Analýza tělesného složení u pacientů s hepatocelulárním karcinomem při radioablace
Analýza tělesného složení bioelektrickou impedancí u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) podstupujících léčbu radioablací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude prospektivní, longitudinální, srovnávací. Zahrnovalo 20 pacientů s diagnostikovaným hepatocelulárním karcinomem. Vzhledem k tomu, že v ústavu je omezený počet aktivních pacientů a žádná studie s dobře zavedenou velikostí vzorku, zaznamenala velikost vzorku 20 pacientů.
Délka individuálního monitorování bude jeden měsíc až tři návštěvy (základní stav, týden 2 a týden 4 po první radiofrekvenční ablaci). Každá návštěva bude zahrnovat nutriční hodnocení včetně antropometrie, bioelektrické impedance, biochemických testů, skóre psychometrické jaterní encefalopatie (PHES) a kritické frekvence blikání (CFF).
Antropometrická opatření, která je třeba provést, jsou hmotnost, výška a průměrný obvod paže.
Bioelektrická impedance bude používat jednofrekvenční impedanční metr (425 až -50 kHz, rozsah 0 až 10 000) Bioelektrický analyzátor složení těla Quantium II RJL Systems. Tým změřil impedanci, odpor, reaktanci a fázový úhel subjektů pomocí programu Lean Body poskytnutého výrobcem.
Jaterní encefalopatie byla hodnocena testováním PHES a byla měřena CFF, také bylo měřeno amonium, tumor nekrotizující faktor, IL-1, IL-6, IL-10, renin angiotensin aldosteron.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
D.f.
-
Mexico City, D.f., Mexiko, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou hepatocelulárního karcinomu, dosud neléčení, kteří jsou odesíláni na radiologické oddělení k radioablaci jako první terapii.
- Ambulantní pacienti.
- Ochota podílet se na projektu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním jater a ledvin.
- Pacienti s diagnózou hepatocelulárního karcinomu podstupující chemoembolizační léčbu nebo pacienti, kteří podstoupili více než jedno sezení radioablací.
- Pacienti s depresemi nebo psychiatrickými onemocněními
- Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí v projektu.
Kritéria vyloučení:
- neúplné aplikované testy
- nesouhlas osoby provést některý z testů
- sledování porušení
- Hospitalizace nebo smrt po prvním sezení radioablace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HCC při léčbě radioablací
Posouzení nutričního stavu antropometrií, bioelektrickou impedancí, odběrem krve a aplikací skóre psychometrické jaterní encefalopatie a kritické frekvence blikání za účelem posouzení přítomnosti jaterní encefalopatie.
|
Hodnocení bude probíhat po dobu 30 dnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční stav
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni měsíc
|
Měřeno s následujícími parametry: tělesná hmotnost a výška (pro výpočet BMI), kožní řasa tricepsu a obvod paže (na vypočítaný obvod svalů uprostřed paže, tuková hmota, celková beztuková hmota, intracelulární a extracelulární tělesná voda získaná analýzou bioelektrické impedance a jednotlivé vektory získané bioelektrickou impedanční vektorovou analýzou.
|
Účastníci budou hodnoceni měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální jaterní encefalopatie
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni po dobu jednoho měsíce
|
Posouzeno psychometrickou jaterní encefalopatií (PHES) a kritickou frekvencí blikání (CFF)
|
Účastníci budou hodnoceni po dobu jednoho měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GAS 720-12/13-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom jater
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy