Análise da Composição Corporal em Pacientes com Carcinoma Hepatocelular em Radioablação
Análise da Composição Corporal por Bioimpedância Elétrica em Pacientes Portadores de Carcinoma Hepatocelular (CHC) Submetidos a Tratamento por Radioablação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Haverá um prospectivo, longitudinal, comparativo. Incluiu 20 pacientes diagnosticados com carcinoma hepatocelular. Como há um número finito de pacientes ativos no instituto, e não há estudos com tamanho amostral bem estabelecido, vimos um tamanho amostral de 20 pacientes.
A duração do monitoramento individual deve ser de um mês a três visitas (linha de base, semana 2 e semana 4 após receber a primeira ablação por radiofrequência). Cada visita será uma avaliação nutricional incluindo antropometria, impedância bioelétrica, testes bioquímicos, Escore Psicométrico de Encefalopatia Hepática (PHES) e Frequência Crítica de Flicker (CFF).
As medidas antropométricas a serem tomadas são média de peso, altura e circunferência do braço.
A impedância bioelétrica usará um medidor de impedância de frequência única (425 a -50 KHz, faixa de 0 a 10.000) Analisador bioelétrico de composição corporal Quantium II RJL Systems. A equipe mediu a impedância, resistência, reatância e ângulo de fase dos sujeitos pelo programa Lean Body fornecido pelo fabricante.
A encefalopatia hepática foi avaliada pelo teste PHES e foi medido CFF, também também ser medido amônia, fator de necrose tumoral, IL-1, IL-6, IL-10, renina angiotensina aldosterona.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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D.f.
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Mexico City, D.f., México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de carcinoma hepatocelular, virgens de tratamento e encaminhados ao serviço de radiologia para radioablação como primeira terapia.
- Pacientes ambulatoriais.
- Vontade de participar do projeto.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças hepato-renais.
- Pacientes com diagnóstico de carcinoma hepatocelular em tratamento de quimioembolização, ou que tenham recebido mais de uma sessão de radioablação.
- Pacientes com depressão ou doenças psiquiátricas
- Pacientes que não concordam em participar do projeto.
Critério de exclusão:
- Testes Aplicados incompletos
- desacordo da pessoa para realizar algum dos testes
- Violação de monitoramento
- Hospitalização ou óbito após a primeira sessão de radioablação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CHC em tratamento com radioablação
Avaliação do estado nutricional por antropometria, impedância bioelétrica, coleta de sangue e aplicação do escore psicométrico de encefalopatia hepática e frequência crítica de flicker, para avaliar a presença de encefalopatia hepática.
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A avaliação decorrerá durante um período de 30 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado nutricional
Prazo: Participantes serão avaliados por um mês
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Medido com os seguintes parâmetros: peso corporal e altura (para calcular o IMC), prega cutânea do tríceps e circunferência do braço (para calcular a circunferência muscular do braço, massa gorda, massa livre de gordura total, água corporal intracelular e extracelular obtida por análise de bioimpedância elétrica e vetores individuais obtidos por análise vetorial de impedância bioelétrica.
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Participantes serão avaliados por um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encefalopatia hepática mínima
Prazo: Os participantes serão avaliados por um mês
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Avaliado por Encefalopatia Hepática psicométrica (PHES) e Frequência Flicker Crítica (CFF)
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Os participantes serão avaliados por um mês
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAS 720-12/13-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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