- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01744639
방사선 절제 시 간세포암종 환자의 체성분 분석
방사선 절제술을 받는 간세포암종 환자의 생체전기 임피던스에 의한 체성분 분석
연구 개요
상세 설명
장래성, 종단성, 비교성이 있을 것입니다. 간세포 암종으로 진단받은 20명의 환자가 포함되었습니다. 연구소에는 활동 중인 환자 수가 한정되어 있고 표본 크기가 잘 확립된 연구가 없기 때문에 표본 크기가 20명인 환자를 보았습니다.
개별 모니터링 기간은 1개월에서 3회 방문(기준선, 첫 번째 고주파 절제술을 받은 후 2주 및 4주)입니다. 방문할 때마다 인체측정법, 생체 전기 임피던스, 생화학적 검사, 정신 측정 간성 뇌병증 점수(PHES) 및 임계 깜박임 빈도(CFF)를 포함한 영양 평가가 이루어집니다.
인체측정학적 측정은 몸무게, 키, 팔 둘레 평균입니다.
생체 전기 임피던스는 단일 주파수 임피던스 미터(425~-50KHz, 범위 0~10,000) 생체 전기 체성분 분석기 Quantium II RJL 시스템을 사용합니다. 연구팀은 제조사에서 제공하는 Lean Body 프로그램으로 피험자의 임피던스, 저항, 리액턴스, 위상각을 측정했다.
간성 뇌병증은 PHES를 테스트하여 평가하고 CFF를 측정했으며 또한 암모늄, 종양 괴사 인자, IL-1, IL-6, IL-10, 레닌 안지오텐신 알도스테론을 측정했습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
D.f.
-
Mexico City, D.f., 멕시코, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간세포 암종 진단을 받고 치료 경험이 없으며 1차 요법으로 방사선 절제를 위해 방사선과에 의뢰된 환자.
- 외래 환자.
- 프로젝트에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 간신질환자.
- 화학색전술 치료를 받고 있거나 1회 이상의 방사선 절제술을 받은 간세포 암종으로 진단받은 환자.
- 우울증이나 정신 질환이 있는 환자
- 프로젝트 참여에 동의하지 않는 환자.
제외 기준:
- 불완전한 응용 테스트
- 테스트를 수행하는 사람의 의견 불일치
- 침해 모니터링
- 첫 번째 세션 방사선 제거 후 입원 또는 사망.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 방사선 절제로 치료 중인 HCC
간성 뇌병증의 존재를 평가하기 위해 인체 측정법, 생체 전기 임피던스, 혈액 샘플링 및 정신 측정 간성 뇌병증 점수 및 임계 깜박임 주파수 적용에 의한 영양 상태 평가.
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평가는 30일 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 상태
기간: 참가자는 한 달 동안 평가됩니다.
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다음 매개변수로 측정: 체중 및 신장(BMI 계산용), 삼두근 피부주름 및 팔 중간 둘레(생체 전기 임피던스 분석으로 얻은 계산된 중간 팔 근육 둘레, 체지방량, 제지방량 총계, 세포내 및 세포외 체수분) 생체 전기 임피던스 벡터 분석으로 얻은 개별 벡터.
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참가자는 한 달 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최소 간성 뇌병증
기간: 참가자는 한 달 동안 평가됩니다.
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심리 측정 간성 뇌병증(PHES) 및 임계 깜박임 빈도(CFF)로 평가
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참가자는 한 달 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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