Analys av kroppssammansättning hos patienter med hepatocellulärt karcinom vid radioablation
Analys av kroppssammansättning efter bioelektrisk impedans hos patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) som genomgår behandling Radioablation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det kommer att finnas en prospektiv, longitudinell, jämförande. Det inkluderade 20 patienter diagnostiserade med hepatocellulärt karcinom. Eftersom det finns ett begränsat antal aktiva patienter vid institutet, och inga studier med provstorlek väl etablerade, har en provstorlek på 20 patienter setts.
Varaktigheten av individuell övervakning ska vara en månad till tre besök (baslinje, vecka 2 och vecka 4 efter att ha mottagit den första radiofrekvensablationen). Varje besök kommer att vara en näringsbedömning inklusive antropometri, bioelektrisk impedans, biokemiska tester, PHES (Psykometric Hepatic Encephalopathy Score) och Critical Flicker Frequency (CFF).
Antropometriska mått som ska vidtas är vikt, längd och genomsnittlig armomkrets.
Bioelektrisk impedans kommer att använda en enkel frekvensimpedansmätare (425 till -50 KHz, intervall 0 till 10 000) Bioelectrical Body Composition Analyzer Quantium II RJL Systems. Teamet mätte försökspersonernas impedans, motstånd, reaktans och fasvinkel genom Lean Body-program från tillverkaren.
Hepatisk encefalopati utvärderas genom att testa PHES och mättes CFF, även mätas ammonium, tumörnekrosfaktor, IL-1, IL-6, IL-10, renin angiotensin aldosteron.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
D.f.
-
Mexico City, D.f., Mexiko, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen hepatocellulärt karcinom, behandlingsnaiva och som remitteras till röntgenavdelningen för radioablation som första terapi.
- Polispatienter.
- Vilja att delta i projektet.
Exklusions kriterier:
- Patienter med lever-renala sjukdomar.
- Patienter som diagnostiserats med hepatocellulärt karcinom som genomgår kemoemboliseringsbehandling, eller som har fått mer än en radioablation.
- Patienter med depression eller psykiatriska sjukdomar
- Patienter som inte går med på att delta i projektet.
Exklusions kriterier:
- ofullständiga tillämpade tester
- personens oenighet om att utföra något av testerna
- övervakning av brott
- Sjukhusinläggning eller dödsfall efter den första sessionen radioablation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HCC under behandling med radioablation
Bedömning av näringsstatus genom antropometri, bioelektrisk impedans, blodprovstagning och tillämpning av psykometrisk hepatisk encefalopati poäng och kritisk flimmerfrekvens, för att bedöma förekomsten av leverencefalopati.
|
Utvärderingen kommer att ske under en period av 30 dagar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsstatus
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas under en månad
|
Mätt med följande parametrar: kroppsvikt och längd (för att beräkna BMI), triceps hudveck och mittarms omkrets (till beräknad muskelomkrets i mitten av armen, fettmassa, total fettfri massa, intracellulärt och extracellulärt kroppsvatten erhållet genom bioelektrisk impedansanalys och individuella vektorer erhållna genom bioelektrisk impedansvektoranalys.
|
Deltagarna kommer att utvärderas under en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minimal leverencefalopati
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas under en månad
|
Bedömd av psykometrisk hepatisk encefalopati (PHES) och Critical Flicker Frequency (CFF)
|
Deltagarna kommer att bedömas under en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GAS 720-12/13-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .