이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

방사선 절제 시 간세포암종 환자의 체성분 분석

2016년 6월 7일 업데이트: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

방사선 절제술을 받는 간세포암종 환자의 생체전기 임피던스에 의한 체성분 분석

쇼 횟수: 20명의 환자 트랙: 3명의 방문이 포함된 한 달 개입: 인체 측정, 생체 전기 임피던스, 생화학적 테스트, 정신 측정 간성 뇌병증 점수 및 임계 깜박임 주파수를 포함한 영양 평가.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

장래성, 종단성, 비교성이 있을 것입니다. 간세포 암종으로 진단받은 20명의 환자가 포함되었습니다. 연구소에는 활동 중인 환자 수가 한정되어 있고 표본 크기가 잘 확립된 연구가 없기 때문에 표본 크기가 20명인 환자를 보았습니다.

개별 모니터링 기간은 1개월에서 3회 방문(기준선, 첫 번째 고주파 절제술을 받은 후 2주 및 4주)입니다. 방문할 때마다 인체측정법, 생체 전기 임피던스, 생화학적 검사, 정신 측정 간성 뇌병증 점수(PHES) 및 임계 깜박임 빈도(CFF)를 포함한 영양 평가가 이루어집니다.

인체측정학적 측정은 몸무게, 키, 팔 둘레 평균입니다.

생체 전기 임피던스는 단일 주파수 임피던스 미터(425~-50KHz, 범위 0~10,000) 생체 전기 체성분 분석기 Quantium II RJL 시스템을 사용합니다. 연구팀은 제조사에서 제공하는 Lean Body 프로그램으로 피험자의 임피던스, 저항, 리액턴스, 위상각을 측정했다.

간성 뇌병증은 PHES를 테스트하여 평가하고 CFF를 측정했으며 또한 암모늄, 종양 괴사 인자, IL-1, IL-6, IL-10, 레닌 안지오텐신 알도스테론을 측정했습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • D.f.
      • Mexico City, D.f., 멕시코, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간세포 암종 진단을 받고 치료 경험이 없으며 1차 요법으로 방사선 절제를 위해 방사선과에 의뢰된 환자.
  • 외래 환자.
  • 프로젝트에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 간신질환자.
  • 화학색전술 치료를 받고 있거나 1회 이상의 방사선 절제술을 받은 간세포 암종으로 진단받은 환자.
  • 우울증이나 정신 질환이 있는 환자
  • 프로젝트 참여에 동의하지 않는 환자.

제외 기준:

  • 불완전한 응용 테스트
  • 테스트를 수행하는 사람의 의견 불일치
  • 침해 모니터링
  • 첫 번째 세션 방사선 제거 후 입원 또는 사망.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방사선 절제로 치료 중인 HCC
간성 뇌병증의 존재를 평가하기 위해 인체 측정법, 생체 전기 임피던스, 혈액 샘플링 및 정신 측정 간성 뇌병증 점수 및 임계 깜박임 주파수 적용에 의한 영양 상태 평가.
평가는 30일 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 인체 측정법
  • 생체 전기 임피던스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 상태
기간: 참가자는 한 달 동안 평가됩니다.
다음 매개변수로 측정: 체중 및 신장(BMI 계산용), 삼두근 피부주름 및 팔 중간 둘레(생체 전기 임피던스 분석으로 얻은 계산된 중간 팔 근육 둘레, 체지방량, 제지방량 총계, 세포내 및 세포외 체수분) 생체 전기 임피던스 벡터 분석으로 얻은 개별 벡터.
참가자는 한 달 동안 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 간성 뇌병증
기간: 참가자는 한 달 동안 평가됩니다.
심리 측정 간성 뇌병증(PHES) 및 임계 깜박임 빈도(CFF)로 평가
참가자는 한 달 동안 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간 암종에 대한 임상 시험

방사선 절제로 치료 중인 HCC에 대한 임상 시험

구독하다