Kehon koostumuksen analyysi potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma radioablaatiossa
Kehon koostumuksen analyysi biosähköisen impedanssin perusteella potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) ja joutuvat hoitoon radioablaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulee prospektiivinen, pitkittäinen, vertaileva. Siihen kuului 20 potilasta, joilla oli diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä. Koska instituutissa on rajallinen määrä aktiivisia potilaita, eikä tutkimuksissa ole vakiintunutta otoskokoa, otoskoko on 20 potilasta.
Yksittäisen seurannan kesto on yhdestä kuukaudesta kolmeen käyntiin (perustilanne, viikko 2 ja viikko 4 ensimmäisen radiotaajuusablaation jälkeen). Jokaisella käynnillä arvioidaan ravintoarvoa, mukaan lukien antropometria, biosähköinen impedanssi, biokemialliset testit, psykometrinen hepaattinen enkefalopatiapiste (PHES) ja kriittinen värinätaajuus (CFF).
Antropometriset mitat ovat paino, pituus ja käsivarren ympärysmitta.
Biosähköinen impedanssi käyttää yhtä taajuusimpedanssimittaria (425 - -50 KHz, alue 0 - 10 000) Biosähköistä kehonkoostumusanalysaattoria Quantium II RJL Systems. Ryhmä mittasi koehenkilöiden impedanssin, resistanssin, reaktanssin ja vaihekulman valmistajan toimittaman Lean Body -ohjelman avulla.
Maksan enkefalopatia voidaan arvioida testaamalla PHES ja mitattiin CFF, myös mitataan ammonium, tuumorinekroositekijä, IL-1, IL-6, IL-10, reniini angiotensiini aldosteroni.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
D.f.
-
Mexico City, D.f., Meksiko, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hepatosellulaarinen karsinooma, aiemmin hoitamattomia ja jotka lähetetään radiologian osastolle radioablaatioon ensihoitona.
- Avopotilaat.
- Halu osallistua projektiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maksa-munuaissairaus.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä ja jotka saavat kemoembolisaatiohoitoa tai jotka ovat saaneet useamman kuin yhden istunnon radioablaatiota.
- Potilaat, joilla on masennusta tai psykiatrisia sairauksia
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan hankkeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydelliset sovelletut testit
- henkilön erimielisyyttä minkä tahansa testin suorittamisesta
- Rikkomuksen valvonta
- Sairaalahoito tai kuolema ensimmäisen radioablaation jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HCC:tä hoidetaan radioablaatiolla
Ravitsemustilan arviointi antropometrian, biosähköisen impedanssin, verinäytteiden ja psykometrisen hepaattisen enkefalopatian pistemäärän ja kriittisen välkyntätaajuuden avulla maksaenkefalopatian esiintymisen arvioimiseksi.
|
Arviointi suoritetaan 30 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan kuukauden ajan
|
Mitattu seuraavilla parametreilla: ruumiinpaino ja pituus (BMI:n laskemiseksi), tricepsin ihopoimu ja käsivarren keskiosan ympärysmitta (laskettu käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitta, rasvamassa, rasvaton kokonaismassa, solunsisäinen ja solunulkoinen kehon vesi, joka on saatu biosähköisellä impedanssianalyysillä ja yksittäiset vektorit, jotka on saatu biosähköisellä impedanssivektorianalyysillä.
|
Osallistujia arvioidaan kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimaalinen maksan enkefalopatia
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan kuukauden ajan
|
Psykometrisen maksaenkefalopatian (PHES) ja kriittisen välkyntätaajuuden (CFF) perusteella arvioitu
|
Osallistujia arvioidaan kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAS 720-12/13-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .