Анализ состава тела у больных гепатоцеллюлярной карциномой при лучевой аблации
Анализ состава тела методом биоэлектрического импеданса у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), проходящих курс лучевой терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут проспективные, лонгитюдные, сравнительные. В него вошли 20 пациентов с диагнозом гепатоцеллюлярная карцинома. Поскольку в институте имеется конечное число активных пациентов и нет исследований с хорошо установленным размером выборки, размер выборки составлял 20 пациентов.
Продолжительность индивидуального мониторинга должна составлять от одного месяца до трех посещений (исходный уровень, 2-я неделя и 4-я неделя после проведения первой радиочастотной абляции). Каждое посещение будет представлять собой оценку питания, включая антропометрию, биоэлектрический импеданс, биохимические тесты, психометрическую шкалу печеночной энцефалопатии (PHES) и критическую частоту мерцания (CFF).
Необходимо измерить антропометрические показатели: вес, рост и средний обхват руки.
Биоэлектрический импеданс будет проводиться с использованием одночастотного измерителя импеданса (от 425 до -50 кГц, диапазон от 0 до 10 000) анализатора биоэлектрического состава тела Quantium II RJL Systems. Команда измерила импеданс, сопротивление, реактивное сопротивление и фазовый угол с помощью программы Lean Body, предоставленной производителем.
Печеночную энцефалопатию оценивали путем тестирования PHES и измеряли CFF, также измеряли аммоний, фактор некроза опухоли, IL-1, IL-6, IL-10, ренин-ангиотензин-альдостерон.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
D.f.
-
Mexico City, D.f., Мексика, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом гепатоцеллюлярная карцинома, ранее не получавшие лечения и направленные в рентгенологическое отделение для лучевой абляции в качестве первой терапии.
- Амбулаторные больные.
- Готовность участвовать в проекте.
Критерий исключения:
- Больные с гепато-почечными заболеваниями.
- Пациенты с диагнозом гепатоцеллюлярная карцинома, проходящие лечение химиоэмболизацией или получившие более одного сеанса радиоабляции.
- Пациенты с депрессией или психическими заболеваниями
- Пациенты, не согласные участвовать в проекте.
Критерий исключения:
- неполные прикладные тесты
- несогласие человека на выполнение какого-либо из тестов
- мониторинг нарушения
- Госпитализация или смерть после первого сеанса радиоабляции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГЦР при лечении радиоабляцией
Оценка состояния питания с помощью антропометрии, биоэлектрического импеданса, забора крови и применения психометрических показателей печеночной энцефалопатии и критической частоты мерцания для оценки наличия печеночной энцефалопатии.
|
Оценка будет проходить в течение 30 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в течение месяца
|
Измеряется со следующими параметрами: масса тела и рост (для расчета ИМТ), кожная складка трицепса и окружность средней части руки (для расчета окружности мышц средней части руки, масса жира, общая масса без жира, внутриклеточная и внеклеточная вода тела, полученные с помощью анализа биоэлектрического импеданса) и отдельные векторы, полученные векторным анализом биоэлектрического импеданса.
|
Участники будут оцениваться в течение месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальная печеночная энцефалопатия
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в течение одного месяца
|
Оценивается с помощью психометрических показателей печеночной энцефалопатии (PHES) и критической частоты мерцания (CFF)
|
Участники будут оцениваться в течение одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- GAS 720-12/13-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .