Analyse av kroppssammensetning hos pasienter med hepatocellulært karsinom ved radioablasjon
Analyse av kroppssammensetning etter bioelektrisk impedans hos pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC) som gjennomgår behandling Radioablasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil være en prospektiv, langsgående, komparativ. Det inkluderte 20 pasienter diagnostisert med hepatocellulært karsinom. Siden det er et begrenset antall aktive pasienter ved instituttet, og ingen studier med utvalgsstørrelse godt etablert, har det sett en utvalgsstørrelse på 20 pasienter.
Varigheten av individuell overvåking skal være en måned til tre besøk (baseline, uke 2 og uke 4 etter mottatt første radiofrekvensablasjon). Hvert besøk vil være en ernæringsmessig vurdering inkludert antropometri, bioelektrisk impedans, biokjemiske tester, psykometrisk hepatisk encefalopati score (PHES) og kritisk flimmerfrekvens (CFF).
Antropometriske mål som skal tas er vekt, høyde og gjennomsnittlig armomkrets.
Bioelektrisk impedans vil bruke en enkelt frekvensimpedansmåler (425 til -50 KHz, område 0 til 10 000) Bioelectrical Body Composition Analyzer Quantium II RJL Systems. Teamet målte forsøkspersonenes impedans, motstand, reaktans og fasevinkel ved hjelp av Lean Body-programmet levert av produsenten.
Hepatisk encefalopati vurderes ved å teste PHES og ble målt CFF, også måles ammonium, tumor nekrose faktor, IL-1, IL-6, IL-10, renin angiotensin aldosteron.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
D.f.
-
Mexico City, D.f., Mexico, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnose hepatocellulært karsinom, behandlingsnaive og som henvises til røntgenavdelingen for radioablasjon som førstegangsbehandling.
- Polikliniske pasienter.
- Vilje til å delta i prosjektet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lever-nyresykdommer.
- Pasienter diagnostisert med hepatocellulært karsinom som gjennomgår kjemoemboliseringsbehandling, eller som har fått mer enn én økt radioablasjon.
- Pasienter med depresjon eller psykiatriske sykdommer
- Pasienter som ikke takker ja til å delta i prosjektet.
Ekskluderingskriterier:
- ufullstendige anvendte tester
- uenighet fra personen om å utføre noen av testene
- overvåking Brudd
- Sykehusinnleggelse eller død etter den første økten radioablasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HCC under behandling med radioablasjon
Vurdering av ernæringsstatus ved antropometri, bioelektrisk impedans, blodprøvetaking og bruk av psykometrisk hepatisk encefalopati score og kritisk flimmerfrekvens, for å vurdere tilstedeværelsen av hepatisk encefalopati.
|
Evalueringen vil foregå over en periode på 30 dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: Deltakerne vil bli evaluert i en måned
|
Målt med følgende parametere: kroppsvekt og høyde (for å beregne BMI), triceps hudfold og midtarms omkrets (til beregnet muskelomkrets midt på armen, fettmasse, fettfri masse totalt, intracellulært og ekstracellulært kroppsvann oppnådd ved bioelektrisk impedansanalyse og individuelle vektorer oppnådd ved bioelektrisk impedansvektoranalyse.
|
Deltakerne vil bli evaluert i en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal hepatisk encefalopati
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert i en måned
|
Vurdert ved psykometrisk hepatisk encefalopati (PHES) og Critical Flicker Frequency (CFF)
|
Deltakerne vil bli vurdert i en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GAS 720-12/13-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .