Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af kropssammensætning hos patienter med hepatocellulært karcinom ved radioablation

7. juni 2016 opdateret af: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Analyse af kropssammensætning ved bioelektrisk impedans hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC), der gennemgår behandling Radioablation

Antal udstillinger: 20 patienter Spor: En måned med tre besøgende Intervention: Ernæringsvurdering inklusive antropometri, bioelektrisk impedans, biokemiske tests, psykometrisk hepatisk encefalopati-score og kritisk flimmerfrekvens.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil være en prospektiv, langsgående, sammenlignende. Det omfattede 20 patienter diagnosticeret med hepatocellulært karcinom. Da der er et begrænset antal aktive patienter på instituttet, og ingen undersøgelser med veletablerede stikprøvestørrelser, har man set en stikprøvestørrelse på 20 patienter.

Varigheden af ​​individuel overvågning skal være en måned til tre besøg (baseline, uge ​​2 og uge 4 efter modtagelse af den første radiofrekvensablation). Hvert besøg vil være en ernæringsvurdering, herunder antropometri, bioelektrisk impedans, biokemiske tests, psykometrisk hepatisk encefalopati score (PHES) og kritisk flimmerfrekvens (CFF).

Antropometriske mål, der skal tages, er vægt, højde og armomkreds gennemsnit.

Bioelektrisk impedans vil bruge en enkelt frekvens impedansmåler (425 til -50 KHz, område 0 til 10.000) Bioelectrical Body Composition Analyzer Quantium II RJL Systems. Holdet målte forsøgspersonernes impedans, modstand, reaktans og fasevinkel ved Lean Body-program leveret af producenten.

Hepatisk encefalopati vurderes ved at teste PHES og blev målt CFF, også måles ammonium, tumornekrosefaktor, IL-1, IL-6, IL-10, renin angiotensin aldosteron.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen hepatocellulært karcinom, behandlingsnaive og som henvises til radiologisk afdeling for radioablation som første behandling.
  • Ambulante patienter.
  • Lyst til at deltage i projektet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lever-nyresygdomme.
  • Patienter diagnosticeret med hepatocellulært karcinom, der gennemgår kemoemboliseringsbehandling, eller som har modtaget mere end én session med radioablation.
  • Patienter med depression eller psykiatriske sygdomme
  • Patienter, der ikke takker ja til at deltage i projektet.

Ekskluderingskriterier:

  • ufuldstændige anvendte tests
  • personens uenighed om at udføre nogen af ​​testene
  • overvågning af brud
  • Hospitalsindlæggelse eller død efter den første session radioablation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HCC under behandling med radioablation
Vurdering af ernæringsstatus ved antropometri, bioelektrisk impedans, blodprøvetagning og anvendelse af psykometrisk hepatisk encefalopati score og kritisk flimmerfrekvens for at vurdere tilstedeværelsen af ​​hepatisk encefalopati.
Adfærdsmæssigt: HCC under behandling med radioablation
Evalueringen vil foregå over en periode på 30 dage.
Andre navne:
  • Antropometri
  • Bioelektrisk impedans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus
Tidsramme: Deltagerne vil blive evalueret i en måned
Målt med følgende parametre: kropsvægt og højde (for at beregne BMI), triceps hudfold og midtarms omkreds (til beregnet midtarms muskelomkreds, fedtmasse, total fedtfri masse, intracellulært og ekstracellulært kropsvand opnået ved bioelektrisk impedansanalyse og individuelle vektorer opnået ved bioelektrisk impedansvektoranalyse.
Deltagerne vil blive evalueret i en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal hepatisk encefalopati
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet i en måned
Vurderet ved psykometrisk hepatisk encefalopati (PHES) og Critical Flicker Frequency (CFF)
Deltagerne vil blive vurderet i en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2012

Først opslået (Skøn)

7. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAS 720-12/13-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner