Análisis de la Composición Corporal en Pacientes con Carcinoma Hepatocelular en Radioablación
Análisis de la Composición Corporal por Impedancia Bioeléctrica en Pacientes con Carcinoma Hepatocelular (CHC) en Tratamiento de Radioablación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Habrá una prospectiva, longitudinal, comparativa. Incluyó 20 pacientes diagnosticados de carcinoma hepatocelular. Como hay un número finito de pacientes activos en el instituto, y no hay estudios con un tamaño de muestra bien establecido, se ha visto un tamaño de muestra de 20 pacientes.
La duración del seguimiento individual será de un mes a tres visitas (basal, semana 2 y semana 4 tras recibir la primera ablación por radiofrecuencia). Cada visita será una evaluación nutricional que incluye antropometría, impedancia bioeléctrica, pruebas bioquímicas, puntuación de encefalopatía hepática psicométrica (PHES) y frecuencia de parpadeo crítico (CFF).
Las medidas antropométricas a tomar son el peso, la talla y el perímetro braquial promedio.
La impedancia bioeléctrica utilizará un medidor de impedancia de frecuencia única (425 a -50 KHz, rango de 0 a 10,000) Analizador de composición corporal bioeléctrica Quantium II RJL Systems. El equipo midió la impedancia, la resistencia, la reactancia y el ángulo de fase de los sujetos mediante el programa Lean Body proporcionado por el fabricante.
Se evaluó encefalopatía hepática mediante prueba de PHES y se midió CFF, también se midió amonio, factor de necrosis tumoral, IL-1, IL-6, IL-10, renina angiotensina aldosterona.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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D.f.
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Mexico City, D.f., México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de hepatocarcinoma, vírgenes a tratamiento y que son derivados al servicio de radiología para radioablación como primera terapia.
- Pacientes ambulatorios.
- Voluntad de participar en el proyecto.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades hepatorrenales.
- Pacientes diagnosticados de hepatocarcinoma en tratamiento de quimioembolización, o que hayan recibido más de una sesión de radioablación.
- Pacientes con depresión o enfermedades psiquiátricas
- Pacientes que no acepten participar en el proyecto.
Criterio de exclusión:
- Pruebas aplicadas incompletas
- disconformidad de la persona para realizar alguna de las pruebas
- Supervisión de incumplimiento
- Hospitalización o muerte tras la primera sesión de radioablación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CHC en tratamiento con radioablación
Valoración del estado nutricional mediante antropometría, bioimpedancia eléctrica, toma de muestras de sangre y aplicación de score psicométrico de encefalopatía hepática y frecuencia de parpadeo crítico, para valorar la presencia de encefalopatía hepática.
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La evaluación se llevará a cabo durante un período de 30 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados durante un mes.
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Medido con los siguientes parámetros: peso corporal y altura (para calcular el IMC), pliegue cutáneo del tríceps y circunferencia del brazo medio (para calcular la circunferencia del músculo del brazo medio), masa grasa, masa libre de grasa total, agua corporal intracelular y extracelular obtenida por análisis de impedancia bioeléctrica y vectores individuales obtenidos por análisis de vector de impedancia bioeléctrica.
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Los participantes serán evaluados durante un mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encefalopatía hepática mínima
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados durante un mes.
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Evaluado por encefalopatía hepática psicométrica (PHES) y frecuencia de parpadeo crítico (CFF)
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Los participantes serán evaluados durante un mes.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAS 720-12/13-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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