Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza składu ciała pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym w radioablacji

7 czerwca 2016 zaktualizowane przez: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Analiza składu ciała za pomocą impedancji bioelektrycznej u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) poddawanych radioablacji

Liczba pokazów: 20 pacjentów Ślad: Miesiąc z trzema wizytami Interwencja: Ocena odżywienia, w tym antropometria, impedancja bioelektryczna, testy biochemiczne, Skala psychometrycznej encefalopatii wątrobowej i Częstotliwość krytycznego migotania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie prospektywny, podłużny, porównawczy. Obejmowało ono 20 pacjentów z rozpoznaniem raka wątrobowokomórkowego. Ponieważ w instytucie jest skończona liczba aktywnych pacjentów i nie ma badań o dobrze ustalonej wielkości próby, wielkość próby wynosiła 20 pacjentów.

Czas trwania indywidualnego monitorowania wynosi od miesiąca do trzech wizyt (początkowy, 2. i 4. tydzień po pierwszej ablacji prądem o częstotliwości radiowej). Każda wizyta będzie obejmowała ocenę odżywienia, w tym antropometrię, impedancję bioelektryczną, testy biochemiczne, ocenę psychometrycznej encefalopatii wątrobowej (PHES) i krytyczną częstotliwość migotania (CFF).

Pomiary antropometryczne, które należy podjąć, to średnia waga, wzrost i obwód ramienia.

Impedancja bioelektryczna będzie wykonywana za pomocą miernika impedancji pojedynczej częstotliwości (425 do -50 KHz, zakres od 0 do 10 000) bioelektrycznego analizatora składu ciała Quantium II RJL Systems. Zespół zmierzył impedancję, rezystancję, reaktancję i kąt fazowy badanych za pomocą programu Lean Body dostarczonego przez producenta.

Encefalopatię wątrobową oceniano testem PHES i mierzono CFF, a także amon, czynnik martwicy nowotworu, IL-1, IL-6, IL-10, renina angiotensyna aldosteron.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Meksyk, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem raka wątrobowokomórkowego, wcześniej nieleczeni, skierowani na oddział radiologii w celu radioablacji w ramach pierwszej terapii.
  • Pacjenci ambulatoryjni.
  • Chęć udziału w projekcie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami wątroby i nerek.
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem wątrobowokomórkowym poddawani leczeniu chemoembolizacją lub poddani więcej niż jednej sesji radioablacji.
  • Pacjenci z depresją lub chorobami psychicznymi
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w projekcie.

Kryteria wyłączenia:

  • niekompletne testy stosowane
  • brak zgody osoby na wykonanie któregokolwiek z testów
  • monitorowanie naruszenia
  • Hospitalizacja lub śmierć po pierwszej sesji radioablacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HCC w trakcie leczenia radioablacją
Ocena stanu odżywienia za pomocą antropometrii, impedancji bioelektrycznej, pobierania krwi i zastosowania psychometrycznej skali encefalopatii wątrobowej oraz krytycznej częstotliwości migotania w celu oceny obecności encefalopatii wątrobowej.
Behawioralne: HCC w trakcie leczenia radioablacją
Ocena odbywać się będzie przez okres 30 dni.
Inne nazwy:
  • Antropometria
  • Impedancja bioelektryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani przez miesiąc
Mierzone na podstawie następujących parametrów: masa ciała i wzrost (do obliczenia BMI), fałd skórny mięśnia trójgłowego ramienia i obwód w połowie ramienia (do obliczonego obwodu mięśnia w połowie ramienia, masa tłuszczu, całkowita masa beztłuszczowa, wewnątrzkomórkowa i zewnątrzkomórkowa woda w organizmie uzyskana na podstawie analizy impedancji bioelektrycznej oraz poszczególne wektory otrzymane za pomocą analizy wektorów impedancji bioelektrycznej.
Uczestnicy będą oceniani przez miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna encefalopatia wątrobowa
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani przez jeden miesiąc
Oceniane za pomocą psychometrycznej encefalopatii wątrobowej (PHES) i krytycznej częstotliwości migotania (CFF)
Uczestnicy będą oceniani przez jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAS 720-12/13-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątroby

Badania kliniczne na HCC w trakcie leczenia radioablacją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj