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Analisi della composizione corporea in pazienti con carcinoma epatocellulare in radioablazione

7 giugno 2016 aggiornato da: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Analisi della composizione corporea mediante impedenza bioelettrica in pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) sottoposti a trattamento radioablazione

Numero di spettacoli: 20 pazienti Percorso: Un mese con tre visite Intervento: Valutazione nutrizionale inclusa antropometria, impedenza bioelettrica, test biochimici, punteggio di encefalopatia epatica psicometrica e frequenza di sfarfallio critico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sarà un confronto prospettico, longitudinale, comparativo. Comprendeva 20 pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare. Poiché esiste un numero finito di pazienti attivi presso l'istituto e nessuno studio con una dimensione del campione ben stabilita, ha visto una dimensione del campione di 20 pazienti.

La durata del monitoraggio individuale deve essere compresa tra un mese e tre visite (basale, settimana 2 e settimana 4 dopo aver ricevuto la prima ablazione con radiofrequenza). Ogni visita sarà una valutazione nutrizionale che include antropometria, impedenza bioelettrica, test biochimici, punteggio di encefalopatia epatica psicometrica (PHES) e frequenza di sfarfallio critico (CFF).

Le misure antropometriche da prendere sono peso, altezza e circonferenza media del braccio.

L'impedenza bioelettrica utilizzerà un misuratore di impedenza a singola frequenza (da 425 a -50 KHz, intervallo da 0 a 10.000) Analizzatore di composizione corporea bioelettrica Quantium II RJL Systems. Il team ha misurato l'impedenza, la resistenza, la reattanza e l'angolo di fase dei soggetti mediante il programma Lean Body fornito dal produttore.

Encefalopatia epatica essere valutata testando PHES ed è stato misurato CFF, anche essere misurato ammonio, fattore di necrosi tumorale, IL-1, IL-6, IL-10, renina angiotensina aldosterone.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Messico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare, naive al trattamento e che vengono inviati al reparto di radiologia per la radioablazione come prima terapia.
  • Ambulatoriali.
  • Disponibilità a partecipare al progetto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie epato-renali.
  • Pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare sottoposti a trattamento di chemioembolizzazione o che hanno ricevuto più di una seduta di radioablazione.
  • Pazienti con depressione o malattie psichiatriche
  • Pazienti che non accettano di partecipare al progetto.

Criteri di esclusione:

  • test applicati incompleti
  • disaccordo della persona a eseguire uno qualsiasi dei test
  • monitoraggio Violazione
  • Ricovero in ospedale o morte dopo la prima seduta di radioablazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HCC in trattamento con radioablazione
Valutazione dello stato nutrizionale mediante antropometria, impedenza bioelettrica, prelievo di sangue e applicazione del punteggio psicometrico dell'encefalopatia epatica e della frequenza critica del flicker, per valutare la presenza di encefalopatia epatica.
Comportamentale: HCC in trattamento con radioablazione
La valutazione si svolgerà in un periodo di 30 giorni.
Altri nomi:
  • Antropometria
  • Impedenza bioelettrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati per un mese
Misurato con i seguenti parametri: peso corporeo e altezza (per calcolare il BMI), plica cutanea del tricipite e circonferenza del braccio medio (per circonferenza muscolare del braccio medio calcolata, massa grassa, massa magra totale, acqua corporea intracellulare ed extracellulare ottenuta mediante analisi dell'impedenza bioelettrica e singoli vettori ottenuti mediante analisi vettoriale di impedenza bioelettrica.
I partecipanti saranno valutati per un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Encefalopatia epatica minima
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati per un mese
Valutato mediante encefalopatia epatica psicometrica (PHES) e frequenza di sfarfallio critico (CFF)
I partecipanti saranno valutati per un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GAS 720-12/13-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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