン・アルドステロンも測定される。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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D.f.
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Mexico City、D.f.、メキシコ、14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝細胞癌と診断され、未治療で、初回治療として放射線アブレーションのために放射線科に紹介された患者。
- 外来患者。
- プロジェクトに参加する意欲。
除外基準:
- 肝腎疾患の患者。
- 肝細胞癌と診断され、化学塞栓療法を受けている患者、または複数回の放射線アブレーションを受けた患者。
- うつ病や精神疾患のある患者さん
- プロジェクトへの参加に同意しない患者様。
除外基準:
- 不完全な応用テスト
- いずれかの検査を実施する人の意見の相違
- 監視違反
- 最初の放射線アブレーション後の入院または死亡。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：放射線アブレーションによる治療中のHCC
肝性脳症の存在を評価するため、人体測定、生体電気インピーダンス、採血、心理測定による肝性脳症スコアと臨界ちらつき周波数の適用による栄養状態の評価。
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評価は 30 日間にわたって行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態
時間枠：参加者は1か月間評価されます
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次のパラメータを使用して測定します:体重と身長(BMIを計算するため)、上腕三頭筋の皮下脂肪と中腕周囲径(中腕の筋肉周囲長を計算するため)、脂肪量、除脂肪量の合計、生体電気インピーダンス分析によって得られた細胞内および細胞外の体水分および生体電気インピーダンスベクトル解析によって得られた個々のベクトル。
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参加者は1か月間評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軽度の肝性脳症
時間枠：参加者は1か月間評価されます
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精神測定による肝性脳症 (PHES) および臨界フリッカー周波数 (CFF) によって評価されます。
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参加者は1か月間評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月7日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。