肝细胞癌放射消融患者体成分分析
2016年6月7日 更新者：ALDO TORRE DELGADILLO、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
通过生物电阻抗分析接受放射消融治疗的肝细胞癌 (HCC) 患者的身体成分
展示数量：20 名患者 跟踪：一个月，三名来访者 干预：营养评估，包括人体测量学、生物电阻抗、生化测试、心理测量肝性脑病评分和临界闪烁频率。
研究概览
详细说明
会有前瞻的、纵向的、比较的。 它包括 20 名被诊断患有肝细胞癌的患者。 由于该研究所的活跃患者数量有限，并且没有确定样本量的研究，因此样本量为 20 名患者。
个人监测的持续时间应为一个月至三次访问（基线、接受第一次射频消融后的第 2 周和第 4 周）。 每次访问都将进行营养评估，包括人体测量学、生物电阻抗、生化测试、心理测量肝性脑病评分 (PHES) 和临界闪烁频率 (CFF)。
要采取的人体测量指标是体重、身高和臂围平均值。
生物电阻抗将使用单频阻抗计（425 至 -50 KHz，范围 0 至 10,000）生物电人体成分分析仪 Quantium II RJL Systems。 团队通过制造商提供的 Lean Body 程序测量了受试者的阻抗、电阻、电抗和相位角。
肝性脑病通过检测PHES来评价并测定CFF，还测定铵盐、肿瘤坏死因子、IL-1、IL-6、IL-10、肾素-血管紧张素-醛固酮。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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D.f.
-
Mexico City、D.f.、墨西哥、14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为肝细胞癌、未经治疗且被转诊至放射科进行放射消融作为首次治疗的患者。
- 门诊病人。
- 愿意参与该项目。
排除标准：
- 肝肾疾病患者。
- 被诊断患有肝细胞癌并接受化疗栓塞治疗或接受过一次以上放射消融治疗的患者。
- 患有抑郁症或精神疾病的患者
- 不同意参加该项目的患者。
排除标准：
- 不完整的应用测试
- 该人不同意执行任何测试
- 监控违规
- 第一次放射消融后住院或死亡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正在接受放射消融治疗的 HCC
通过人体测量学、生物电阻抗、血液采样和应用心理测量法肝性脑病评分和临界闪烁频率评估营养状况，以评估是否存在肝性脑病。
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评估将在 30 天内进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养状况
大体时间：参与者将被评估一个月
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用以下参数测量：体重和身高（计算BMI）、三头肌皮褶和中臂围（计算中臂肌肉围、脂肪量、去脂质量总量、通过生物电阻抗分析获得的细胞内和细胞外体水分和通过生物电阻抗矢量分析获得的单个矢量。
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参与者将被评估一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轻度肝性脑病
大体时间：参与者将被评估一个月
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通过心理测量肝性脑病 (PHES) 和临界闪烁频率 (CFF) 进行评估
|
参与者将被评估一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月5日
首次发布 (估计)
2012年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月7日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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