Analyse de la composition corporelle chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire en radioablation
Analyse de la composition corporelle par impédance bioélectrique chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) subissant un traitement par radioablation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y aura une prospective, longitudinale, comparative. Il comprenait 20 patients diagnostiqués avec un carcinome hépatocellulaire. Comme il y a un nombre fini de patients actifs à l'institut, et qu'aucune étude avec une taille d'échantillon bien établie, a vu une taille d'échantillon de 20 patients.
La durée du suivi individuel sera d'un mois à trois visites (au départ, semaine 2 et semaine 4 après avoir reçu la première ablation par radiofréquence). Chaque visite sera une évaluation nutritionnelle comprenant l'anthropométrie, l'impédance bioélectrique, les tests biochimiques, le score psychométrique d'encéphalopathie hépatique (PHES) et la fréquence de scintillement critique (CFF).
Les mesures anthropométriques à prendre sont le poids, la taille et le tour de bras moyen.
L'impédance bioélectrique utilisera un impédancemètre à fréquence unique (425 à -50 KHz, plage de 0 à 10 000) Analyseur de composition corporelle bioélectrique Quantium II RJL Systems. L'équipe a mesuré l'impédance, la résistance, la réactance et l'angle de phase des sujets grâce au programme Lean Body fourni par le fabricant.
L'encéphalopathie hépatique être évaluée en testant PHES et a été mesurée CFF, également également être mesurée ammonium, facteur de nécrose tumorale, IL-1, IL-6, IL-10, rénine angiotensine aldostérone.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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D.f.
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Mexico City, D.f., Mexique, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant un diagnostic de carcinome hépatocellulaire, naïfs de traitement et référés au service de radiologie pour radioablation en première thérapie.
- Patients externes.
- Volonté de participer au projet.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies hépato-rénales.
- Patients diagnostiqués avec un carcinome hépatocellulaire subissant un traitement de chimioembolisation ou ayant reçu plus d'une séance de radioablation.
- Patients souffrant de dépression ou de maladies psychiatriques
- Les patients qui n'acceptent pas de participer au projet.
Critère d'exclusion:
- Tests appliqués incomplets
- désaccord de la personne pour effectuer l'un des tests
- surveillance Violation
- Hospitalisation ou décès après la première séance de radioablation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CHC sous traitement par radioablation
Évaluation de l'état nutritionnel par anthropométrie, impédance bioélectrique, prélèvement sanguin et application du score psychométrique d'encéphalopathie hépatique et de la fréquence critique de scintillement, pour évaluer la présence d'encéphalopathie hépatique.
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L'évaluation se déroulera sur une période de 30 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'état nutritionnel
Délai: Les participants seront évalués pendant un mois
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Mesuré avec les paramètres suivants : poids corporel et taille (pour calculer l'IMC), pli cutané du triceps et circonférence à mi-bras (à la circonférence musculaire à mi-bras calculée, masse grasse, masse totale sans graisse, eau corporelle intracellulaire et extracellulaire obtenue par analyse d'impédance bioélectrique et des vecteurs individuels obtenus par analyse vectorielle d'impédance bioélectrique.
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Les participants seront évalués pendant un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Encéphalopathie hépatique minime
Délai: Les participants seront évalués pendant un mois
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Évalué par l'encéphalopathie hépatique psychométrique (PHES) et la fréquence de scintillement critique (CFF)
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Les participants seront évalués pendant un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAS 720-12/13-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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